Viivästyneen napanuoran puristamisen ja lypsämisen vaikutus ennenaikaisten kantasolujen määrään
Viivästyneen napanuoran puristamisen ja lypsämisen vaikutus keskosten endogeenisten kantasolujen määrään
Kantasoluterapiat ovat olleet lupaavia hoitomuotoja vastasyntyneiden sairastuvuuden, kuten bronkopulmonaarisen dysplasian, suonensisäisen verenvuodon ja hypoksisen iskeemisen enkefalopatian, hoidossa. Vaikka tutkijat osoittivat nämä vaikutukset useilla mekanismeilla, mukaan lukien parakriininen vaikutus, regeneratiiviset ja korjaavat vaikutukset, ei ole olemassa selviä suosituksia kantasolujen tyypistä, annoksesta tai solujen antoreitistä. Eksogeenisten kantasolujen käyttö voi olla vaikeaa teknisten ongelmien vuoksi keskosilla.
Näiden tietojen läsnä ollessa napanuoran kautta vauvaan kulkevien endogeenisten kantasolujen määrässä voi olla eroja viivästyneen napanuoran puristamisen ja lypsämisen suhteen. Siksi tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää kantasolujen määrä viivästyneen napanuoran kiinnittymisen tai nuoralypsyn mukaan. Pyrimme myös arvioimaan kantasolujen määrän ja vastasyntyneiden sairastuvuuden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Rekrytointi
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda Yilmaz Semerci
- Puhelinnumero: 05337180683
- Sähköposti: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 32 raskausviikolla syntyneet vauvat
- Hyväksytty osallistumaan tietoisella suostumuksella
- Terveen raskauden historia
- Vauvat syntyneet ja niitä seurataan tutkimussairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kromosomaaliset poikkeavuudet
- Kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viivästetty johdon kiinnitys 30 sekuntia
Pikkulapset, joiden napanuoran kiinnitys viivästyy 30 sekuntia.
|
C-osion aikana vauvojen napanuoran kiinnitys viivästyy 30-60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Viivästetty johdon kiinnitys 60 sekuntia
Pikkulapset, joiden napanuoran kiinnitys viivästyy 60 sekuntia.
|
C-osion aikana vauvojen napanuoran kiinnitys viivästyy 30-60 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Napanuoralypsy
Vauvat, joiden napanuora kiristetään lypsämisen jälkeen 20 cm:n etäisyydeltä äidin puolelta vauvaan 3-4 kertaa.
|
Napanuora lypsetään 20 cm:n etäisyydeltä äidin puolelta vauvaan 3-4 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolujen pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Napanuoran kautta vauvaan erilaisten napanuoran puristamisen jälkeen siirtyneiden endogeenisten kantasolujen määrän määrittäminen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuspopulaatiossa havaittujen vastasyntyneiden sairaaloiden, kuten suonensisäisen verenvuodon, nekrotisoivan enterokoliitin, bronkopulmonaarisen dysplasia, keskosten retinopatian kirjaaminen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2019.02.36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .