El efecto del pinzamiento del cordón y el ordeño retrasados en la cantidad de células madre en prematuros
El efecto del pinzamiento del cordón y el ordeño retrasados en la cantidad de células madre endógenas en bebés prematuros
Las terapias con células madre han sido terapias prometedoras en morbilidades neonatales como la displasia broncopulmonar, la hemorragia intraventricular y la encefalopatía isquémica hipóxica. Aunque los investigadores demostraron esos efectos por varios mecanismos, incluido el efecto paracrino, los efectos regenerativos y restauradores, no hay recomendaciones obvias para el tipo de células madre, la dosis o la vía de administración de las células. El uso de células madre exógenas puede ser difícil debido a problemas técnicos en bebés prematuros.
En presencia de estos datos, la cantidad de células madre endógenas que pasan a través del cordón hasta el bebé puede mostrar diferencias en términos de retraso en el pinzamiento y ordeño del cordón. Por lo tanto, el objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es determinar la cantidad de células madre de acuerdo con el pinzamiento del cordón umbilical retrasado o el ordeño del cordón umbilical. También nos propusimos evaluar la asociación entre el número de células madre y las morbilidades neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Yilmaz Semerci
- Número de teléfono: 05337180683
- Correo electrónico: sedayilmazsemerci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- Reclutamiento
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Seda Yilmaz Semerci
- Número de teléfono: 05337180683
- Correo electrónico: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos con menos de 32 semanas de gestación
- Aceptado a participar con consentimiento informado
- Historia de un embarazo saludable
- Bebés nacidos y que serán seguidos en el hospital del estudio
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas
- Anomalías cromosómicas
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujeción retardada del cable durante 30 segundos
Lactantes cuyo pinzamiento del cordón umbilical se retrasará 30 segundos.
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Durante la cesárea, el pinzamiento del cordón umbilical de los bebés se retrasará entre 30 y 60 segundos.
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Experimental: Sujeción retardada del cable durante 60 segundos
Lactantes cuyo pinzamiento del cordón umbilical se retrasará 60 segundos.
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Durante la cesárea, el pinzamiento del cordón umbilical de los bebés se retrasará entre 30 y 60 segundos.
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Experimental: Ordeño del cordón umbilical
Bebés cuyo cordón umbilical será pinzado después de ordeñar a una distancia de 20 cm del lado de la madre al bebé por 3-4 veces.
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Se ordeñará el cordón umbilical a una distancia de 20 cm del lado de la madre al bebé, 3-4 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de células madre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación de la cantidad de células madre endógenas transmitidas a través del cordón umbilical al lactante tras diferentes tipos de pinzamiento del cordón.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Registrar las morbilidades del recién nacido como hemorragia intraventricular, enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar, retinopatía del prematuro que se detectan en la población de estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2019.02.36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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