Förebyggande av självmord hos veteraner på landsbygden under övergångsscenarier för högriskvård
21 juni 2024 uppdaterad av: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
I USA (USA) är självmord ett stort folkhälsoproblem.
Amerikanska veteraner som bor på landsbygden kan ha ännu högre risk för självmord än sina stadsmotsvarigheter.
Tillgängliga bevis tyder på att självmordsrisken på landsbygdsveteraner i USA är mest koncentrerad under övergångsscenarier för högriskvård, såsom utskrivning från en akutmottagning.
Det finns begränsad kunskap om effektiva insatser för att hantera självmordsrisk.
Det finns ett kritiskt behov av att utveckla riktade insatser som tar itu med självmordsrisk under övergångsperioder för högriskvård.
För att vara effektiva bör dessa insatser rikta sig till viktiga bidragsgivare till självmordsrisk, såsom minskat engagemang i behandling.
Denna kliniska prövning utvärderar effekten av ett självmordsförebyggande ingripande för att stödja behandlingsengagemang under högriskövergångsperioder såsom utskrivning från en akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I USA (USA) är självmordsdöd ett anmärkningsvärt folkhälsoproblem och ett särskilt problem i den amerikanska veteranbefolkningen.
Dessutom kan amerikanska veteraner som bor på landsbygden löpa ännu större risk för självmord än sina stadsmotsvarigheter.
Dessa risker kan vara koncentrerade under övergångstider i behandlingen, såsom efter utskrivning från akuten.
Flera interventioner har utvecklats för att rikta in sig på självmordsrisk under övergångsperioder, men det finns begränsade bevis för deras effektivitet för att förebygga självmord.
Dessutom kan en viktig bidragande orsak till självmordsrisk inkludera ett begränsat eller inget engagemang i vården.
Att utveckla insatser för att stödja engagemang i behandling kan därför vara effektiva sätt att minska självmordsrisken och främja deltagande i vården.
Denna kliniska prövning studerar en intervention som är utformad för att stödja behandlingsengagemang under perioder med hög risk hos veteraner som bor på landsbygden.
Försöket kommer att rekrytera veteraner från olika behandlingsmiljöer som akutmottagningen, läkemedelsbehandlingsprogram i bostäder, primärvårdskliniker för mental hälsa och/eller slutenvårdspsykiatriska enheter och följa dem under en period av sex månader.
Studien utvärderar inte bara effekten av interventionen på suicidalt beteende utan också mått på engagemang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sluten psykiatrisk enhet:
- Enligt enhetspsykiatrikern berodde sjukhusvistelse på oro för akut risk för självskada inklusive självmordstankar, självmordsförsök och/eller inlagd vårdgivare som ansåg att patienten löpte överhängande risk för självskada
- Var en veteran berättigad att ta emot VA-tjänster
- Kunna prata engelska
Slutenvårdsmedicinsk-kirurgisk enhet:
- Fick en mentalvårdskonsultation vid inläggning på medicinsk-kirurgiska enheten
- Enligt kontaktpsykiatern var patienten nyligen (inom de senaste tre månaderna efter sjukhusvistelse) eller är för närvarande i riskzonen för självskada inklusive självmordstankar, självmordsförsök eller självskada
- Vara en veteran berättigad att ta emot VA-tjänster; vara 18 år eller äldre; kunna engelska
Program för Residential Rehabilitation Center (RRC):
- Enligt RRC-behandlingsteamet var patienten nyligen (inom de senaste tre månaderna efter sjukhusvistelse) eller löper för närvarande risk för självskada inklusive självmordstankar, självmordsförsök eller självskada
- Vara en veteran berättigad att ta emot VA-tjänster; vara 18 år eller äldre; kunna engelska
Primary Mental Health Clinic (PMHC):
- Patienten sågs nyligen för en ny utvärdering på WRJ PMHC-kliniken eller en lokal integrerad vårdklinik som är en del av White River Junction VA Medical Center Catchment Area (dvs. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro eller Keene) av antingen psykiatrinsjuksköterskan, psykologen, psykiatriboende eller en psykiatrisk vårdare
- Patienten löper för närvarande risk för självskada, inklusive självmordstankar av någon svårighetsgrad, självmordsförsök eller självskada; Detta kunde ha identifierats baserat på en formell självmordsbedömningsskala som Columbia Suicide Severity Rating Scale eller genom läkares bedömning som dokumenterats i intagningsanteckningen
- Vara en veteran berättigad att ta emot VA-tjänster; vara 18 år eller äldre; kunna engelska
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Potentiellt utsatta populationer inklusive fångar, institutionaliserade patienter eller ofrivilligt engagerade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för att förebygga självmord
Beteende: Program för förebyggande av självmord Strukturerad vårdledning för att förbättra efterlevnaden av utskrivningsplanering.
|
Strukturerad vårdledning för att förbättra efterlevnaden av utskrivningsplanering.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Standardvård som sker som en del av psykisk hälsovård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck-skalan för självmordstankar (BSS)
Tidsram: Ändring från Baseline BSS vid 1-, 3- och 6-månader
|
BSS varierar från 0-38.
