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Prévention du suicide chez les vétérans ruraux pendant les scénarios de transition des soins à haut risque

21 février 2023 mis à jour par: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Aux États-Unis (É.-U.), le suicide est un problème majeur de santé publique. Les vétérans américains qui vivent dans des zones rurales peuvent être encore plus à risque de suicide que leurs homologues urbains. Les preuves disponibles indiquent que le risque de suicide chez les vétérans ruraux des États-Unis est le plus concentré pendant les scénarios de transition des soins à haut risque tels que la sortie d'une salle d'urgence. Les connaissances sur les interventions efficaces pour lutter contre le risque de suicide sont limitées. Il existe un besoin critique de développer des interventions ciblées qui traitent du risque de suicide pendant les périodes de transition des soins à haut risque. Pour être efficaces, ces interventions doivent s'attaquer aux principaux contributeurs au risque de suicide, comme la participation réduite au traitement. Cet essai clinique évalue l'effet d'une intervention de prévention du suicide pour soutenir l'engagement du traitement pendant les périodes de transition à haut risque telles que la sortie d'une salle d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis (É.-U.), la mort par suicide est un problème de santé publique notable et un problème particulier dans la population des vétérans américains. De plus, les vétérans américains qui vivent dans des zones rurales peuvent être encore plus à risque de suicide que leurs homologues urbains. Ces risques peuvent être concentrés pendant les périodes de transition dans leur traitement, comme après la sortie des urgences. De multiples interventions ont été développées pour cibler le risque de suicide pendant les périodes de transition, mais il existe peu de preuves concernant leur efficacité dans la prévention du suicide. De plus, un contributeur clé au risque de suicide peut inclure un engagement limité ou inexistant dans les soins. Par conséquent, le développement d'interventions pour soutenir l'engagement dans le traitement peut être un moyen efficace d'aider à atténuer le risque de suicide et à promouvoir la participation aux soins. Cet essai clinique étudie une intervention conçue pour aider à soutenir l'engagement de traitement pendant les périodes de risque élevé chez les vétérans qui vivent dans les zones rurales. L'essai recrutera des vétérans de divers milieux de traitement tels que la salle d'urgence, les programmes résidentiels de traitement de la toxicomanie, les cliniques de santé mentale de soins primaires et / ou les unités psychiatriques hospitalisées et les suivra pendant une période de six mois. L'essai évalue non seulement l'effet de l'intervention sur le comportement suicidaire, mais également des mesures d'engagement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Unité d'hospitalisation psychiatrique :

  • Selon le psychiatre de l'unité, l'hospitalisation était due à des préoccupations concernant un risque aigu d'automutilation, y compris des idées suicidaires, une tentative de suicide et / ou l'admission du prestataire a jugé que le patient présentait un risque imminent d'automutilation
  • Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA
  • Être capable de parler anglais

Unité médico-chirurgicale d'hospitalisation :

  • A reçu une consultation en santé mentale lors de son admission à l'unité médico-chirurgicale
  • Selon le psychiatre de liaison-consultation, le patient a récemment (au cours des trois derniers mois d'hospitalisation) ou est actuellement à risque d'automutilation, y compris des idées suicidaires, une tentative de suicide ou l'automutilation
  • Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA ; avoir 18 ans ou plus ; être capable de parler anglais

Programme des centres de réadaptation résidentielle (RRC) :

  • Selon l'équipe de traitement RRC, le patient a récemment (au cours des trois derniers mois d'hospitalisation) ou est actuellement à risque d'automutilation, y compris des idées suicidaires, une tentative de suicide ou l'automutilation
  • Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA ; avoir 18 ans ou plus ; être capable de parler anglais

Clinique de santé mentale primaire (PMHC) :

  • Le patient a récemment été vu pour une nouvelle évaluation à la clinique WRJ PMHC ou à une clinique de soins intégrés locale faisant partie de la zone de captage du centre médical de White River Junction VA (c.-à-d. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro ou Keene) par soit l'infirmière praticienne en santé mentale, le psychologue, le résident en psychiatrie ou un psychiatre traitant
  • Le patient est actuellement à risque d'automutilation, y compris d'idées suicidaires de toute gravité, de tentative de suicide ou d'automutilation ; Cela aurait pu être identifié sur la base d'une échelle d'évaluation formelle du suicide telle que l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ou par l'évaluation d'un clinicien, comme documenté dans la note d'admission
  • Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA ; avoir 18 ans ou plus ; être capable de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Populations potentiellement vulnérables, y compris les détenus, les patients institutionnalisés ou les patients internés contre leur gré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Programme de prévention du suicide
Comportemental: Programme de prévention du suicide
Gestion des soins structurée pour améliorer le respect de la planification des congés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BSS à 1, 3 et 6 mois
Le BSSI varie de 0 à 38. Bien qu'il n'y ait pas de score seuil BSS établi pour classer le risque de suicide, voici des preuves que des scores plus élevés sur le BSS correspondent à des idées suicidaires plus graves et qu'une amélioration de cinq points ou plus sur les scores BSS totaux peut être cliniquement pertinente.
Changement par rapport à la ligne de base BSS à 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Beck pour le désespoir (BHS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BHS à 1, 3 et 6 mois
Le BHS varie de 0 à 20 avec des scores plus élevés associés à un désespoir accru.
Changement par rapport à la ligne de base BHS à 1, 3 et 6 mois
L'échelle des partenaires en santé (PIH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base PIH à 1, 3 et 6 mois
Le PIH est utilisé pour mesurer l'autogestion des maladies chroniques par les patients. Il s'agit d'un instrument à 12 items, chaque question étant mesurée sur une échelle de Likert de 0 à 8. Des scores plus élevés indiquent une meilleure autogestion.
Changement par rapport à la ligne de base PIH à 1, 3 et 6 mois
Questionnaire sur les besoins interpersonnels 15 (INQ-15)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base INQ-15 à 1, 3 et 6 mois
L'INQ-15 est une échelle d'auto-évaluation en 15 items qui mesure l'appartenance contrariée (9 items) et la perception de la charge (6 items). Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert en 7 points, les scores les plus élevés suggérant une connexion perçue plus faible.
Changement par rapport à la ligne de base INQ-15 à 1, 3 et 6 mois
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Nombre d'événements selon le CSSR-S à 1, 3 et 6 mois
Le C-SSRS est une échelle valide et fiable qui comprend une sous-échelle de sept éléments qui demande aux patients de déclarer eux-mêmes les tentatives réelles, les tentatives interrompues, les tentatives avortées et les actes ou comportements préparatoires.
Nombre d'événements selon le CSSR-S à 1, 3 et 6 mois
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Changement par rapport au MSPSS de base à 1, 3 et 6 mois
Le MSPSS est une échelle autodéclarée en 12 éléments conçue pour poser des questions sur le soutien de plusieurs sources, notamment les amis, la famille et d'autres personnes importantes. Il a été démontré que l'échelle a une bonne fiabilité interne et test-retest ainsi qu'une bonne validité.
Changement par rapport au MSPSS de base à 1, 3 et 6 mois
Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SRCS à 1, 3 et 6 mois
Cette échelle comprend 17 questions liées à la perception d'un patient de sa capacité à faire face aux pensées suicidaires. Chaque élément est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et la mesure a été élaborée sur la base de deux études sur les stratégies de prévention du suicide menées auprès de populations d'anciens combattants. L'échelle comprend deux sous-échelles, dont une sous-échelle d'adaptation externe et une sous-échelle d'adaptation interne. Les deux sous-échelles ont montré une bonne cohérence interne acceptable.
Changement par rapport à la ligne de base SRCS à 1, 3 et 6 mois
Échelle d'engagement d'application (AES)
Délai: Changement par rapport à l'AES de référence à 1 et 6 mois
L'AES est une adaptation de la version utilisateur final de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS). L'AES a été étudiée chez des patients souffrant de troubles mentaux, s'est avérée avoir une bonne fiabilité interne et est fortement liée à l'engagement de l'application.
Changement par rapport à l'AES de référence à 1 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1439938

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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