L'effetto del bloccaggio ritardato del cordone e della mungitura sulla quantità di cellule staminali nel pretermine
L'effetto del clamping e della mungitura ritardati del cordone sulla quantità di cellule staminali endogene nei neonati prematuri
Le terapie con cellule staminali sono state terapie promettenti nelle morbilità neonatali come la displasia broncopolmonare, l'emorragia intraventricolare e l'encefalopatia ischemica ipossica. Sebbene i ricercatori abbiano mostrato tali effetti attraverso diversi meccanismi tra cui effetto paracrino, effetti rigenerativi e riparatori, non ci sono raccomandazioni ovvie per il tipo di cellule staminali, il dosaggio o la via di somministrazione delle cellule. L'utilizzo di cellule staminali esogene può essere difficile a causa di problemi tecnici nei neonati prematuri.
In presenza di questi dati, la quantità di cellule staminali endogene che passano attraverso il cordone fino al neonato può mostrare differenze in termini di ritardo nel clampaggio del cordone e nella mungitura. Pertanto lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è quello di determinare la quantità di cellule staminali in base al clampaggio ritardato del cordone o alla mungitura del cordone. Abbiamo anche mirato a valutare l'associazione tra il numero di cellule staminali e le morbilità neonatali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda Yilmaz Semerci
- Numero di telefono: 05337180683
- Email: sedayilmazsemerci@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Reclutamento
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contatto:
- Seda Yilmaz Semerci
- Numero di telefono: 05337180683
- Email: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati sotto le 32 settimane di gestazione
- Accettato di partecipare con consenso informato
- Storia di una gravidanza sana
- Neonati nati e seguiti presso l'ospedale dello studio
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite
- Anomalie cromosomiche
- Rifiutato di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bloccaggio ritardato del cavo per 30 secondi
Neonati il cui clampaggio del cordone ombelicale sarà ritardato di 30 secondi.
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Durante il taglio cesareo, il clampaggio del cordone ombelicale dei neonati sarà ritardato di 30-60 secondi.
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Sperimentale: Bloccaggio ritardato del cavo per 60 secondi
Neonati il cui clampaggio del cordone ombelicale sarà ritardato di 60 secondi.
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Durante il taglio cesareo, il clampaggio del cordone ombelicale dei neonati sarà ritardato di 30-60 secondi.
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Sperimentale: Mungitura del cordone ombelicale
Neonati il cui cordone ombelicale verrà bloccato dopo la mungitura dalla distanza di 20 cm dal fianco della madre al bambino per 3-4 volte.
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Il cordone ombelicale verrà munto dalla distanza di 20 cm dal fianco della madre al bambino, per 3-4 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di cellule staminali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione della quantità di cellule staminali endogene trasmesse attraverso il cordone ombelicale al neonato dopo diversi tipi di pinzatura del cordone.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con morbilità neonatali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Registrazione delle morbilità neonatali come emorragia intraventricolare, enterocolite necrotizzante, displasia broncopolmonare, retinopatia del prematuro che vengono rilevate nella popolazione in studio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2019.02.36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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