Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd u venkovských veteránů během scénářů přechodu vysoce rizikové péče

21. června 2024 aktualizováno: Brian Shiner, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Ve Spojených státech (U.S.) je sebevražda hlavním problémem veřejného zdraví. Američtí veteráni, kteří žijí ve venkovských oblastech, mohou mít ještě vyšší riziko sebevraždy než jejich městské protějšky. Dostupné důkazy naznačují, že riziko sebevraždy u venkovských veteránů v USA je nejvíce koncentrované během scénářů přechodu vysoce rizikové péče, jako je propuštění z pohotovosti. O účinných intervencích k řešení rizika sebevražd jsou omezené znalosti. Existuje kritická potřeba vyvinout cílené intervence, které budou řešit riziko sebevraždy během přechodných období vysoce rizikové péče. Aby byly tyto intervence účinné, měly by se zaměřit na klíčové přispěvatele k riziku sebevražd, jako je snížená účast na léčbě. Tato klinická studie hodnotí účinek preventivního preventivního zásahu na podporu léčby během vysoce rizikových přechodných období, jako je propuštění z pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojených státech (USA) je sebevražda významným problémem veřejného zdraví a zvláštním problémem v populaci veteránů v USA. Kromě toho mohou být američtí veteráni, kteří žijí ve venkovských oblastech, vystaveni ještě většímu riziku sebevraždy než jejich městské protějšky. Tato rizika se mohou koncentrovat v období přechodu na léčbu, například po propuštění z pohotovosti. Bylo vyvinuto několik intervencí zaměřených na riziko sebevraždy během období přechodu, ale existují omezené důkazy o jejich účinnosti v prevenci sebevražd. Kromě toho může klíčový přispěvatel k riziku sebevražd zahrnovat omezené nebo žádné zapojení do péče. Proto vývoj intervencí na podporu zapojení do léčby může být účinným způsobem, jak pomoci zmírnit riziko sebevražd a podpořit účast na péči. Tato klinická studie studuje intervenci, která je navržena tak, aby pomohla podpořit nasazení léčby během období vysokého rizika u veteránů, kteří žijí ve venkovských oblastech. Zkouška bude rekrutovat veterány z různých léčebných prostředí, jako je pohotovost, rezidenční programy léčby drogové závislosti, kliniky primární péče pro duševní zdraví a/nebo lůžkové psychiatrické jednotky, a budou je sledovat po dobu šesti měsíců. Studie hodnotí nejen vliv intervence na sebevražedné chování, ale také míru zapojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
        • White River Junction VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lůžková psychiatrická jednotka:

  • Podle psychiatra na oddělení byla hospitalizace způsobena obavami z akutního rizika sebepoškozování, včetně sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu a/nebo přijímajícího poskytovatele, který se domníval, že pacient je v bezprostředním riziku sebepoškození.
  • Staňte se veteránem, který má nárok na služby VA
  • Umět mluvit anglicky

Lůžková lékařsko-chirurgická jednotka:

  • Při přijetí na lékařsko-chirurgickou jednotku obdržel konzultaci o duševním zdraví
  • Podle konzultačního styčného psychiatra byl pacient nedávno (během posledních tří měsíců od hospitalizace) nebo je v současné době ohrožen sebepoškozením, včetně sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu nebo sebepoškozování
  • Být veteránem, který má nárok na služby VA; být starší 18 let; umět mluvit anglicky

Program Rezidenčního rehabilitačního centra (RRC):

  • Podle týmu pro léčbu RRC byl pacient nedávno (během posledních tří měsíců od hospitalizace) nebo je v současné době ohrožen sebepoškozením, včetně sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu nebo sebepoškozování
  • Být veteránem, který má nárok na služby VA; být starší 18 let; umět mluvit anglicky

Primární klinika duševního zdraví (PMHC):

  • Pacient byl nedávno viděn k novému vyšetření na klinice WRJ PMHC nebo na místní klinice integrované péče, které jsou součástí spádové oblasti White River Junction VA Medical Center (tj. Burlington, Littleton, Rutland, Bennington, Brattleboro nebo Keene). buď zdravotní sestra pro duševní zdraví, psycholog, rezident psychiatra nebo ošetřující psychiatr
  • Pacient je v současné době vystaven riziku sebepoškození, včetně sebevražedných myšlenek jakékoli závažnosti, pokusu o sebevraždu nebo sebepoškozování; To mohlo být identifikováno na základě formální škály pro hodnocení sebevražd, jako je Columbia Suicide Severity Rating Scale, nebo na základě hodnocení lékařem, jak je zdokumentováno v poznámce o příjmu.
  • Být veteránem, který má nárok na služby VA; být starší 18 let; umět mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Potenciálně zranitelné populace včetně vězňů, pacientů v ústavní péči nebo nedobrovolně oddaných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program prevence sebevražd
Behaviorální: Program prevence sebevražd Strukturovaný management péče ke zlepšení dodržování plánování propuštění.
Behaviorální: Program prevence sebevražd
Strukturovaný management péče pro zlepšení dodržování plánování propuštění.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní péče, která se vyskytuje jako součást léčby duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS)
Časové okno: Změna od základního BSS po 1, 3 a 6 měsících
BSS se pohybuje v rozmezí 0-38. I když neexistuje žádné stanovené mezní skóre BSS pro klasifikaci rizika sebevraždy, existují důkazy, že vyšší skóre na BSS odpovídá závažnějším sebevražedným myšlenkám a že změna o pět bodů nebo více na celkových skóre BSS může být klinicky relevantní. Byla vypočtena průměrná skóre na začátku.
Změna od základního BSS po 1, 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála pro beznaděj (BHS)
Časové okno: Změna od základního BHS po 1, 3 a 6 měsících
BHS se pohybuje v rozmezí 0-20 s vyšším skóre spojeným se zvýšenou beznadějí.
Změna od základního BHS po 1, 3 a 6 měsících
Columbia Suicide Stupnice závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Počet událostí dle ČSSR-S za 1, 3 a 6 měsíců
C-SSRS je platná a spolehlivá škála, která zahrnuje sedmipoložkovou subškálu, která žádá pacienty, aby sami hlásili skutečné pokusy, přerušené pokusy, přerušené pokusy a přípravné úkony nebo chování.
Počet událostí dle ČSSR-S za 1, 3 a 6 měsíců
The Partners in Health Scale (PIH) (Self Management)
Časové okno: Změna od základní hodnoty PIH po 1, 3 a 6 měsících
PIH se používá k měření sebezvládání chronických stavů pacienta. Jedná se o 12položkový nástroj, každá otázka se měří na Likertově stupnici 0-8. Skóre se pohybuje od 0 do 72. Vyšší skóre ukazuje na lepší sebeřízení. Byla vypočtena průměrná skóre na začátku.
Změna od základní hodnoty PIH po 1, 3 a 6 měsících
Dotazník interpersonálních potřeb-15: Zmařená sounáležitost (INQ-15 TB)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
INQ-15 je 15položková škála sebevýkazů, která měří zmařenou sounáležitost (9 položek) a vnímanou zátěž (6 položek). Každá položka je měřena na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší vnímanou propojenost. Rozsah skóre pro celou škálu je 15-105, přičemž rozsah skóre pro zmařenou sounáležitost je 7-49. Byla vypočtena průměrná skóre na začátku.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník interpersonálních potřeb 15: Vnímaná zátěž (INQ-15 PB)
Časové okno: Změna od základní hodnoty INQ-15 PB po 1, 3 a 6 měsících
INQ-15 je 15položková škála sebevýkazů, která měří zmařenou sounáležitost (9 položek) a vnímanou zátěž (6 položek). Každá položka je měřena na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší vnímanou propojenost. Rozsah skóre pro celou škálu je 15–105, přičemž rozsah skóre pro vnímanou zátěž je 7–49. Byly vypočteny průměrné skóre vnímané zátěže na začátku.
Změna od základní hodnoty INQ-15 PB po 1, 3 a 6 měsících
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Změna od základního MSPSS po 1, 3 a 6 měsících
MSPSS je 12-položková samohlásná škála, která je navržena tak, aby se zeptala na podporu z několika zdrojů, včetně přátel, rodiny a dalších významných osob. Ukázalo se, že škála má dobrou interní spolehlivost a spolehlivost při opakovaném testování a také dobrou validitu. Rozsah skóre je 1-7, přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšené vnímání sociální opory.
Změna od základního MSPSS po 1, 3 a 6 měsících
Škála zvládání sebevraždy (SRCS)
Časové okno: Změna oproti výchozímu SRCS po 1, 3 a 6 měsících
Tato škála zahrnuje 17 otázek souvisejících s tím, jak pacient vnímá schopnost vyrovnat se se sebevražednými myšlenkami. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. Škála obsahuje dvě subškály včetně subškály External Coping a Internal Coping Subscale. Rozsah skóre pro celou škálu je 0-68, přičemž externí zvládání je 0-28 a vnitřní zvládání je 0-28. Vyšší skóre naznačuje zvýšené vnímání zvládání sebevraždy. Byla vypočtena průměrná skóre na začátku.
Změna oproti výchozímu SRCS po 1, 3 a 6 měsících
App Engagement Scale (AES) – pro mobilní aplikace
Časové okno: Změna skóre AES po 1 a 6 měsících
App Engagement Scale (AES) je upravena z verze pro koncové uživatele Mobile Application Rating Scale (uMARS). AES byl studován u pacientů s duševním onemocněním, ukázalo se, že má dobrou vnitřní spolehlivost a úzce souvisí s interakcí s aplikacemi. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od „1.Neadekvátní“ do „5.Výborně“ se skóre v rozmezí 0–40. Vyšší skóre souvisí se zvýšenou vnímanou kvalitou mobilní aplikace.
Změna skóre AES po 1 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian R Shiner, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1439938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence sebevražd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit