L'effet du clampage retardé du cordon et de la traite sur la quantité de cellules souches chez les prématurés
L'effet du clampage retardé du cordon et de la traite sur la quantité de cellules souches endogènes chez les prématurés
Les thérapies à base de cellules souches ont été des thérapies prometteuses dans les morbidités néonatales telles que la dysplasie bronchopulmonaire, l'hémorragie intraventriculaire et l'encéphalopathie hypoxique ischémique. Bien que les chercheurs aient montré ces effets par plusieurs mécanismes, y compris l'effet paracrine, les effets régénérateurs et réparateurs, il n'y a pas de recommandations évidentes pour le type de cellules souches, le dosage ou la voie d'administration des cellules. L'utilisation de cellules souches exogènes peut être difficile en raison de problèmes techniques chez les prématurés.
En présence de ces données, la quantité de cellules souches endogènes passant par le cordon jusqu'au nourrisson peut présenter des différences en termes de retard de clampage du cordon et de traite. Le but de cette étude prospective randomisée est donc de déterminer la quantité de cellules souches en fonction du clampage retardé du cordon ou de la traite du cordon. Nous avons également cherché à évaluer l'association entre le nombre de cellules souches et les morbidités néonatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie, 34303
- Recrutement
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Seda Yilmaz Semerci
- Numéro de téléphone: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés avant 32 semaines de gestation
- Accepté de participer avec consentement éclairé
- Antécédents de grossesse saine
- Nourrissons nés et seront suivis à l'hôpital de l'étude
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales
- Anomalies chromosomiques
- A refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Serrage du cordon retardé pendant 30 secondes
Nourrissons dont le clampage du cordon ombilical sera retardé de 30 secondes.
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Pendant la section C, le clampage du cordon ombilical du nourrisson sera retardé de 30 à 60 secondes.
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Expérimental: Serrage du cordon retardé pendant 60 secondes
Nourrissons dont le clampage du cordon ombilical sera retardé de 60 secondes.
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Pendant la section C, le clampage du cordon ombilical du nourrisson sera retardé de 30 à 60 secondes.
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Expérimental: Traite du cordon ombilical
Nourrissons dont le cordon ombilical sera clampé après la traite à une distance de 20 cm du côté de la mère au bébé pendant 3 à 4 fois.
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Le cordon ombilical sera trait à une distance de 20 cm du côté de la mère au bébé, 3 à 4 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cellules souches
Délai: 6 mois
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Détermination de la quantité de cellules souches endogènes transmises par le cordon ombilical au nourrisson après différents types de clampage du cordon.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec des morbidités néonatales
Délai: 6 mois
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Enregistrement des morbidités néonatales telles que l'hémorragie intraventriculaire, l'entérocolite nécrosante, la dysplasie bronchopulmonaire, la rétinopathie du prématuré qui sont détectées dans la population étudiée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2019.02.36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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