Prévention du suicide chez les vétérans ruraux pendant les scénarios de transition des soins à haut risque
21 juin 2024 mis à jour par: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Aux États-Unis (É.-U.), le suicide est un problème majeur de santé publique.
Les vétérans américains qui vivent dans des zones rurales peuvent être encore plus à risque de suicide que leurs homologues urbains.
Les preuves disponibles indiquent que le risque de suicide chez les vétérans ruraux des États-Unis est le plus concentré pendant les scénarios de transition des soins à haut risque tels que la sortie d'une salle d'urgence.
Les connaissances sur les interventions efficaces pour lutter contre le risque de suicide sont limitées.
Il existe un besoin critique de développer des interventions ciblées qui traitent du risque de suicide pendant les périodes de transition des soins à haut risque.
Pour être efficaces, ces interventions doivent s'attaquer aux principaux contributeurs au risque de suicide, comme la participation réduite au traitement.
Cet essai clinique évalue l'effet d'une intervention de prévention du suicide pour soutenir l'engagement du traitement pendant les périodes de transition à haut risque telles que la sortie d'une salle d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis (É.-U.), la mort par suicide est un problème de santé publique notable et un problème particulier dans la population des vétérans américains.
De plus, les vétérans américains qui vivent dans des zones rurales peuvent être encore plus à risque de suicide que leurs homologues urbains.
Ces risques peuvent être concentrés pendant les périodes de transition dans leur traitement, comme après la sortie des urgences.
De multiples interventions ont été développées pour cibler le risque de suicide pendant les périodes de transition, mais il existe peu de preuves concernant leur efficacité dans la prévention du suicide.
De plus, un contributeur clé au risque de suicide peut inclure un engagement limité ou inexistant dans les soins.
Par conséquent, le développement d'interventions pour soutenir l'engagement dans le traitement peut être un moyen efficace d'aider à atténuer le risque de suicide et à promouvoir la participation aux soins.
Cet essai clinique étudie une intervention conçue pour aider à soutenir l'engagement de traitement pendant les périodes de risque élevé chez les vétérans qui vivent dans les zones rurales.
L'essai recrutera des vétérans de divers milieux de traitement tels que la salle d'urgence, les programmes résidentiels de traitement de la toxicomanie, les cliniques de santé mentale de soins primaires et / ou les unités psychiatriques hospitalisées et les suivra pendant une période de six mois.
L'essai évalue non seulement l'effet de l'intervention sur le comportement suicidaire, mais également des mesures d'engagement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
- White River Junction VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Unité d'hospitalisation psychiatrique :
- Selon le psychiatre de l'unité, l'hospitalisation était due à des préoccupations concernant un risque aigu d'automutilation, y compris des idées suicidaires, une tentative de suicide et / ou l'admission du prestataire a jugé que le patient présentait un risque imminent d'automutilation
- Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA
- Être capable de parler anglais
Unité médico-chirurgicale d'hospitalisation :
- A reçu une consultation en santé mentale lors de son admission à l'unité médico-chirurgicale
- Selon le psychiatre de liaison-consultation, le patient a récemment (au cours des trois derniers mois d'hospitalisation) ou est actuellement à risque d'automutilation, y compris des idées suicidaires, une tentative de suicide ou l'automutilation
- Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA ; avoir 18 ans ou plus ; être capable de parler anglais
Programme des centres de réadaptation résidentielle (RRC) :
- Selon l'équipe de traitement RRC, le patient a récemment (au cours des trois derniers mois d'hospitalisation) ou est actuellement à risque d'automutilation, y compris des idées suicidaires, une tentative de suicide ou l'automutilation
- Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA ; avoir 18 ans ou plus ; être capable de parler anglais
Clinique de santé mentale primaire (PMHC) :
- Le patient a récemment été vu pour une nouvelle évaluation à la clinique WRJ PMHC ou à une clinique de soins intégrés locale faisant partie de la zone de captage du centre médical de White River Junction VA (c.-à-d. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro ou Keene) par soit l'infirmière praticienne en santé mentale, le psychologue, le résident en psychiatrie ou un psychiatre traitant
- Le patient est actuellement à risque d'automutilation, y compris d'idées suicidaires de toute gravité, de tentative de suicide ou d'automutilation ; Cela aurait pu être identifié sur la base d'une échelle d'évaluation formelle du suicide telle que l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia ou par l'évaluation d'un clinicien, comme documenté dans la note d'admission
- Être un vétéran éligible pour recevoir des services VA ; avoir 18 ans ou plus ; être capable de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Populations potentiellement vulnérables, y compris les détenus, les patients institutionnalisés ou les patients internés contre leur gré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de prévention du suicide
Comportemental : Programme de prévention du suicide Gestion des soins structurée pour améliorer le respect de la planification du congé.
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Gestion des soins structurée pour améliorer le respect de la planification des congés.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins standard dispensés dans le cadre d’un traitement de santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS)
Délai: Changement par rapport au BSS de référence à 1, 3 et 6 mois
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Le BSS va de 0 à 38.
Bien qu’il n’existe pas de score seuil BSS établi pour classer le risque de suicide, il existe des preuves que des scores plus élevés au BSS correspondent à des idées suicidaires plus graves et qu’un changement de cinq points ou plus sur les scores totaux du BSS peut être cliniquement pertinent.
Les scores moyens au départ ont été calculés.
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Changement par rapport au BSS de référence à 1, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de Beck pour le désespoir (BHS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base BHS à 1, 3 et 6 mois
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Le BHS varie de 0 à 20 avec des scores plus élevés associés à un désespoir accru.
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Changement par rapport à la ligne de base BHS à 1, 3 et 6 mois
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Nombre d'événements selon le CSSR-S à 1, 3 et 6 mois
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Le C-SSRS est une échelle valide et fiable qui comprend une sous-échelle de sept éléments qui demande aux patients de déclarer eux-mêmes les tentatives réelles, les tentatives interrompues, les tentatives avortées et les actes ou comportements préparatoires.
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Nombre d'événements selon le CSSR-S à 1, 3 et 6 mois
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L’échelle Partenaires en Santé (PIH) (Autogestion)
Délai: Changement par rapport au PIH de référence à 1, 3 et 6 mois
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Le PIH est utilisé pour mesurer l’autogestion des maladies chroniques par les patients.
Il s'agit d'un instrument composé de 12 éléments, chaque question étant mesurée sur une échelle de Likert de 0 à 8.
Les scores vont de 0 à 72.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure autogestion.
Les scores moyens au départ ont été calculés.
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Changement par rapport au PIH de référence à 1, 3 et 6 mois
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Le Questionnaire sur les besoins interpersonnels-15 : Appartenance contrariée (INQ-15 TB)
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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L'INQ-15 est une échelle d'auto-évaluation de 15 éléments qui mesure l'appartenance contrariée (9 éléments) et la lourdeur perçue (6 éléments).
Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert à 7 points, les scores plus élevés suggérant une connectivité perçue plus faible.
La plage de scores pour l’ensemble de l’échelle est de 15 à 105, la plage de scores pour l’appartenance contrariée étant de 7 à 49.
Les scores moyens au départ ont été calculés.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels 15 : Fardeau perçu (INQ-15 PB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base INQ-15 PB à 1, 3 et 6 mois
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L'INQ-15 est une échelle d'auto-évaluation de 15 éléments qui mesure l'appartenance contrariée (9 éléments) et la lourdeur perçue (6 éléments).
Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert à 7 points, les scores plus élevés suggérant une connectivité perçue plus faible.
La plage de scores pour l’ensemble de l’échelle est de 15 à 105, la plage de scores pour la lourdeur perçue étant de 7 à 49.
La lourdeur perçue Les scores moyens au départ ont été calculés.
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Changement par rapport à la ligne de base INQ-15 PB à 1, 3 et 6 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Changement par rapport au MSPSS de référence à 1, 3 et 6 mois
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Le MSPSS est une échelle auto-déclarée en 12 éléments conçue pour poser des questions sur le soutien provenant de plusieurs sources, notamment les amis, la famille et les proches.
Il a été démontré que l'échelle présente une bonne fiabilité interne et test-retest ainsi qu'une bonne validité.
La plage de scores va de 1 à 7, les valeurs plus élevées indiquant une perception accrue du soutien social.
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Changement par rapport au MSPSS de référence à 1, 3 et 6 mois
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Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS)
Délai: Changement par rapport au SRCS de référence à 1, 3 et 6 mois
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Cette échelle comprend 17 questions liées à la perception qu'a le patient de sa capacité à faire face aux pensées suicidaires.
Chaque élément est évalué à l’aide d’une échelle de Likert en 5 points.
L'échelle comprend deux sous-échelles, dont une sous-échelle d'adaptation externe et une sous-échelle d'adaptation interne.
La plage de scores pour l'ensemble de l'échelle est de 0 à 68, la marge externe étant de 0 à 28 et la marge interne de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une perception accrue de l’adaptation liée au suicide.
Les scores moyens au départ ont été calculés.
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Changement par rapport au SRCS de référence à 1, 3 et 6 mois
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Échelle d'engagement des applications (AES) - pour les applications mobiles
Délai: Evolution des scores AES à 1 et 6 mois
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L'échelle d'engagement des applications (AES) est adaptée de la version pour utilisateur final de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (uMARS).
L'AES a été étudié chez des patients souffrant de problèmes de santé mentale, s'est avéré avoir une bonne fiabilité interne et est fortement lié à l'engagement dans l'application.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de « 1.Inadéquat » à « 5.Excellent » avec des scores allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés sont associés à une qualité perçue accrue de l’application mobile.
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Evolution des scores AES à 1 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1439938
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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