Wpływ opóźnionego zaciskania pępowiny i dojenia na ilość komórek macierzystych u wcześniaków
Wpływ opóźnionego zaciskania pępowiny i dojenia na ilość endogennych komórek macierzystych u wcześniaków
Terapie komórkami macierzystymi są obiecującymi metodami leczenia chorób noworodków, takich jak dysplazja oskrzelowo-płucna, krwotok dokomorowy i encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna. Chociaż naukowcy wykazali te efekty za pomocą kilku mechanizmów, w tym efektu parakrynnego, regeneracyjnego i regenerującego, nie ma oczywistych zaleceń dotyczących rodzaju komórek macierzystych, dawkowania lub drogi podawania komórek. Wykorzystanie egzogennych komórek macierzystych może być trudne ze względu na problemy techniczne u wcześniaków.
W obecności tych danych ilość endogennych komórek macierzystych przechodzących przez pępowinę do niemowlęcia może wykazywać różnice w zakresie opóźnionego zaciskania pępowiny i dojenia. Dlatego celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest określenie ilości komórek macierzystych zgodnie z opóźnionym zaciskaniem pępowiny lub dojeniem pępowinowym. Chcieliśmy również ocenić związek między liczbą komórek macierzystych a zachorowalnością noworodków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda Yilmaz Semerci
- Numer telefonu: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Rekrutacyjny
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seda Yilmaz Semerci
- Numer telefonu: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone poniżej 32 tygodnia ciąży
- Przyjęto do udziału za świadomą zgodą
- Historia zdrowej ciąży
- Niemowlęta urodzone i będą obserwowane w szpitalu badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone
- Aberracje chromosomalne
- Odmówił udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opóźnione zaciskanie przewodu przez 30 sekund
Niemowlęta, których zaciskanie pępowiny będzie opóźnione o 30 sekund.
|
Podczas sekcji C zaciskanie pępowiny niemowląt będzie opóźnione o 30-60 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione zaciskanie przewodu przez 60 sekund
Niemowlęta, których zaciskanie pępowiny będzie opóźnione o 60 sekund.
|
Podczas sekcji C zaciskanie pępowiny niemowląt będzie opóźnione o 30-60 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Dojenie pępowinowe
Niemowlęta, których pępowina po dojeniu będzie zaciśnięta z odległości 20 cm od strony matki do dziecka 3-4 razy.
|
Pępowina będzie dojona z odległości 20 cm od strony matki do dziecka, 3-4 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncentracja komórek macierzystych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie ilości endogennych komórek macierzystych przekazywanych pępowiną niemowlęciu po różnych rodzajach zaciskania pępowiny.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z chorobami noworodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rejestracja zachorowań noworodków, takich jak krwotok dokomorowy, martwicze zapalenie jelit, dysplazja oskrzelowo-płucna, retinopatia wcześniaków wykrytych w badanej populacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2019.02.36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .