Itsemurhien ehkäisy maaseudun veteraaneissa korkean riskin hoitoon siirtymäskenaarioissa
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) itsemurha on suuri kansanterveysongelma.
Maaseudulla asuvilla Yhdysvaltain veteraanilla saattaa olla jopa suurempi itsemurhariski kuin kaupunkilaisilla.
Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että Yhdysvaltain maaseudun veteraanien itsemurhariski keskittyy eniten korkean riskin hoitoon siirtymäskenaarioissa, kuten päivystyspoliklinikalta kotiuttamisessa.
Itsemurhariskin vähentämiseen tähtäävistä tehokkaista toimenpiteistä on vain vähän tietoa.
On kriittinen tarve kehittää kohdennettuja interventioita, joilla puututaan itsemurhariskiin korkean riskin hoitoon siirtymäkausien aikana.
Ollakseen tehokkaita näiden interventioiden tulisi kohdistua keskeisiin itsemurhariskiin vaikuttaviin tekijöihin, kuten hoitoon sitoutumisen vähenemiseen.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan itsemurhien ehkäisytoimenpiteen vaikutusta hoitoon sitoutumisen tukemiseksi riskialttiiden siirtymäkausien aikana, kuten ensiapupoliklinikalta kotiutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) itsemurhakuolema on merkittävä kansanterveysongelma ja erityinen ongelma Yhdysvaltain veteraaniväestössä.
Lisäksi yhdysvaltalaiset veteraanit, jotka asuvat maaseudulla, voivat olla jopa suuremmassa vaarassa tehdä itsemurhaa kuin heidän kaupungeissaan.
Nämä riskit voivat keskittyä hoidon siirtymäaikaan, kuten ensiapuun kotiutuksen jälkeen.
Useita interventioita on kehitetty kohdistamaan itsemurhariskiin siirtymäkausien aikana, mutta niiden tehokkuudesta itsemurhien ehkäisyssä on vain vähän näyttöä.
Lisäksi keskeinen itsemurhariskin aiheuttaja voi olla rajoitettu hoito tai ei ollenkaan.
Siksi hoitoon sitoutumista tukevien interventioiden kehittäminen voi olla tehokkaita tapoja vähentää itsemurhariskiä ja edistää hoitoon osallistumista.
Tämä kliininen tutkimus tutkii interventiota, joka on suunniteltu tukemaan maaseutualueilla asuvien veteraanien hoitoon sitoutumista korkean riskin aikoina.
Kokeessa rekrytoidaan veteraaneja erilaisista hoitopaikoista, kuten ensiapupoliklinikalta, huumehoito-ohjelmista, perusterveydenhuollon mielenterveysklinikoista ja/tai psykiatrian laitosyksiköistä ja seurataan heitä kuuden kuukauden ajan.
Kokeessa ei arvioida vain interventioiden vaikutusta itsemurhakäyttäytymiseen, vaan myös sitoutumisen mittareita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Psykiatrinen sairaalaosasto:
- Yksikön psykiatrin mukaan sairaalahoito johtui huolista akuutista itsensä vahingoittamisen riskistä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys ja/tai sairaalaan ottaminen, kun potilas katsoi olevan välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään.
- Ole veteraani, joka on oikeutettu saamaan VA-palveluita
- Pystyy puhumaan englantia
Sairaanhoito-kirurginen yksikkö:
- Sai mielenterveysneuvonnan vastaanoton yhteydessä lääketieteellis-kirurgiseen yksikköön
- Konsulttipsykiatrin mukaan potilas oli äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden sisällä sairaalahoidosta) tai on tällä hetkellä vaarassa vahingoittaa itseään, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen
- Ole veteraani, joka on oikeutettu saamaan VA-palveluita; olla 18 vuotta tai vanhempi; osaa puhua englantia
Residential Rehabilitation Center (RRC) -ohjelma:
- RRC-hoitotiimin mukaan potilas oli äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden sisällä sairaalahoidosta) tai on tällä hetkellä vaarassa vahingoittaa itseään, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen
- Ole veteraani, joka on oikeutettu saamaan VA-palveluita; olla 18 vuotta tai vanhempi; osaa puhua englantia
Primary Mental Health Clinic (PMHC):
- Potilas nähtiin äskettäin uutta arviointia varten WRJ PMHC -klinikalla tai paikallisella integroidulla hoitoklinikalla, jotka ovat osa White River Junction VA Medical Centerin valuma-aluetta (eli Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro tai Keene). joko mielenterveyshoitaja, psykologi, psykiatrian hoitaja tai psykiatri
- Potilaalla on tällä hetkellä itsensä vahingoittamisen riski, mukaan lukien itsemurha-ajatukset minkä tahansa vaikeusasteesta, itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen; Tämä olisi voitu tunnistaa muodollisen itsemurhan arviointiasteikon, kuten Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikon, tai lääkärin arvioinnin perusteella, kuten vastaanottoilmoituksessa on dokumentoitu.
- Ole veteraani, joka on oikeutettu saamaan VA-palveluita; olla 18 vuotta tai vanhempi; osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Mahdollisesti haavoittuva väestö, mukaan lukien vangit, laitospotilaat tai tahattomasti sitoutuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemurhien ehkäisyohjelma
Käyttäytyminen: Itsemurhien ehkäisyohjelma Strukturoitu hoitojohtaminen kotiutuksen suunnittelun noudattamisen parantamiseksi.
|
Strukturoitu hoitojohtaminen kotiutuksen suunnittelun noudattamisen parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalihoito, joka tapahtuu osana mielenterveyshoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSS)
Aikaikkuna: Muutos perustason BSS:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
BSS vaihtelee välillä 0-38.
Vaikka itsemurhariskin luokittelemiseen ei ole olemassa vahvistettua BSS-rajapistemäärää, on näyttöä siitä, että korkeammat BSS-pisteet vastaavat vakavampia itsemurha-ajatuksia ja että viiden pisteen tai enemmän muutos BSS-pisteiden kokonaispisteissä voi olla kliinisesti merkityksellistä.
Keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa laskettiin.
|
Muutos perustason BSS:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin toivottomuuden asteikko (BHS)
Aikaikkuna: Muutos BHS:n perustilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
BHS vaihtelee 0–20, ja korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen toivottomuuteen.
|
Muutos BHS:n perustilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Tapahtumien määrä CSSR-S:n mukaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
C-SSRS on pätevä ja luotettava asteikko, joka sisältää seitsemän kohdan ala-asteikon, joka pyytää potilaita raportoimaan itse todellisista yrityksistä, keskeytetyistä yrityksistä, keskeytetyistä yrityksistä ja valmistelevista toimista tai käyttäytymisestä.
|
Tapahtumien määrä CSSR-S:n mukaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
The Partners in Health Scale (PIH) (itsehallinta)
Aikaikkuna: Muutos perustason PIH:sta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
PIH:ta käytetään potilaan kroonisten sairauksien itsehallinnan mittaamiseen.
Se on 12 kohdan instrumentti, ja jokainen kysymys mitataan Likert-asteikolla 0-8.
Pisteet vaihtelevat 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa.
Keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa laskettiin.
|
Muutos perustason PIH:sta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire-15: estetty kuuluminen (INQ-15 TB)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
INQ-15 on 15 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa estynyttä kuuluvuutta (9 kohtaa) ja koettua kuormitettavuutta (6 kohtaa).
Jokainen esine mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet viittaavat heikompaan koettuun yhteyteen.
Koko asteikon pistemäärä on 15-105, estyneen kuuluvuuden pistemäärä on 7-49.
Keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa laskettiin.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ihmisten välisiä tarpeita koskeva kyselylomake 15: Koettu taakka (INQ-15 PB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta INQ-15 PB 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
INQ-15 on 15 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa estynyttä kuuluvuutta (9 kohtaa) ja koettua kuormitettavuutta (6 kohtaa).
Jokainen esine mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet viittaavat heikompaan koettuun yhteyteen.
Koko asteikon pistemäärä on 15-105 ja koetun kuormituksen pistemäärä on 7-49.
Koettu rasittavuus Keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa laskettiin.
|
Muutos lähtötilanteesta INQ-15 PB 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Muutos MSPSS:stä perustilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
MSPSS on 12 kohdan itseraportoitu asteikko, joka on suunniteltu kysymään tukea useilta lähteiltä, mukaan lukien ystäviltä, perheeltä ja merkittäviltä muilta.
Asteikolla on osoitettu olevan hyvä sisäinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus sekä hyvä validiteetti.
Pisteiden vaihteluväli on 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat lisääntyneen sosiaalisen tuen käsityksen.
|
Muutos MSPSS:stä perustilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Suicide-Related Coping Scale (SRCS)
Aikaikkuna: Muutos perustason SRCS:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä asteikko sisältää 17 kysymystä, jotka liittyvät potilaan käsitykseen kyvystään selviytyä itsemurha-ajatuksista.
Jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa, mukaan lukien ulkoisen selviytymisen ala-asteikon ja sisäisen selviytymisen ala-asteikon.
Koko asteikon pistemäärä on 0-68 ulkoisen selviytymisen ollessa 0-28 ja sisäisen selviytymisen ollessa 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä käsitystä itsemurhaan liittyvästä selviytymisestä.
Keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa laskettiin.
|
Muutos perustason SRCS:stä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
App Engagement Scale (AES) - mobiilisovelluksiin
Aikaikkuna: Muutos AES-pisteissä 1 ja 6 kuukauden kohdalla
|
App Engagement Scale (AES) on mukautettu Mobile Application Rating Scalen (uMARS) loppukäyttäjäversiosta.
AES:tä on tutkittu mielenterveysongelmista kärsivillä potilailla, sillä on osoitettu olevan hyvä sisäinen luotettavuus ja se liittyy vahvasti sovellussitoutumiseen.
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen asteikolla "1. Riittämätön" - "5. Erinomainen" arvosanalla 0-40.
Korkeammat pisteet liittyvät mobiilisovelluksen koettu laatuun.
|
Muutos AES-pisteissä 1 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1439938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .