高リスクケア移行シナリオ中の農村退役軍人における自殺予防
2023年2月21日 更新者：Brian Shiner、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
米国 (U.S.) では、自殺は公衆衛生上の主要な懸念事項です。
農村地域に住む米国の退役軍人は、都市部の退役軍人よりも自殺のリスクがさらに高い可能性があります。
入手可能な証拠によると、米国の田舎の退役軍人における自殺リスクは、緊急治療室からの退院などのリスクの高いケアへの移行シナリオに最も集中しています。
自殺リスクに対処するための効果的な介入に関する知識は限られています。
ハイリスクケアへの移行期間中の自殺リスクに対処する、的を絞った介入を開発することが決定的に必要とされています。
効果的であるためには、これらの介入は、治療への関与の減少など、自殺リスクの主な要因に対処する必要があります。
この臨床試験では、緊急治療室からの退院などのリスクの高い移行期間中の治療への関与をサポートするための自殺予防介入の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
米国 (U.S.) では、自殺による死亡は注目すべき公衆衛生上の懸念であり、米国の退役軍人に特有の問題です。
さらに、農村地域に住む米国の退役軍人は、都市部の退役軍人よりも自殺のリスクがさらに高い可能性があります。
これらのリスクは、緊急治療室の退院後など、治療の移行時に集中する可能性があります。
過渡期の自殺リスクを標的とする複数の介入が開発されてきたが、自殺予防におけるそれらの有効性に関するエビデンスは限られている.
さらに、自殺リスクの主な原因には、ケアへの関与が制限されている、または関与していないことが含まれる場合があります。
したがって、治療への関与を支援するための介入を開発することは、自殺のリスクを軽減し、ケアへの参加を促進するのに役立つ効果的な方法である可能性があります。
この臨床試験では、農村地域に住む退役軍人がリスクの高い時期に治療に従事するのを支援するように設計された介入について研究しています。
この試験では、緊急治療室、在宅薬物治療プログラム、プライマリケアの精神保健クリニック、および/または入院精神科ユニットなどのさまざまな治療環境から退役軍人を募集し、6か月間追跡します。
この試験では、自殺行動に対する介入の効果だけでなく、関与の尺度も評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vermont
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White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- White River Junction VA Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
入院精神科：
- ユニットの精神科医によると、入院は、自殺念慮、自殺未遂、および/または患者が自傷行為の差し迫ったリスクがあると見なされたプロバイダーの入院を含む、自傷行為の急性リスクに関する懸念によるものでした。
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること
- 英語を話せるようになる
入院医療外科ユニット:
- 内科・外科入院時のメンタルヘルス相談
- 相談窓口の精神科医によると、患者は最近（入院してから過去3か月以内）、または現在、自殺念慮、自殺未遂、または自傷行為を含む自傷行為のリスクがあります
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること。 18 歳以上であること。英語を話せる
住宅リハビリテーション センター (RRC) プログラム:
- RRC治療チームによると、患者は最近（入院から過去3か月以内）、または現在、自殺念慮、自殺未遂、または自傷行為を含む自傷行為のリスクがあります
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること。 18 歳以上であること。英語を話せる
プライマリ メンタル ヘルス クリニック (PMHC):
- 患者は最近、WRJ PMHC クリニック、またはホワイト リバー ジャンクション VA メディカル センター キャッチメント エリア (バーリントン、リトルトン、ラトランド、ベニントン、ブラトルボロ、またはキーン) の一部である地域の統合医療クリニックで新たな評価を受けました。精神保健看護師開業医、心理学者、精神科レジデント、または精神科の参加者のいずれか
- 患者は現在、重度の自殺念慮、自殺企図、または自傷行為を含む自傷行為の危険にさらされています。これは、Columbia Suicide Severity Rating Scale などの正式な自殺評価尺度に基づいて、または摂取メモに記載されている臨床医の評価に基づいて特定できた可能性があります。
- 退役軍人サービスを受ける資格のある退役軍人であること。 18 歳以上であること。英語を話せる
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 囚人、施設に収容された患者、または不本意に犯された患者を含む、潜在的に脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：自殺防止プログラム
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退院計画の順守を改善するための構造化されたケア管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠：1 か月、3 か月、6 か月でのベースライン BSS からの変化
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BSSI の範囲は 0 ～ 38 です。
自殺リスクを分類するための確立された BSS カットオフ スコアはありませんが、BSS のスコアが高いほど、より深刻な自殺念慮に対応し、合計 BSS スコアの 5 ポイント以上の改善が臨床的に関連している可能性があるという証拠があります。
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1 か月、3 か月、6 か月でのベースライン BSS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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絶望感のベック尺度 (BHS)
時間枠：1、3、および 6 か月でのベースライン BHS からの変化
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BHS の範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど絶望感が増します。
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1、3、および 6 か月でのベースライン BHS からの変化
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The Partners in Health Scale (PIH)
時間枠：1、3、および 6 か月でのベースライン PIH からの変化
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PIH は、慢性疾患の患者の自己管理を測定するために使用されます。
これは 12 項目のツールで、各質問は 0 ～ 8 のリッカート スケールで測定されます。
スコアが高いほど、自己管理が優れていることを示します。
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1、3、および 6 か月でのベースライン PIH からの変化
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対人ニーズアンケート 15 (INQ-15)
時間枠：1、3、および6か月でのベースラインINQ-15からの変化
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INQ-15 は、15 項目の自己申告尺度であり、妨害された所属 (9 項目) と認識された負担感 (6 項目) を測定します。
各項目は 7 段階のリッカート スケールで測定され、スコアが高いほど認知されたつながりが低いことを示します。
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1、3、および6か月でのベースラインINQ-15からの変化
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：CSSR-S による 1 か月、3 か月、6 か月のイベント数
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C-SSRS は、実際の試み、中断された試み、中止された試み、および準備行為または行動について患者に自己報告を求める 7 項目のサブスケールを含む、有効で信頼できる尺度です。
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CSSR-S による 1 か月、3 か月、6 か月のイベント数
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認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：1、3、および 6 か月でのベースライン MSPSS からの変化
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MSPSS は、友人、家族、大切な人を含む複数のソースからのサポートについて尋ねるように設計された 12 項目の自己申告尺度です。
この尺度は、妥当性だけでなく、内部および再テストの信頼性も高いことが示されています。
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1、3、および 6 か月でのベースライン MSPSS からの変化
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自殺関連コーピングスケール (SRCS)
時間枠：1、3、および 6 か月でのベースライン SRCS からの変化
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この尺度には、自殺念慮に対処する能力に関する患者の認識に関連する 17 の質問が含まれています。
各項目は 5 段階のリッカート尺度を使用して評価され、尺度は退役軍人集団内で実施された自殺防止戦略に関する 2 つの研究に基づいて開発されました。
このスケールには、外部コーピング サブスケールと内部コーピング サブスケールの 2 つのサブスケールが含まれます。
両方のサブスケールは、許容できる良好な内部一貫性を示しています。
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1、3、および 6 か月でのベースライン SRCS からの変化
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アプリ エンゲージメント スケール (AES)
時間枠：1 か月および 6 か月でのベースライン AES からの変化
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AES は、Mobile Application Rating Scale (uMARS) のエンドユーザー バージョンから採用されています。
AES は精神疾患のある患者を対象に研究されており、内部での信頼性が高く、アプリのエンゲージメントと強く関連していることが示されています。
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1 か月および 6 か月でのベースライン AES からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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