Effekten af forsinket snorklemning og malkning på mængden af stamceller hos for tidligt fødte
Effekten af forsinket snorklemning og malkning på mængden af endogene stamceller hos præmature spædbørn
Stamcelleterapier har været lovende behandlinger ved neonatale sygeligheder såsom bronkopulmonal dysplasi, intraventrikulær blødning og hypoxisk iskæmisk encefalopati. Selvom forskerne viste disse virkninger ved adskillige mekanismer, herunder parakrine virkninger, regenerative og genoprettende virkninger, er der ingen åbenlyse anbefalinger for typen af stamceller, dosering eller administrationsvejen for cellerne. Brugen af eksogene stamceller kan være vanskelig på grund af tekniske problemer hos præmature spædbørn.
I nærvær af disse data kan mængden af endogene stamceller, der passerer gennem snoren til spædbarnet, vise forskelle med hensyn til forsinket snorklemning og malkning. Derfor er formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse at bestemme mængden af stamceller i henhold til forsinket snorklemning eller snormalkning. Vi havde også til formål at evaluere sammenhængen mellem antallet af stamceller og neonatale morbiditeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Rekruttering
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seda Yilmaz Semerci
- Telefonnummer: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født under 32 ugers graviditet
- Accepteret at deltage med informeret samtykke
- Historie om sund graviditet
- Spædbørn født og vil blive fulgt op på studiehospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte abnormiteter
- Kromosomale abnormiteter
- Afviste at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsinket ledningsfastspænding i 30 sekunder
Spædbørn, hvis navlestrengsspænding vil blive forsinket i 30 sekunder.
|
Under C-sektionen vil spædbørns navlestrengsklemning blive forsinket i 30-60 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Forsinket ledningsfastspænding i 60 sekunder
Spædbørn, hvis navlestrengsspænding vil blive forsinket i 60 sekunder.
|
Under C-sektionen vil spædbørns navlestrengsklemning blive forsinket i 30-60 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Navlestrengsmalkning
Spædbørn, hvis navlestreng vil blive klemt efter malkning fra en afstand på 20 cm fra mors side til barnet i 3-4 gange.
|
Navlestrengen vil blive malket fra en afstand på 20 cm fra mors side til baby, i 3-4 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af stamceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af mængden af endogene stamceller, der overføres gennem navlestrengen til spædbarnet efter forskellige typer af ledningsspænding.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med neonatale sygeligheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Registrering af nyfødte morbiditeter såsom intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterocolitis, bronkopulmonal dysplasi, retinopati af præmaturitet, som er påvist i undersøgelsespopulationen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2019.02.36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .