Влияние отсроченного пережатия пуповины и доения на количество стволовых клеток у недоношенных
Влияние отсроченного пережатия пуповины и доения на количество эндогенных стволовых клеток у недоношенных детей
Терапия стволовыми клетками была многообещающей терапией неонатальных заболеваний, таких как бронхолегочная дисплазия, внутрижелудочковое кровоизлияние и гипоксически-ишемическая энцефалопатия. Хотя исследователи показали эти эффекты с помощью нескольких механизмов, включая паракринный эффект, регенеративный и восстановительный эффекты, нет очевидных рекомендаций по типу стволовых клеток, дозировке или способу введения клеток. Использование экзогенных стволовых клеток может быть затруднено из-за технических проблем у недоношенных детей.
При наличии этих данных количество эндогенных стволовых клеток, проходящих через пуповину к младенцу, может демонстрировать различия в отношении отсроченного пережатия пуповины и доения. Поэтому целью этого проспективного рандомизированного исследования является определение количества стволовых клеток в соответствии с отсроченным пережатием пуповины или доением пуповины. Мы также стремились оценить связь между количеством стволовых клеток и неонатальной заболеваемостью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Рекрутинг
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Seda Yilmaz Semerci
- Номер телефона: 05337180683
- Электронная почта: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные до 32 недель беременности
- Принят к участию с информированного согласия
- История здоровой беременности
- Младенцы родились и будут наблюдаться в исследовательской больнице
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии
- Хромосомные аномалии
- Отказался от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отложенное пережатие пуповины на 30 секунд
Младенцы, у которых пережатие пуповины задерживается на 30 секунд.
|
Во время С-секции пережатие пуповины у младенцев задерживается на 30-60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Отложенное пережатие пуповины на 60 секунд
Младенцы, у которых пережатие пуповины задерживается на 60 секунд.
|
Во время С-секции пережатие пуповины у младенцев задерживается на 30-60 секунд.
|
|
Экспериментальный: Доение пуповины
Младенцы, у которых пуповина будет пережата после доения на расстоянии 20 см от матери до ребенка 3-4 раза.
|
Пуповину выдаивают на расстоянии 20 см от матери до ребенка, 3-4 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация стволовых клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение количества эндогенных стволовых клеток, переданных через пуповину ребенку после различных видов пережатия пуповины.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неонатальными заболеваниями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Регистрация заболеваний новорожденных, таких как внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит, бронхолегочная дисплазия, ретинопатия недоношенных, выявленных в исследуемой популяции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2019.02.36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .