약물 낙태에 대한 후속 조치 방식의 선택
2020년 5월 26일 업데이트: Stanford University
이 연구는 약물 낙태를 원하는 고객들에게 실제 후속 조치를 위한 선택권을 제공하는 것의 영향을 평가할 것입니다. 임신 63일 이하(마지막 생리 기간 기준)에 임신 1기 약물 낙태를 위해 연구 장소에 있는 고객을 참여하도록 초대합니다. 고객에게 유연한 후속 조치 옵션을 제공하면 후속 조치 비율이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구는 실제와 연구에서 잘 확립된 추적 방법의 효능이나 안전성을 평가하기 위한 것이 아닙니다. 이것은 후속 조치의 선택을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 63일 미만 약물 낙태 가능
- 일반적으로 건강
- 영어 또는 스페인어 말하기 능력
- 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만 고객.
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 클라이언트는 시험 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 1: 관리 표준
참가자는 미페프리스톤 투여 후 1-2주 후에 클리닉에서 초음파 검사 및 공급자와의 상담을 위해 후속 조치를 완료해야 합니다.
|
|
|
실험적: 그룹 2: 유연한 후속 조치
참가자에게는 다음을 포함한 세 가지 후속 조치 옵션이 제공됩니다. 2) 혈청 베타-hCG 검사 반복; 3) 반복 다단계 임신 테스트 전략
|
참가자는 3개의 후속 조치 옵션 중에서 선택할 수 있는 기회가 주어집니다.
다단계 임신 테스트(MLPT) 전략은 낙태를 시작하기 전에 임신한 사람의 기본 hCG 범위를 추정하기 위해 MLPT를 사용하는 것입니다(즉,
미페프리스톤 투여 전).
여성의 hCG 범위를 다시 추정하기 위해 1주일 후에 추적 검사를 시행합니다.
hCG 범위의 감소는 확실하게 진행 중인 임신이 없음을 의미합니다.
치료 시작 시 LMP가 63일 이하인 고객에게 이 전략은 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. hCG 범위가 감소한 고객의 100%(n=1487/1487)는 지속적인 임신이 없었고 고객의 100%( n=21/21) 임신이 진행 중인 경우 후속 MLPT에서 hCG 범위가 일정하거나 증가한 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 낙태 후 그룹별 후속 조치 비율
기간: 미페프리스톤 투여 후 5-14일
|
직접 초음파 약물 낙태 후속 조치를 위해 클리닉에 다시 오도록 지시받은 고객과 직접 초음파, 반복 혈청 베타-hCG를 포함한 후속 조치 옵션이 제공된 고객 간의 후속 조치 비율을 비교하기 위해 및 MLPT
|
미페프리스톤 투여 후 5-14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치 유형에 따른 약물 낙태 후 후속 조치 비율
기간: 미페프리스톤 투여 후 5-14일
|
선호하는 추적 방법(직접 초음파, 반복 혈청 베타-hCG, MLPT 전략)(연구 기간)을 선택한 고객과 대면 추적 옵션만 주어진 고객 간의 전체 추적 완료 비율을 비교하기 위해 -위로
|
미페프리스톤 투여 후 5-14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 52312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .