Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af opfølgningsmetode for medicinabort

26. maj 2020 opdateret af: Stanford University

Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​at give medicinabortsøgende klienter et valg til opfølgning i praksis. Klienter, der præsenterer sig ved eller under 63 dages graviditet (baseret på sidste menstruation) på undersøgelsesstedet for medicinabort i første trimester vil blive inviteret til at deltage. Vi antager, at det at give kunderne fleksible opfølgningsmuligheder vil forbedre opfølgningsraterne.

Denne undersøgelse skal ikke vurdere effektiviteten eller sikkerheden af ​​opfølgningsmetoder - som er veletableret i praksis og forskning. Dette for at vurdere valg af opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til medicinabort <63 dages svangerskabsalder
  • Generelt godt helbred
  • Engelsk eller spansktalende kompetence
  • Villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  • Kunder under 18 år.
  • Enhver klient, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil blive udelukket fra at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Standard of Care
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre opfølgning på klinikken 1-2 uger efter administration af mifepriston til en ultralyd og konsultation med en udbyder.
Eksperimentel: Gruppe 2: Fleksibel opfølgning
Deltagerne vil blive tilbudt tre opfølgningsmuligheder, herunder: 1) opfølgning i klinikken 1-2 uger efter administration af mifepriston til en ultralyd og konsultation med en udbyder; 2) gentag serum beta-hCG-testning; 3) gentag multi-level graviditetsteststrategi
Andet: Valg af opfølgningsmulighed
Deltageren får mulighed for at vælge mellem 3 opfølgningsmuligheder.
Enhed: Graviditetstest på flere niveauer
Multi-level graviditetstest-strategien (MLPT) involverer brugen af ​​MLPT til at estimere en gravid persons baseline hCG-interval, før de påbegynder deres abort (dvs. før administration af mifepriston). En opfølgende test administreres derefter en uge senere for igen at estimere kvindens hCG-område. Et fald i hCG-intervallet betyder pålideligt fravær af en igangværende graviditet. Blandt klienter ≤63 dages LMP ved påbegyndelse af behandling har denne strategi vist sig at være yderst effektiv: 100 % af klienterne (n=1487/1487) med et fald i hCG-intervallet havde ikke en igangværende graviditet og 100 % af klienterne ( n=21/21) med en igangværende graviditet viste konstant eller stigning i hCG-intervallet på deres opfølgende MLPT.
Andre navne:
  • dBest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent opfølgning efter medicinabort fordelt på gruppe
Tidsramme: 5-14 dage efter administration af mifepriston
For at sammenligne frekvensen af ​​opfølgning blandt klienter, der bliver bedt om at vende tilbage til klinikken for personlig ultralydsmedicin abortopfølgning med klienter, der får mulighed for opfølgning, herunder personlig ultralyd, gentages serum beta-hCG og MLPT
5-14 dage efter administration af mifepriston

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent opfølgning efter medicinabort efter opfølgningstype
Tidsramme: 5-14 dage efter administration af mifepriston
For at sammenligne den overordnede andel af opfølgningsafslutning blandt klienter, der vælger deres foretrukne opfølgningsmetode (personlig ultralyd, gentagen serum beta-hCG, MLPT-strategi) (undersøgelsesperiode) med klienter, der kun får mulighed for personlig opfølgning -op
5-14 dage efter administration af mifepriston

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort i første trimester

Kliniske forsøg med Valg af opfølgningsmulighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner