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Suizidprävention bei ländlichen Veteranen während Hochrisiko-Übergangsszenarien

21. Juni 2024 aktualisiert von: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
In den Vereinigten Staaten (USA) ist Suizid ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. US-Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben, haben möglicherweise ein noch höheres Selbstmordrisiko als ihre städtischen Kollegen. Verfügbare Beweise deuten darauf hin, dass das Suizidrisiko bei ländlichen US-Veteranen am stärksten während Hochrisiko-Übergangsszenarien wie der Entlassung aus einer Notaufnahme konzentriert ist. Es gibt nur begrenztes Wissen über wirksame Interventionen zur Bekämpfung des Suizidrisikos. Es besteht ein dringender Bedarf, gezielte Interventionen zu entwickeln, die das Suizidrisiko in Übergangsphasen mit hohem Risiko angehen. Um wirksam zu sein, sollten diese Interventionen die wichtigsten Faktoren ansprechen, die zum Suizidrisiko beitragen, wie z. B. eine verringerte Beteiligung an der Behandlung. Diese klinische Studie bewertet die Wirkung einer Suizidpräventionsmaßnahme zur Unterstützung des Behandlungsengagements in Übergangsphasen mit hohem Risiko, wie z. B. der Entlassung aus einer Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten (USA) ist der Tod durch Suizid ein bemerkenswertes Problem der öffentlichen Gesundheit und ein besonderes Problem in der Bevölkerung der US-Veteranen. Darüber hinaus können US-Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben, einem noch größeren Selbstmordrisiko ausgesetzt sein als ihre städtischen Kollegen. Diese Risiken können sich in Zeiten des Übergangs in ihrer Behandlung konzentrieren, z. B. nach der Entlassung aus der Notaufnahme. Es wurden mehrere Interventionen entwickelt, um das Suizidrisiko in Übergangsphasen zu bekämpfen, aber es gibt nur begrenzte Beweise für ihre Wirksamkeit bei der Suizidprävention. Darüber hinaus kann ein wesentlicher Beitrag zum Suizidrisiko eine begrenzte oder keine Beteiligung an der Pflege sein. Daher kann die Entwicklung von Interventionen zur Unterstützung des Engagements in der Behandlung ein wirksames Mittel sein, um das Suizidrisiko zu mindern und die Teilnahme an der Pflege zu fördern. Diese klinische Studie untersucht eine Intervention, die dazu beitragen soll, die Behandlung von Veteranen, die in ländlichen Gebieten leben, in Zeiten mit hohem Risiko zu unterstützen. Die Studie wird Veteranen aus verschiedenen Behandlungseinrichtungen wie der Notaufnahme, stationären Drogenbehandlungsprogrammen, psychiatrischen Kliniken für die Grundversorgung und/oder stationären psychiatrischen Einrichtungen rekrutieren und sie über einen Zeitraum von sechs Monaten begleiten. Die Studie bewertet nicht nur die Wirkung der Intervention auf suizidales Verhalten, sondern auch Maßnahmen zum Engagement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Stationäre psychiatrische Abteilung:

  • Laut dem Psychiater der Abteilung erfolgte der Krankenhausaufenthalt aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines akuten Risikos für Selbstverletzung, einschließlich Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch, und/oder der Aufnahme des Arztes, der der Ansicht war, dass der Patient einem unmittelbaren Risiko für Selbstverletzung ausgesetzt war
  • Seien Sie ein Veteran, der berechtigt ist, VA-Dienste zu erhalten
  • Englisch sprechen können

Stationäre medizinisch-chirurgische Abteilung:

  • Während der Aufnahme in die medizinisch-chirurgische Abteilung eine psychologische Beratung erhalten
  • Laut dem konsultierenden Psychiater war der Patient kürzlich (innerhalb der letzten drei Monate nach dem Krankenhausaufenthalt) oder ist derzeit einem Risiko für Selbstverletzung ausgesetzt, einschließlich Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch oder Selbstverletzung
  • Ein Veteran sein, der berechtigt ist, VA-Dienste zu erhalten; 18 Jahre oder älter sein; Englisch sprechen können

Programm des Residential Rehabilitation Center (RRC):

  • Laut dem RRC-Behandlungsteam war der Patient kürzlich (innerhalb der letzten drei Monate nach dem Krankenhausaufenthalt) oder ist derzeit einem Risiko für Selbstverletzung ausgesetzt, einschließlich Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch oder Selbstverletzung
  • Ein Veteran sein, der berechtigt ist, VA-Dienste zu erhalten; 18 Jahre oder älter sein; Englisch sprechen können

Primäre Klinik für psychische Gesundheit (PMHC):

  • Der Patient wurde vor kurzem für eine neue Untersuchung in der WRJ PMHC-Klinik oder einer lokalen Klinik für integrierte Versorgung, die Teil des Einzugsgebiets des White River Junction VA Medical Center (d. h. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro oder Keene) sind, von untersucht entweder der Psychiatriepfleger, der Psychologe, der Psychiater oder ein psychiatrischer Betreuer
  • Der Patient ist derzeit einem Risiko für Selbstverletzung ausgesetzt, einschließlich Suizidgedanken jeglicher Schwere, Suizidversuch oder Selbstverletzung; Dies hätte auf der Grundlage einer formalen Suizid-Bewertungsskala wie der Columbia Suicide Severity Rating Scale oder durch eine klinische Bewertung, wie in der Aufnahmenotiz dokumentiert, identifiziert werden können
  • Ein Veteran sein, der berechtigt ist, VA-Dienste zu erhalten; 18 Jahre oder älter sein; Englisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Potenziell gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich Gefangene, institutionalisierte Patienten oder unfreiwillig eingelieferte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmordpräventionsprogramm
Verhalten: Suizidpräventionsprogramm Strukturiertes Pflegemanagement zur Verbesserung der Einhaltung der Entlassungsplanung.
Verhalten: Programm zur Suizidprävention
Strukturiertes Pflegemanagement zur Verbesserung der Einhaltung der Entlassungsplanung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Standardversorgung, die im Rahmen einer psychischen Behandlung erfolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS)
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-BSS nach 1, 3 und 6 Monaten
Der BSS reicht von 0-38. Zwar gibt es keinen etablierten BSS-Cutoff-Score zur Klassifizierung des Suizidrisikos, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass höhere BSS-Scores schwereren Suizidgedanken entsprechen und dass eine Änderung des BSS-Gesamtscores um fünf oder mehr Punkte klinisch relevant sein kann. Die Durchschnittswerte zu Studienbeginn wurden berechnet.
Veränderung vom Baseline-BSS nach 1, 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beck-Skala für Hoffnungslosigkeit (BHS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BHS nach 1, 3 und 6 Monaten
Der BHS reicht von 0-20, wobei höhere Werte mit erhöhter Hoffnungslosigkeit verbunden sind.
Veränderung vom Ausgangs-BHS nach 1, 3 und 6 Monaten
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Anzahl der Ereignisse gemäß CSSR-S nach 1, 3 und 6 Monaten
Die C-SSRS ist eine gültige und verlässliche Skala, die eine Subskala mit sieben Punkten enthält, die Patienten auffordert, sich selbst über tatsächliche Versuche, unterbrochene Versuche, abgebrochene Versuche und vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen zu äußern.
Anzahl der Ereignisse gemäß CSSR-S nach 1, 3 und 6 Monaten
Die Partners in Health Scale (PIH) (Selbstmanagement)
Zeitfenster: Änderung des PIH-Ausgangswerts nach 1, 3 und 6 Monaten
Der PIH wird verwendet, um das Selbstmanagement chronischer Erkrankungen des Patienten zu messen. Es handelt sich um ein 12-Punkte-Instrument, wobei jede Frage auf einer Likert-Skala von 0-8 bewertet wird. Die Punkte liegen zwischen 0 und 72. Höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstmanagement hin. Die Durchschnittswerte zu Studienbeginn wurden berechnet.
Änderung des PIH-Ausgangswerts nach 1, 3 und 6 Monaten
Der Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen 15: Vereitelte Zugehörigkeit (INQ-15 TB)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Der INQ-15 ist eine Selbstberichtsskala mit 15 Items, die die verhinderte Zugehörigkeit (9 Items) und die wahrgenommene Belastung (6 Items) misst. Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte auf eine geringere wahrgenommene Verbundenheit hinweisen. Der Bewertungsbereich für die gesamte Skala liegt zwischen 15 und 105, wobei der Bewertungsbereich für verhinderte Zugehörigkeit zwischen 7 und 49 liegt. Die Durchschnittswerte zu Studienbeginn wurden berechnet.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen 15: Wahrgenommene Belastung (INQ-15 PB)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von INQ-15 PB nach 1, 3 und 6 Monaten
Der INQ-15 ist eine Selbstberichtsskala mit 15 Items, die die verhinderte Zugehörigkeit (9 Items) und die wahrgenommene Belastung (6 Items) misst. Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte auf eine geringere wahrgenommene Verbundenheit hinweisen. Der Bewertungsbereich für die gesamte Skala liegt zwischen 15 und 105, wobei der Bewertungsbereich für die empfundene Belastung bei 7 bis 49 liegt. Die als belastend empfundenen Durchschnittswerte zu Studienbeginn wurden berechnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von INQ-15 PB nach 1, 3 und 6 Monaten
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem MSPSS-Ausgangswert nach 1, 3 und 6 Monaten
Beim MSPSS handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die darauf ausgelegt ist, nach der Unterstützung verschiedener Quellen, darunter Freunde, Familie und wichtige andere Personen, zu fragen. Es wurde gezeigt, dass die Skala eine gute interne und Test-Retest-Reliabilität sowie eine gute Validität aufweist. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung sozialer Unterstützung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem MSPSS-Ausgangswert nach 1, 3 und 6 Monaten
Suizidbezogene Bewältigungsskala (SRCS)
Zeitfenster: Änderung vom SRCS-Ausgangswert nach 1, 3 und 6 Monaten
Diese Skala umfasst 17 Fragen, die sich auf die Wahrnehmung eines Patienten hinsichtlich seiner Fähigkeit beziehen, mit Selbstmordgedanken umzugehen. Jedes Item wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala umfasst zwei Subskalen, darunter eine Subskala für externe Bewältigung und eine Subskala für interne Bewältigung. Der Bewertungsbereich für die gesamte Skala liegt zwischen 0 und 68, wobei die externe Bewältigung bei 0 bis 28 und die interne Bewältigung bei 0 bis 28 liegt. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte Wahrnehmung suizidbedingter Bewältigung hin. Die Durchschnittswerte zu Studienbeginn wurden berechnet.
Änderung vom SRCS-Ausgangswert nach 1, 3 und 6 Monaten
App Engagement Scale (AES) – für mobile Anwendungen
Zeitfenster: Änderung der AES-Werte nach 1 und 6 Monaten
Die App Engagement Scale (AES) ist eine Adaption der Endbenutzerversion der Mobile Application Rating Scale (uMARS). Der AES wurde an Patienten mit psychischen Erkrankungen untersucht, weist nachweislich eine gute interne Zuverlässigkeit auf und steht in engem Zusammenhang mit dem App-Engagement. Alle Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala von „1.ungenügend“ bis „5.ausgezeichnet“ mit Werten zwischen 0 und 40 bewertet. Höhere Werte gehen mit einer höheren wahrgenommenen Qualität der mobilen Anwendung einher.
Änderung der AES-Werte nach 1 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1439938

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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