Även om det inte finns något fastställt BSS-gränsvärde för att klassificera självmordsrisk, finns det bevis för att högre poäng på BSS motsvarar allvarligare självmordstankar och att en förändring på fem poäng eller mer på de totala BSS-poängen kan vara kliniskt relevant.
Medelpoäng vid baslinjen beräknades.
|
Ändring från Baseline BSS vid 1-, 3- och 6-månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck-skalan för hopplöshet (BHS)
Tidsram: Ändring från Baseline BHS vid 1-, 3- och 6-månader
|
BHS varierar från 0-20 med högre poäng i samband med ökad hopplöshet.
|
Ändring från Baseline BHS vid 1-, 3- och 6-månader
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Antal händelser enligt CSSR-S vid 1-, 3- och 6-månader
|
C-SSRS är en giltig och tillförlitlig skala som inkluderar en underskala med sju punkter som ber patienter att självrapportera om faktiska försök, avbrutna försök, avbrutna försök och förberedande handlingar eller beteenden.
|
Antal händelser enligt CSSR-S vid 1-, 3- och 6-månader
|
|
The Partners in Health Scale (PIH) (Self Management)
Tidsram: Ändring från Baseline PIH vid 1-, 3- och 6-månader
|
PIH används för att mäta patientens självhantering av kroniska tillstånd.
Det är ett instrument med 12 punkter, varje fråga mäts på en Likert-skala från 0-8.
Poäng varierar från 0-72.
Högre poäng tyder på bättre självförvaltning.
Medelpoäng vid baslinjen beräknades.
|
Ändring från Baseline PIH vid 1-, 3- och 6-månader
|
|
The Interpersonal Needs Questionnaire-15: Thwarted Belongingness (INQ-15 TB)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
INQ-15 är en självrapporteringsskala med 15 punkter som mäter motverkad tillhörighet (9 artiklar) och upplevd tyngd (6 punkter).
Varje objekt mäts på en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som tyder på lägre upplevd anknytning.
Poängintervallet för hela skalan är 15-105, med poängintervallet för motverkad tillhörighet är 7-49.
Medelpoäng vid baslinjen beräknades.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire 15: Perceived Burdensomeness (INQ-15 PB)
Tidsram: Ändring från Baseline INQ-15 PB efter 1, 3 och 6 månader
|
INQ-15 är en självrapporteringsskala med 15 punkter som mäter motverkad tillhörighet (9 artiklar) och upplevd tyngd (6 punkter).
Varje objekt mäts på en 7-gradig Likert-skala, med högre poäng som tyder på lägre upplevd anknytning.
Poängintervallet för hela skalan är 15-105, med poängintervallet för upplevd belastning på 7-49.
Den upplevda belastningen Medelpoängen vid baslinjen beräknades.
|
Ändring från Baseline INQ-15 PB efter 1, 3 och 6 månader
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: Ändra från Baseline MSPSS vid 1-, 3- och 6-månader
|
MSPSS är en självrapporterad skala med 12 punkter som är utformad för att fråga om stöd från flera källor, inklusive vänner, familj och betydande andra.
Skalan har visat sig ha god intern och test-retest reliabilitet samt god validitet.
Poängintervallet är 1-7 med högre värden som indikerar ökad uppfattning om socialt stöd.
|
Ändra från Baseline MSPSS vid 1-, 3- och 6-månader
|
|
Suicid-Related Coping Scale (SRCS)
Tidsram: Ändring från Baseline SRCS vid 1-, 3- och 6-månader
|
Denna skala innehåller 17 frågor relaterade till en patients uppfattning om sin förmåga att hantera självmordstankar.
Varje objekt bedöms med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Skalan innehåller två subskalor inklusive en Extern Coping-subskala och en Intern Coping Subscale.
Poängintervallet för hela skalan är 0-68 med Extern Coping är 0-28 och Intern Coping är 0-28.
Högre poäng indikerar ökad uppfattning om självmordsrelaterad coping.
Medelpoäng vid baslinjen beräknades.
|
Ändring från Baseline SRCS vid 1-, 3- och 6-månader
|
|
App Engagement Scale (AES) - för mobilapplikationer
Tidsram: Förändring i AES-poäng efter 1 och 6 månader
|
App Engagement Scale (AES) är anpassad från slutanvändarversionen av Mobile Application Rating Scale (uMARS).
AES har studerats hos patienter med psykiska tillstånd, har visat sig ha god intern tillförlitlighet och är starkt relaterat till app-engagemang.
Alla objekt betygsätts på en 5-gradig skala från "1.Inadequate" till "5.Excellent" med poäng från 0 - 40.
Högre poäng associeras med ökad upplevd kvalitet på mobilapplikationen.
|
Förändring i AES-poäng efter 1 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1439938
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .