高风险护理过渡情景中农村退伍军人的自杀预防
2024年6月21日 更新者：Brian Shiner、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
在美国（U.S.），自杀是一个主要的公共卫生问题。
居住在农村地区的美国退伍军人自杀的风险可能比城市中的退伍军人更高。
现有证据表明，美国农村退伍军人的自杀风险最集中在高风险护理过渡情景期间，例如从急诊室出院。
关于解决自杀风险的有效干预措施的知识有限。
迫切需要制定有针对性的干预措施，以解决高风险护理过渡期间的自杀风险。
为了有效，这些干预措施应解决导致自杀风险的关键因素，例如减少参与治疗。
该临床试验评估了自杀预防干预措施在高风险过渡期（例如从急诊室出院）支持治疗参与的效果。
研究概览
详细说明
在美国 (U.S.)，自杀死亡是一个值得注意的公共卫生问题，也是美国退伍军人群体中的一个特殊问题。
此外，居住在农村地区的美国退伍军人可能比城市中的退伍军人面临更大的自杀风险。
这些风险可能集中在他们治疗的过渡时期，例如在急诊室出院后。
已经制定了多种干预措施来针对过渡期间的自杀风险，但关于它们在预防自杀方面的有效性的证据有限。
此外，自杀风险的一个关键因素可能包括有限或根本没有参与护理。
因此，制定支持参与治疗的干预措施可能是帮助减轻自杀风险和促进参与护理的有效方法。
该临床试验研究了一种干预措施，旨在帮助生活在农村地区的退伍军人在高风险时期支持治疗参与。
该试验将从各种治疗环境中招募退伍军人，例如急诊室、住院药物治疗计划、初级保健心理健康诊所和/或住院精神病院，并对他们进行为期六个月的跟踪。
该试验不仅评估了干预对自杀行为的影响，还评估了参与度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、美国、05009
- White River Junction VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
住院精神病科：
- 根据单位精神科医生的说法，住院是由于担心自残的严重风险，包括自杀意念、自杀未遂和/或承认提供者认为患者有迫在眉睫的自残风险
- 成为有资格获得 VA 服务的退伍军人
- 会说英语
住院医疗外科单位：
- 入院期间接受心理健康咨询
- 根据咨询联络精神科医生的说法，患者最近（在住院的过去三个月内）或目前有自残风险，包括自杀意念、自杀企图或自残
- 是有资格获得 VA 服务的退伍军人；年满 18 岁；会说英语
住宅康复中心 (RRC) 计划：
- 根据 RRC 治疗小组，患者最近（住院后三个月内）或目前有自残风险，包括自杀意念、自杀企图或自残
- 是有资格获得 VA 服务的退伍军人；年满 18 岁；会说英语
初级心理健康诊所 (PMHC)：
- 患者最近在 WRJ PMHC 诊所或当地综合护理诊所接受新评估，这些诊所是 White River Junction VA 医疗中心服务区（即伯灵顿、利特尔顿、拉特兰、本宁顿、布拉特尔伯勒或基恩）的一部分心理健康执业护士、心理学家、精神病学住院医师或精神病学主治医师
- 患者目前有自残风险，包括任何严重程度的自杀意念、自杀企图或自残；这可能是根据正式的自杀评估量表（例如哥伦比亚自杀严重程度评定量表）或临床医生评估（如摄入记录中记录的）来确定的
- 是有资格获得 VA 服务的退伍军人；年满 18 岁；会说英语
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 潜在的弱势群体，包括囚犯、机构化患者或非自愿住院患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自杀预防计划
行为：自杀预防计划 结构化护理管理，以提高对出院计划的遵守率。
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结构化护理管理，以提高对出院计划的依从性。
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无干预：日常护理
作为心理健康治疗一部分的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀意念量表 (BSS)
大体时间：1、3 和 6 个月时相对于基线 BSS 的变化
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BSS 范围为 0-38。
虽然没有确定的 BSS 截止分数来对自杀风险进行分类，但有证据表明，BSS 分数越高，自杀意念越严重，并且 BSS 总分数变化 5 分或以上可能具有临床相关性。
计算基线的平均分数。
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1、3 和 6 个月时相对于基线 BSS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：1、3 和 6 个月时基线 BHS 的变化
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BHS 的范围为 0-20，分数越高，绝望程度越高。
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1、3 和 6 个月时基线 BHS 的变化
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：根据 CSSR-S 在 1、3 和 6 个月时的事件数
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C-SSRS 是一个有效且可靠的量表，包括一个七项子量表，要求患者自我报告实际尝试、中断的尝试、中止的尝试以及准备动作或行为。
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根据 CSSR-S 在 1、3 和 6 个月时的事件数
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健康合作伙伴量表 (PIH)（自我管理）
大体时间：1、3 和 6 个月时相对于基线 PIH 的变化
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PIH 用于衡量患者对慢性病的自我管理。
它是一个包含 12 项的工具，每个问题均采用 0-8 的李克特量表进行测量。
分数范围为 0-72。
分数越高表明自我管理能力越好。
计算基线的平均分数。
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1、3 和 6 个月时相对于基线 PIH 的变化
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人际需求问卷 15：归属感受挫 (INQ-15 TB)
大体时间：基线、1 个月、3 个月、6 个月
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INQ-15 是一个包含 15 项的自我报告量表，用于衡量受挫的归属感（9 项）和感知的负担（6 项）。
每个项目均采用 7 点李克特量表进行测量，分数越高表明感知的连通性越低。
整个量表的分数范围是15-105，归属感受挫的分数范围是7-49。
计算基线的平均分数。
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基线、1 个月、3 个月、6 个月
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人际需求问卷 15：感知负担 (INQ-15 PB)
大体时间：1、3 和 6 个月时相对于基线 INQ-15 PB 的变化
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INQ-15 是一个包含 15 项的自我报告量表，用于衡量受挫的归属感（9 项）和感知的负担（6 项）。
每个项目均采用 7 点李克特量表进行测量，分数越高表明感知的连通性越低。
整个量表的分值范围为15-105，其中感知负担的分值范围为7-49。
计算基线时感知到的负担的平均分数。
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1、3 和 6 个月时相对于基线 INQ-15 PB 的变化
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感知社会支持的多维量表（MSPSS）
大体时间：1、3 和 6 个月时相对于基线 MSPSS 的变化
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MSPSS 是一个由 12 项组成的自我报告量表，旨在询问朋友、家人和其他重要人士等多个来源的支持。
该量表已被证明具有良好的内部信度和重测信度以及效度。
分数范围为 1-7，值越高表明社会支持感增强。
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1、3 和 6 个月时相对于基线 MSPSS 的变化
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自杀相关应对量表（SRCS）
大体时间：1、3 和 6 个月时相对于基线 SRCS 的变化
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该量表包括 17 个与患者对其应对自杀念头能力的看法相关的问题。
每个项目均使用 5 点李克特量表进行评估。
该量表包括两个分量表，包括外部应对分量表和内部应对分量表。
整个量表的分数范围为0-68，其中外部应对为0-28，内部应对为0-28。
分数越高表明对与自杀相关的应对方式的看法增强。
计算基线的平均分数。
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1、3 和 6 个月时相对于基线 SRCS 的变化
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应用程序参与度 (AES) - 适用于移动应用程序
大体时间：1 个月和 6 个月时 AES 分数的变化
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应用程序参与量表 (AES) 改编自最终用户版本的移动应用程序评级量表 (uMARS)。
AES 已在患有心理健康问题的患者中进行了研究，已被证明具有良好的内部可靠性，并且与应用程序参与度密切相关。
所有项目均按 5 分制评分，从“1.不合格”到“5.优秀”，分数范围为 0 - 40。
分数越高，移动应用程序的感知质量越高。
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1 个月和 6 个月时 AES 分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian R Shiner, MD, MPH、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月21日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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