Die Auswirkung von verzögertem Abklemmen und Melken der Nabelschnur auf die Menge an Stammzellen bei Frühgeborenen
Die Wirkung von verzögertem Abklemmen und Melken der Nabelschnur auf die Menge an endogenen Stammzellen bei Frühgeborenen
Stammzelltherapien sind vielversprechende Therapien bei neonatalen Erkrankungen wie bronchopulmonaler Dysplasie, intraventrikulärer Blutung und hypoxischer ischämischer Enzephalopathie. Obwohl die Forscher diese Wirkungen durch mehrere Mechanismen zeigten, einschließlich parakriner Wirkung, regenerativer und restaurativer Wirkungen, gibt es keine offensichtlichen Empfehlungen für die Art der Stammzellen, die Dosierung oder den Verabreichungsweg der Zellen. Die Verwendung exogener Stammzellen kann aufgrund technischer Probleme bei Frühgeborenen schwierig sein.
Angesichts dieser Daten kann die Menge der endogenen Stammzellen, die durch die Nabelschnur zum Säugling gelangen, Unterschiede in Bezug auf das verzögerte Abklemmen und Melken der Nabelschnur aufweisen. Ziel dieser prospektiv randomisierten Studie ist es daher, die Menge der Stammzellen nach verzögertem Nabelschnurklemmen oder Nabelschnurmelken zu bestimmen. Unser Ziel war es auch, den Zusammenhang zwischen der Anzahl von Stammzellen und neonatalen Morbiditäten zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34303
- Rekrutierung
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Seda Yilmaz Semerci
- Telefonnummer: 05337180683
- E-Mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die unter der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden
- Akzeptiert zur Teilnahme mit informierter Zustimmung
- Vorgeschichte einer gesunden Schwangerschaft
- Säuglinge, die im Studienkrankenhaus geboren und nachuntersucht werden
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalien
- Chromosomenanomalien
- Teilnahme abgelehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verzögerte Kabelklemmung für 30 Sekunden
Säuglinge, deren Nabelschnurklemmung um 30 Sekunden verzögert wird.
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Während des Kaiserschnitts wird das Abklemmen der Nabelschnur des Säuglings um 30-60 Sekunden verzögert.
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Experimental: Verzögerte Kabelklemmung für 60 Sekunden
Säuglinge, deren Nabelschnurklemmung um 60 Sekunden verzögert wird.
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Während des Kaiserschnitts wird das Abklemmen der Nabelschnur des Säuglings um 30-60 Sekunden verzögert.
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Experimental: Melken der Nabelschnur
Säuglinge, deren Nabelschnur nach dem Melken aus einem Abstand von 20 cm von der Mutterseite zum Baby 3-4 Mal abgeklemmt wird.
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Die Nabelschnur wird aus einem Abstand von 20 cm von der Mutterseite zum Baby 3-4 Mal gemolken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Stammzellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmung der Menge körpereigener Stammzellen, die nach verschiedenen Arten des Abklemmens der Nabelschnur durch die Nabelschnur auf den Säugling übertragen werden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit neonatalen Morbiditäten
Zeitfenster: 6 Monate
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Erfassung neugeborener Morbiditäten wie intraventrikuläre Blutungen, nekrotisierende Enterokolitis, bronchopulmonale Dysplasie, Frühgeborenen-Retinopathie, die in der Studienpopulation festgestellt wurden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2019.02.36
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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