지연된 탯줄 조임 및 착유가 미숙아 줄기세포 양에 미치는 영향
2020년 5월 5일 업데이트: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
조산아의 내인성 줄기 세포 양에 대한 지연된 코드 클램핑 및 착유의 영향
줄기 세포 치료법은 기관지폐 이형성증, 뇌실내 출혈 및 저산소성 허혈성 뇌병증과 같은 신생아 이환율에서 유망한 치료법이었습니다. 연구자들은 측분비 효과, 재생 및 회복 효과를 포함한 여러 메커니즘에 의해 이러한 효과를 보여주었지만 줄기 세포의 유형, 투여량 또는 세포 투여 경로에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다. 미숙아의 기술적 문제로 인해 외인성 줄기 세포의 사용이 어려울 수 있습니다.
이러한 데이터가 있는 경우, 탯줄을 통해 영아에게 전달되는 내인성 줄기 세포의 양은 지연된 탯줄 클램핑 및 착유 측면에서 차이를 보일 수 있습니다. 따라서 이 전향적 무작위 연구의 목적은 지연된 제대 고정 또는 제대 착유에 따른 줄기세포의 양을 결정하는 것입니다. 우리는 또한 줄기 세포의 수와 신생아 이환율 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34303
- 모병
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Seda Yilmaz Semerci
- 전화번호: 05337180683
- 이메일: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만으로 태어난 영아
- 정보에 입각한 동의 하에 참여 수락
- 건강한 임신의 역사
- 태어난 영아는 연구 병원에서 후속 조치를 받을 것입니다.
제외 기준:
- 선천성 이상
- 염색체 이상
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 30초 동안 지연된 코드 클램핑
탯줄 조임이 30초 동안 지연되는 유아.
|
C 섹션 동안 영아의 탯줄 클램핑은 30-60초 동안 지연됩니다.
|
|
실험적: 60초 동안 지연된 코드 클램핑
탯줄 조임이 60초 동안 지연되는 유아.
|
C 섹션 동안 영아의 탯줄 클램핑은 30-60초 동안 지연됩니다.
|
|
실험적: 탯줄 착유
엄마 옆구리에서 아기까지 20cm 떨어진 곳에서 3~4회 착유 후 탯줄을 조이는 영아.
|
탯줄은 엄마의 몸에서 아기까지 20cm 떨어진 곳에서 3~4회 착유합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
줄기세포의 농도
기간: 6 개월
|
다양한 유형의 코드 클램핑 후 탯줄을 통해 영아에게 전달되는 내인성 줄기 세포의 양을 결정합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 이환율이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
|
연구 집단에서 발견되는 뇌실내 출혈, 괴사성 장염, 기관지폐 이형성증, 미숙아 망막병증과 같은 신생아 이환율을 기록합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAEK/2019.02.36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .