Zapobieganie samobójstwom weteranów wiejskich podczas scenariuszy przejścia do opieki wysokiego ryzyka
21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
W Stanach Zjednoczonych (USA) samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Amerykańscy weterani mieszkający na obszarach wiejskich mogą być bardziej narażeni na samobójstwo niż ich odpowiednicy w miastach.
Dostępne dowody wskazują, że ryzyko samobójstwa u amerykańskich weteranów wiejskich jest najbardziej skoncentrowane podczas scenariuszy zmiany opieki wysokiego ryzyka, takich jak wypis z izby przyjęć.
Istnieje ograniczona wiedza na temat skutecznych interwencji w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa.
Istnieje krytyczna potrzeba opracowania ukierunkowanych interwencji, które zajmą się ryzykiem samobójstwa w okresach przejściowych opieki wysokiego ryzyka.
Aby interwencje te były skuteczne, powinny dotyczyć kluczowych czynników ryzyka samobójstwa, takich jak zmniejszone zaangażowanie w leczenie.
To badanie kliniczne ocenia wpływ interwencji zapobiegającej samobójstwom w celu wsparcia zaangażowania w leczenie w okresach przejściowych wysokiego ryzyka, takich jak wypis z izby przyjęć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych (USA) śmierć w wyniku samobójstwa jest poważnym problemem zdrowia publicznego i szczególnym problemem w populacji amerykańskich weteranów.
Co więcej, amerykańscy weterani mieszkający na obszarach wiejskich mogą być jeszcze bardziej narażeni na samobójstwo niż ich odpowiednicy w miastach.
Zagrożenia te mogą się koncentrować w okresach przejściowych w ich leczeniu, na przykład po wypisie z izby przyjęć.
Opracowano wiele interwencji ukierunkowanych na ryzyko samobójstwa w okresach przejściowych, ale istnieją ograniczone dowody dotyczące ich skuteczności w zapobieganiu samobójstwom.
Ponadto kluczowym czynnikiem ryzyka samobójstwa może być ograniczone zaangażowanie w opiekę lub jej brak.
Dlatego opracowywanie interwencji wspierających zaangażowanie w leczenie może być skutecznym sposobem zmniejszania ryzyka samobójstwa i promowania udziału w opiece.
To badanie kliniczne bada interwencję, która ma pomóc weteranom mieszkającym na obszarach wiejskich w leczeniu w okresach wysokiego ryzyka.
Badanie obejmie rekrutację weteranów z różnych miejsc leczenia, takich jak izba przyjęć, stacjonarne programy leczenia uzależnień, kliniki zdrowia psychicznego podstawowej opieki zdrowotnej i / lub szpitalne oddziały psychiatryczne, i obserwowanie ich przez okres sześciu miesięcy.
Badanie ocenia nie tylko wpływ interwencji na zachowania samobójcze, ale także miary zaangażowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szpitalny oddział psychiatryczny:
- Według psychiatry z oddziału hospitalizacja była spowodowana obawami dotyczącymi ostrego ryzyka samookaleczenia, w tym myśli samobójczych, prób samobójczych i/lub przyjmujący lekarz uznał, że pacjentowi grozi bezpośrednie ryzyko samookaleczenia
- Bądź weteranem uprawnionym do otrzymywania usług VA
- Być w stanie mówić po angielsku
Szpitalny oddział lekarsko-chirurgiczny:
- W trakcie przyjęcia na oddział lekarsko-chirurgiczny otrzymał konsultację psychiatryczną
- Według psychiatry-łącznika, pacjent był niedawno (w ciągu ostatnich trzech miesięcy hospitalizacji) lub jest obecnie narażony na samookaleczenie, w tym myśli samobójcze, próbę samobójczą lub samookaleczenie
- Być weteranem uprawnionym do otrzymywania usług VA; mieć ukończone 18 lat; umieć mówić po angielsku
Program Rehabilitacji Mieszkaniowej (RRC):
- Według zespołu terapeutycznego RRC pacjent był niedawno (w ciągu ostatnich trzech miesięcy hospitalizacji) lub jest obecnie narażony na samookaleczenie, w tym myśli samobójcze, próbę samobójczą lub samookaleczenie
- Być weteranem uprawnionym do otrzymywania usług VA; mieć ukończone 18 lat; umieć mówić po angielsku
Podstawowa Poradnia Zdrowia Psychicznego (PMHC):
- Pacjent został niedawno przyjęty do nowej oceny w klinice WRJ PMHC lub lokalnej klinice opieki zintegrowanej, która jest częścią obszaru zlewni White River Junction VA Medical Center (tj. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro lub Keene) przez albo pielęgniarka psychiatryczna, psycholog, rezydent psychiatrii lub lekarz psychiatra
- Pacjent jest obecnie narażony na samookaleczenie, w tym myśli samobójcze o dowolnym nasileniu, próbę samobójczą lub samookaleczenie; Mogło to zostać zidentyfikowane na podstawie formalnej skali oceny samobójstw, takiej jak Columbia Suicide Severity Rating Scale lub na podstawie oceny klinicysty, jak udokumentowano w karcie przyjęcia
- Być weteranem uprawnionym do otrzymywania usług VA; mieć ukończone 18 lat; umieć mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Potencjalnie wrażliwe populacje, w tym więźniowie, pacjenci przebywający w placówkach instytucjonalnych lub pacjenci przymusowo zaangażowani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zapobiegania samobójstwom
Zachowanie: Program zapobiegania samobójstwom Ustrukturyzowane zarządzanie opieką w celu poprawy przestrzegania planowania wypisu.
|
Zorganizowane zarządzanie opieką w celu poprawy przestrzegania planu wypisu.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standardowa opieka świadczona w ramach leczenia zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BSS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
BSS mieści się w zakresie 0-38.
Chociaż nie ma ustalonego punktu odcięcia w skali BSS, umożliwiającego klasyfikację ryzyka samobójstwa, istnieją dowody na to, że wyższe wyniki w skali BSS odpowiadają poważniejszym myślom samobójczym i że zmiana całkowitego wyniku BSS o pięć lub więcej punktów może mieć znaczenie kliniczne.
Obliczono średnie wyniki na początku badania.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową BSS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla beznadziejności (BHS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BHS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
BHS mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wiążą się ze zwiększoną beznadziejnością.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BHS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Liczba zdarzeń według CSSR-S po 1, 3 i 6 miesiącach
|
C-SSRS jest ważną i wiarygodną skalą, która obejmuje siedmiopunktową podskalę, która prosi pacjentów o samoopis na temat rzeczywistych prób, prób przerwanych, prób przerwanych oraz czynności lub zachowań przygotowawczych.
|
Liczba zdarzeń według CSSR-S po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala Partnerzy w Zdrowiu (PIH) (Samozarządzanie)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową PIH po 1, 3 i 6 miesiącach
|
PIH służy do pomiaru samodzielnego leczenia chorób przewlekłych przez pacjenta.
Jest to narzędzie składające się z 12 pozycji, każde pytanie mierzone jest w skali Likerta od 0 do 8.
Wyniki wahają się od 0-72.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samozarządzanie.
Obliczono średnie wyniki na początku badania.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową PIH po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych nr 15: Udaremniona przynależność (INQ-15 TB)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
INQ-15 to 15-punktowa skala samoopisu, która mierzy udaremnioną przynależność (9 pozycji) i postrzeganą uciążliwość (6 pozycji).
Każdy element jest mierzony w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki sugerują niższe postrzegane powiązanie.
Zakres punktacji dla całej skali wynosi 15–105, a zakres punktacji dla udaremnionej przynależności to 7–49.
Obliczono średnie wyniki na początku badania.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych nr 15: Postrzegana uciążliwość (INQ-15 PB)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową INQ-15 PB po 1, 3 i 6 miesiącach
|
INQ-15 to 15-punktowa skala samoopisu, która mierzy udaremnioną przynależność (9 pozycji) i postrzeganą uciążliwość (6 pozycji).
Każdy element jest mierzony w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki sugerują niższe postrzegane powiązanie.
Zakres punktacji dla całej skali wynosi 15-105, przy czym zakres punktacji dla postrzeganej uciążliwości wynosi 7-49.
Postrzegana uciążliwość Obliczono średnie wyniki na początku badania.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową INQ-15 PB po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową MSPSS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
MSPSS to 12-elementowa skala do samodzielnego zgłaszania, która ma na celu pytanie o wsparcie z kilku źródeł, w tym przyjaciół, rodziny i innych znaczących osób.
Wykazano, że skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością wewnętrzną i testem-retestem oraz dobrą trafnością.
Skala punktacji mieści się w przedziale 1-7, przy czym wyższe wartości wskazują na zwiększone postrzeganie wsparcia społecznego.
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową MSPSS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SRCS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Skala ta zawiera 17 pytań związanych z postrzeganiem przez pacjenta zdolności radzenia sobie z myślami samobójczymi.
Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta.
Skala składa się z dwóch podskal, w tym podskali Zewnętrznego Radzenia sobie i Podskali Wewnętrznego Radzenia sobie.
Zakres punktacji dla całej skali wynosi 0-68, przy czym Zewnętrzne Radzenie sobie wynosi 0-28, a Wewnętrzne Radzenie sobie wynosi 0-28.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone postrzeganie radzenia sobie związanego z samobójstwem.
Obliczono średnie wyniki na początku badania.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SRCS po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Skala zaangażowania aplikacji (AES) – dla aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Zmiana wyników AES po 1 i 6 miesiącach
|
Skala zaangażowania aplikacji (AES) jest adaptacją skali oceny aplikacji mobilnej (uMARS) przeznaczonej dla użytkownika końcowego.
Test AES badano u pacjentów z problemami psychicznymi, wykazano, że ma dobrą wiarygodność wewnętrzną i jest silnie powiązany z zaangażowaniem w aplikację.
Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od „1. Niedostateczny” do „5. Znakomity” z punktacją od 0 do 40.
Wyższe wyniki są powiązane z wyższą postrzeganą jakością aplikacji mobilnej.
|
Zmiana wyników AES po 1 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1439938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .