Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valg av modalitet for oppfølging av medisinabort

26. mai 2020 oppdatert av: Stanford University

Denne studien skal vurdere effekten av å gi abortsøkende medisiner et valg for oppfølging i praksis. Klienter som presenterer seg ved eller mindre enn 63 dager gravid (basert på siste menstruasjon) på studiestedet for medisinabort i første trimester vil bli invitert til å delta. Vi antar at det å gi kundene fleksible oppfølgingsmuligheter vil forbedre oppfølgingsraten.

Denne studien skal ikke vurdere effektiviteten eller sikkerheten til oppfølgingsmetoder - som er godt etablert i praksis og forskning. Dette for å vurdere valg av oppfølging.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for medisinabort <63 dager svangerskapsalder
  • Generelt god helse
  • Engelsk eller spansktalende kompetanse
  • Villig og i stand til å signere samtykkeskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Kunder under 18 år.
  • Enhver klient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert fra å delta i prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: Standard of Care
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre oppfølging i klinikken 1-2 uker etter administrering av mifepriston for en ultralyd og konsultasjon med en leverandør.
Eksperimentell: Gruppe 2: Fleksibel oppfølging
Deltakerne vil bli tilbudt tre oppfølgingsalternativer, inkludert: 1) oppfølging i klinikken 1-2 uker etter administrering av mifepriston for en ultralyd og konsultasjon med en leverandør; 2) gjenta serum beta-hCG testing; 3) gjenta strategien for graviditetstest på flere nivåer
Annen: Valg av oppfølgingsalternativ
Deltaker vil få mulighet til å velge mellom 3 oppfølgingsalternativer.
Enhet: Graviditetstest på flere nivåer
Strategien for multi-level graviditetstest (MLPT) involverer bruk av MLPT for å estimere en gravid persons baseline hCG-område før de begynner aborten (dvs. før administrasjon av mifepriston). En oppfølgingstest blir deretter administrert en uke senere for igjen å estimere kvinnens hCG-område. En nedgang i hCG-området betyr pålitelig fravær av en pågående graviditet. Blant klienter ≤63 dagers LMP ved oppstart av behandling, har denne strategien vist seg å være svært effektiv: 100 % av klientene (n=1487/1487) med en nedgang i hCG-området hadde ikke en pågående graviditet og 100 % av klientene ( n=21/21) med et pågående svangerskap viste jevn eller økning i hCG-området ved oppfølging av MLPT.
Andre navn:
  • dBest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis oppfølging etter medisinabort fordelt på gruppe
Tidsramme: 5-14 dager etter administrering av mifepriston
For å sammenligne oppfølgingsfrekvensen blant klienter som blir bedt om å komme tilbake til klinikken for personlig ultralydmedisinering abortoppfølging med klienter som får muligheter for oppfølging, inkludert personlig ultralyd, gjenta serum beta-hCG og MLPT
5-14 dager etter administrering av mifepriston

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis oppfølging etter medisinabort etter oppfølgingstype
Tidsramme: 5-14 dager etter administrering av mifepriston
For å sammenligne den totale andelen av oppfølgingsfullføring blant klienter som velger deres foretrukne oppfølgingsmetode (personlig ultralyd, gjentatt serum beta-hCG, MLPT-strategi) (studieperiode) med klienter som kun har mulighet for personlig oppfølging -opp
5-14 dager etter administrering av mifepriston

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Gynuity Health Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 52312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abort i første trimester

Kliniske studier på Valg av oppfølgingsalternativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere