高リスクケア移行シナリオ中の農村退役軍人における自殺予防
2024年6月21日 更新者：Brian Shiner、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
米国 (U.S.) では、自殺は公衆衛生上の主要な懸念事項です。
農村地域に住む米国の退役軍人は、都市部の退役軍人よりも自殺のリスクがさらに高い可能性があります。
入手可能な証拠によると、米国の田舎の退役軍人における自殺リスクは、緊急治療室からの退院などのリスクの高いケアへの移行シナリオに最も集中しています。
自殺リスクに対処するための効果的な介入に関する知識は限られています。
ハイリスクケアへの移行期間中の自殺リスクに対処する、的を絞った介入を開発することが決定的に必要とされています。
効果的であるためには、これらの介入は、治療への関与の減少など、自殺リスクの主な要因に対処する必要があります。
この臨床試験では、緊急治療室からの退院などのリスクの高い移行期間中の治療への関与をサポートするための自殺予防介入の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
米国 (U.S.) では、自殺による死亡は注目すべき公衆衛生上の懸念であり、米国の退役軍人に特有の問題です。
さらに、農村地域に住む米国の退役軍人は、都市部の退役軍人よりも自殺のリスクがさらに高い可能性があります。
これらのリスクは、緊急治療室の退院後など、治療の移行時に集中する可能性があります。
過渡期の自殺リスクを標的とする複数の介入が開発されてきたが、自殺予防におけるそれらの有効性に関するエビデンスは限られている.
さらに、自殺リスクの主な原因には、ケアへの関与が制限されている、または関与していないことが含まれる場合があります。
したがって、治療への関与を支援するための介入を開発することは、自殺のリスクを軽減し、ケアへの参加を促進するのに役立つ効果的な方法である可能性があります。
この臨床試験では、農村地域に住む退役軍人がリスクの高い時期に治療に従事するのを支援するように設計された介入について研究しています。
この試験では、緊急治療室、在宅薬物治療プログラム、プライマリケアの精神保健クリニック、および/または入院精神科ユニットなどのさまざまな治療環境から退役軍人を募集し、6か月間追跡します。
この試験では、自殺行動に対する介入の効果だけでなく、関与の尺度も評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vermont
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White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- White River Junction VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
入院精神科：
- ユニットの精神科医によると、入院は、自殺念慮、自殺未遂、および/または患者が自傷行為の差し迫ったリスクがあると見なされたプロバイダーの入院を含む、自傷行為の急性リスクに関する懸念によるものでした。
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること
- 英語を話せるようになる
入院医療外科ユニット:
- 内科・外科入院時のメンタルヘルス相談
- 相談窓口の精神科医によると、患者は最近（入院してから過去3か月以内）、または現在、自殺念慮、自殺未遂、または自傷行為を含む自傷行為のリスクがあります
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること。 18 歳以上であること。英語を話せる
住宅リハビリテーション センター (RRC) プログラム:
- RRC治療チームによると、患者は最近（入院から過去3か月以内）、または現在、自殺念慮、自殺未遂、または自傷行為を含む自傷行為のリスクがあります
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること。 18 歳以上であること。英語を話せる
プライマリ メンタル ヘルス クリニック (PMHC):
- 患者は最近、WRJ PMHC クリニック、またはホワイト リバー ジャンクション VA メディカル センター キャッチメント エリア (バーリントン、リトルトン、ラトランド、ベニントン、ブラトルボロ、またはキーン) の一部である地域の統合医療クリニックで新たな評価を受けました。精神保健看護師開業医、心理学者、精神科レジデント、または精神科の参加者のいずれか
- 患者は現在、重度の自殺念慮、自殺企図、または自傷行為を含む自傷行為の危険にさらされています。これは、Columbia Suicide Severity Rating Scale などの正式な自殺評価尺度に基づいて、または摂取メモに記載されている臨床医の評価に基づいて特定できた可能性があります。
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること。 18 歳以上であること。英語を話せる
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 囚人、施設に収容された患者、または不本意に犯された患者を含む、潜在的に脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺予防プログラム
行動: 自殺予防プログラム 退院計画の順守を向上させるための構造化されたケア管理。
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退院計画の順守を改善するための構造化されたケア管理。
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介入なし：普段のお手入れ
メンタルヘルス治療の一環として行われる標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮のためのベックスケール (BSS)
時間枠：1、3、6 か月後のベースライン BSS からの変化
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BSS の範囲は 0 ～ 38 です。
自殺リスクを分類するための確立された BSS カットオフスコアはありませんが、BSS のスコアが高いほど、より重度の自殺念慮に対応し、合計 BSS スコアの 5 ポイント以上の変化が臨床的に関連している可能性があるという証拠があります。
ベースラインでの平均スコアを計算しました。
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1、3、6 か月後のベースライン BSS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶望感のベック尺度 (BHS)
時間枠：1、3、および 6 か月でのベースライン BHS からの変化
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BHS の範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど絶望感が増します。
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1、3、および 6 か月でのベースライン BHS からの変化
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：CSSR-S による 1 か月、3 か月、6 か月のイベント数
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C-SSRS は、実際の試み、中断された試み、中止された試み、および準備行為または行動について患者に自己報告を求める 7 項目のサブスケールを含む、有効で信頼できる尺度です。
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CSSR-S による 1 か月、3 か月、6 か月のイベント数
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ヘルススケールのパートナー (PIH) (自己管理)
時間枠：1、3、6 か月後のベースライン PIH からの変化
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PIH は、患者の慢性疾患の自己管理を測定するために使用されます。
これは 12 項目からなる手段であり、各質問は 0 ～ 8 のリッカート スケールで測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
スコアが高いほど、自己管理が優れていることを示します。
ベースラインでの平均スコアを計算しました。
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1、3、6 か月後のベースライン PIH からの変化
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対人関係のニーズに関するアンケート-15: 帰属意識の阻害 (INQ-15 TB)
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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INQ-15 は、帰属意識の阻害 (9 項目) と負担感 (6 項目) を測定する 15 項目の自己申告尺度です。
各項目は 7 ポイントのリッカート スケールで測定され、スコアが高いほど、認識されるつながりが低いことを示します。
スケール全体のスコア範囲は 15 ～ 105 で、帰属意識の阻害のスコア範囲は 7 ～ 49 です。
ベースラインでの平均スコアを計算しました。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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対人ニーズに関するアンケート 15: 認識された負担 (INQ-15 PB)
時間枠：1、3、6 か月後のベースライン INQ-15 PB からの変化
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INQ-15 は、帰属意識の阻害 (9 項目) と負担感 (6 項目) を測定する 15 項目の自己申告尺度です。
各項目は 7 ポイントのリッカート スケールで測定され、スコアが高いほど、認識されるつながりが低いことを示します。
スケール全体のスコア範囲は 15 ～ 105 で、知覚される負担のスコア範囲は 7 ～ 49 です。
知覚された負担感 ベースラインでの平均スコアが計算されました。
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1、3、6 か月後のベースライン INQ-15 PB からの変化
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：1、3、6 か月後のベースライン MSPSS からの変化
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MSPSS は、友人、家族、恋人など、複数の情報源からのサポートについて尋ねるように設計された 12 項目の自己申告尺度です。
このスケールは、内部およびテスト再テストの信頼性が高く、妥当性も高いことが示されています。
スコアの範囲は 1 ～ 7 で、値が高いほど社会的サポートに対する認識が高まっていることを示します。
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1、3、6 か月後のベースライン MSPSS からの変化
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自殺関連対処尺度 (SRCS)
時間枠：1、3、6 か月後のベースライン SRCS からの変化
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この尺度には、自殺念慮に対処する能力についての患者の認識に関連する 17 の質問が含まれています。
各項目は、5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
このスケールには、外部対処サブスケールと内部対処サブスケールを含む 2 つのサブスケールが含まれます。
スケール全体のスコア範囲は 0 ～ 68 で、外部コーピングは 0 ～ 28、内部コーピングは 0 ～ 28 です。
スコアが高いほど、自殺関連の対処に対する認識が高まっていることを示します。
ベースラインでの平均スコアを計算しました。
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1、3、6 か月後のベースライン SRCS からの変化
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アプリエンゲージメントスケール (AES) - モバイルアプリケーション用
時間枠：1 か月目と 6 か月後の AES スコアの変化
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App Engagement Scale (AES) は、Mobile Application Rating Scale (uMARS) のエンドユーザー バージョンを基にしています。
AES は精神的健康状態にある患者を対象に研究されており、内部信頼性が高く、アプリのエンゲージメントと強く関連していることが示されています。
すべての項目を「1.不十分」から「5.非常に良い」までの5段階で評価し、スコアは0～40の範囲です。
スコアが高いほど、モバイル アプリケーションの知覚品質が向上します。
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1 か月目と 6 か月後の AES スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian R Shiner, MD, MPH、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。