Prevenção de suicídio em veteranos rurais durante cenários de transição de cuidados de alto risco
21 de junho de 2024 atualizado por: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Nos Estados Unidos (EUA), o suicídio é um grande problema de saúde pública.
Os veteranos dos EUA que vivem em áreas rurais podem ter um risco ainda maior de suicídio do que seus colegas urbanos.
As evidências disponíveis indicam que o risco de suicídio em veteranos da zona rural dos EUA é mais concentrado durante cenários de transição de cuidados de alto risco, como alta de uma sala de emergência.
Há conhecimento limitado sobre intervenções eficazes para lidar com o risco de suicídio.
Há uma necessidade crítica de desenvolver intervenções direcionadas que abordem o risco de suicídio durante os períodos de transição de cuidados de alto risco.
Para serem eficazes, essas intervenções devem abordar os principais contribuintes para o risco de suicídio, como a redução do envolvimento no tratamento.
Este ensaio clínico avalia o efeito de uma intervenção de prevenção do suicídio para apoiar o engajamento no tratamento durante os períodos de transição de alto risco, como a alta de uma sala de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos (EUA), a morte por suicídio é uma preocupação de saúde pública notável e um problema particular na população de veteranos dos EUA.
Além disso, os veteranos dos EUA que vivem em áreas rurais podem correr um risco ainda maior de suicídio do que seus equivalentes urbanos.
Esses riscos podem estar concentrados em momentos de transição em seu tratamento, como após a alta do pronto-socorro.
Múltiplas intervenções foram desenvolvidas para direcionar o risco de suicídio durante os períodos de transição, mas há evidências limitadas sobre sua eficácia na prevenção do suicídio.
Além disso, um dos principais contribuintes para o risco de suicídio pode incluir envolvimento limitado ou inexistente nos cuidados.
Portanto, desenvolver intervenções para apoiar o engajamento no tratamento pode ser uma maneira eficaz de ajudar a mitigar o risco de suicídio e promover a participação no cuidado.
Este ensaio clínico estuda uma intervenção projetada para ajudar a apoiar o engajamento no tratamento durante períodos de alto risco em veteranos que vivem em áreas rurais.
O estudo recrutará veteranos de vários locais de tratamento, como pronto-socorro, programas residenciais de tratamento de drogas, clínicas de saúde mental de cuidados primários e/ou unidades psiquiátricas de internação e os acompanhará por um período de seis meses.
O estudo avalia não apenas o efeito da intervenção no comportamento suicida, mas também as medidas de engajamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- White River Junction VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Unidade de internação psiquiátrica:
- De acordo com o psiquiatra da unidade, a hospitalização ocorreu devido a preocupações com risco agudo de automutilação, incluindo ideação suicida, tentativa de suicídio e/ou internação do profissional que considerou que o paciente estava em risco iminente de automutilação
- Seja um veterano qualificado para receber serviços VA
- Ser capaz de falar inglês
Unidade de internação médico-cirúrgica:
- Realizou consulta de saúde mental durante o internamento na unidade médico-cirúrgica
- De acordo com o psiquiatra de ligação, o paciente esteve recentemente (nos últimos três meses de hospitalização) ou está atualmente em risco de automutilação, incluindo ideação suicida, tentativa de suicídio ou automutilação
- Ser um veterano qualificado para receber serviços VA; ter 18 anos ou mais; ser capaz de falar inglês
Programa do Centro de Reabilitação Residencial (RRC):
- De acordo com a equipe de tratamento do RRC, o paciente esteve recentemente (nos últimos três meses de hospitalização) ou está atualmente em risco de automutilação, incluindo ideação suicida, tentativa de suicídio ou automutilação
- Ser um veterano qualificado para receber serviços VA; ter 18 anos ou mais; ser capaz de falar inglês
Clínica Primária de Saúde Mental (PMHC):
- O paciente foi recentemente visto para uma nova avaliação na clínica WRJ PMHC ou em uma clínica local de atendimento integrado que faz parte da área de captação do White River Junction VA Medical Center (ou seja, Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro ou Keene) por o enfermeiro de saúde mental, o psicólogo, o residente de psiquiatria ou um assistente psiquiátrico
- O paciente está atualmente em risco de automutilação, incluindo ideação suicida de qualquer gravidade, tentativa de suicídio ou automutilação; Isso poderia ter sido identificado com base em uma escala formal de avaliação de suicídio, como a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia ou por avaliação clínica, conforme documentado na nota de admissão
- Ser um veterano qualificado para receber serviços VA; ter 18 anos ou mais; ser capaz de falar inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Populações potencialmente vulneráveis, incluindo prisioneiros, pacientes institucionalizados ou internados involuntariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Prevenção ao Suicídio
Comportamental: Programa de Prevenção ao Suicídio Gestão estruturada do cuidado para melhorar a adesão ao planejamento de alta.
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Gestão estruturada do cuidado para melhorar a adesão ao planejamento de alta.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidado padrão que ocorre como parte do tratamento de saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: Mudança do BSS inicial em 1, 3 e 6 meses
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O BSS varia de 0 a 38.
Embora não exista uma pontuação de corte estabelecida na BSS para classificar o risco de suicídio, há evidências de que pontuações mais altas na BSS correspondem a ideação suicida mais grave e que uma mudança de cinco pontos ou mais nas pontuações totais da BSS pode ser clinicamente relevante.
As pontuações médias no início do estudo foram calculadas.
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Mudança do BSS inicial em 1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Beck para Desesperança (BHS)
Prazo: Mudança da linha de base BHS em 1, 3 e 6 meses
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O BHS varia de 0 a 20, com pontuações mais altas associadas ao aumento da desesperança.
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Mudança da linha de base BHS em 1, 3 e 6 meses
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Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Número de eventos de acordo com o CSSR-S em 1, 3 e 6 meses
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O C-SSRS é uma escala válida e confiável que inclui uma subescala de sete itens que pede aos pacientes que autorrelatem sobre tentativas reais, tentativas interrompidas, tentativas abortadas e atos ou comportamentos preparatórios.
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Número de eventos de acordo com o CSSR-S em 1, 3 e 6 meses
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A Escala de Parceiros na Saúde (PIH) (Autogestão)
Prazo: Mudança do PIH basal em 1, 3 e 6 meses
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O PIH é usado para medir o autogerenciamento de condições crônicas pelo paciente.
É um instrumento de 12 itens, cada questão medida em uma escala Likert de 0 a 8.
As pontuações variam de 0 a 72.
Pontuações mais altas indicam melhor autogestão.
As pontuações médias no início do estudo foram calculadas.
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Mudança do PIH basal em 1, 3 e 6 meses
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O Questionário de Necessidades Interpessoais-15: Pertencimento frustrado (INQ-15 TB)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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O INQ-15 é uma escala de autorrelato de 15 itens que mede o pertencimento frustrado (9 itens) e a sobrecarga percebida (6 itens).
Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas sugerindo menor conexão percebida.
A faixa de pontuação para toda a escala é de 15 a 105, com a faixa de pontuação para pertencimento frustrado sendo de 7 a 49.
As pontuações médias no início do estudo foram calculadas.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Questionário de Necessidades Interpessoais 15: Sobrecarga Percebida (INQ-15 PB)
Prazo: Mudança da linha de base INQ-15 PB em 1, 3 e 6 meses
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O INQ-15 é uma escala de autorrelato de 15 itens que mede o pertencimento frustrado (9 itens) e a sobrecarga percebida (6 itens).
Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas sugerindo menor conexão percebida.
A faixa de pontuação para toda a escala é de 15 a 105, sendo a faixa de pontuação para sobrecarga percebida de 7 a 49.
A sobrecarga percebida As pontuações médias no início do estudo foram calculadas.
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Mudança da linha de base INQ-15 PB em 1, 3 e 6 meses
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Prazo: Mudança do MSPSS basal em 1, 3 e 6 meses
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A MSPSS é uma escala de autorrelato de 12 itens projetada para perguntar sobre o apoio de diversas fontes, incluindo amigos, familiares e outras pessoas importantes.
A escala demonstrou ter boa confiabilidade interna e teste-reteste, bem como boa validade.
A faixa de pontuação é de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior percepção de apoio social.
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Mudança do MSPSS basal em 1, 3 e 6 meses
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Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS)
Prazo: Mudança do SRCS de linha de base em 1, 3 e 6 meses
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Esta escala inclui 17 questões relacionadas à percepção do paciente sobre sua capacidade de lidar com pensamentos suicidas.
Cada item é avaliado por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
A escala inclui duas subescalas, incluindo uma subescala de enfrentamento externo e uma subescala de enfrentamento interno.
A faixa de pontuação para toda a escala é de 0 a 68, sendo o Coping Externo de 0 a 28 e o Coping Interno de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior percepção de enfrentamento relacionado ao suicídio.
As pontuações médias no início do estudo foram calculadas.
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Mudança do SRCS de linha de base em 1, 3 e 6 meses
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Escala de engajamento de aplicativos (AES) - para aplicativos móveis
Prazo: Mudança nas pontuações AES em 1 e 6 meses
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A App Engagement Scale (AES) é adaptada da versão do usuário final da Mobile Application Rating Scale (uMARS).
A AES foi estudada em pacientes com problemas de saúde mental, demonstrou ter boa confiabilidade interna e está fortemente relacionada ao envolvimento do aplicativo.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de “1.Inadequado” a “5.Excelente”, com pontuações variando de 0 a 40.
Pontuações mais altas estão associadas ao aumento da qualidade percebida do aplicativo móvel.
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Mudança nas pontuações AES em 1 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1439938
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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