Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forsinket snorklemming og melking på mengden stamceller hos prematur

5. mai 2020 oppdatert av: Merih Cetinkaya, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekten av forsinket snorklemming og melking på mengden endogene stamceller hos premature spedbarn

Stamcelleterapier har vært lovende behandlinger ved neonatale sykeligheter som bronkopulmonal dysplasi, intraventrikulær blødning og hypoksisk iskemisk encefalopati. Selv om forskere viste disse effektene ved flere mekanismer, inkludert parakrin effekt, regenerative og gjenopprettende effekter, er det ingen åpenbare anbefalinger for typen stamceller, dosering eller administreringsveien for cellene. Bruken av eksogene stamceller kan være vanskelig på grunn av tekniske problemer hos premature spedbarn.

I nærvær av disse dataene kan mengden av endogene stamceller som passerer gjennom ledningen til spedbarnet vise forskjeller når det gjelder forsinket ledningsklemming og melking. Derfor er målet med denne prospektive randomiserte studien å bestemme mengden av stamceller i henhold til forsinket snorklemming eller snormelking. Vi hadde også som mål å evaluere sammenhengen mellom antall stamceller og neonatale sykeligheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Rekruttering
        • Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 minutter (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født under 32 uker med svangerskap
  • Akseptert å delta med informert samtykke
  • Historie om sunn graviditet
  • Spedbarn født og vil bli fulgt opp på studiesykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte abnormiteter
  • Kromosomavvik
  • Nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsinket ledningsklemming i 30 sekunder
Spedbarn hvis navlestrengsklemming vil bli forsinket i 30 sekunder.
Fremgangsmåte: Forsinket navlestrengsklemming
Under C-seksjonen vil spedbarns navlestrengsklemming bli forsinket i 30-60 sekunder.
Eksperimentell: Forsinket ledningsklemming i 60 sekunder
Spedbarn hvis navlestrengsklemming vil bli forsinket i 60 sekunder.
Fremgangsmåte: Forsinket navlestrengsklemming
Under C-seksjonen vil spedbarns navlestrengsklemming bli forsinket i 30-60 sekunder.
Eksperimentell: Navlestrengsmelking
Spedbarn hvis navlestreng vil bli klemt etter melking fra en avstand på 20 cm fra mors side til babyen i 3-4 ganger.
Fremgangsmåte: Snormelking
Navlestrengen melkes fra en avstand på 20 cm fra mors side til babyen, i 3-4 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av stamceller
Tidsramme: 6 måneder
Bestemme mengden av endogene stamceller som overføres gjennom navlestrengen til spedbarnet etter forskjellige typer strengklemming.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med neonatal sykelighet
Tidsramme: 6 måneder
Registrering av nyfødte morbiditeter som intraventrikulær blødning, nekrotiserende enterokolitt, bronkopulmonal dysplasi, retinopati av prematuritet som er påvist i studiepopulasjonen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Turkish Neonatology Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

5. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/2019.02.36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere