Vliv opožděného sevření šňůry a dojení na množství kmenových buněk v předčasném termínu
Vliv opožděného sevření šňůry a dojení na množství endogenních kmenových buněk u předčasně narozených dětí
Terapie kmenovými buňkami jsou slibnými terapiemi u novorozeneckých nemocí, jako je bronchopulmonální dysplazie, intraventrikulární krvácení a hypoxická ischemická encefalopatie. Ačkoli výzkumníci prokázali tyto účinky několika mechanismy, včetně parakrinního účinku, regeneračních a regeneračních účinků, neexistují žádná zřejmá doporučení pro typ kmenových buněk, dávkování nebo cestu podávání buněk. Použití exogenních kmenových buněk může být obtížné kvůli technickým problémům u předčasně narozených dětí.
V přítomnosti těchto údajů může množství endogenních kmenových buněk procházejících pupeční šňůrou ke kojenci vykazovat rozdíly ve smyslu opožděného sevření pupečníku a dojení. Proto je cílem této prospektivní randomizované studie určit množství kmenových buněk podle opožděného sevření pupečníku nebo dojení pupečníku. Zaměřili jsme se také na vyhodnocení vztahu mezi počtem kmenových buněk a neonatální morbiditou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Nábor
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seda Yilmaz Semerci
- Telefonní číslo: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené do 32. týdne těhotenství
- Přijato k účasti s informovaným souhlasem
- Anamnéza zdravého těhotenství
- Děti narozené a budou sledovány ve studijní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Vrozené abnormality
- Chromozomální abnormality
- Odmítl se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpožděné sevření kabelu po dobu 30 sekund
Kojenci, jejichž sevření pupeční šňůry bude zpožděno o 30 sekund.
|
Během sekce C bude sevření pupeční šňůry kojenců zpožděno o 30–60 sekund.
|
|
Experimentální: Zpožděné sevření kabelu po dobu 60 sekund
Kojenci, jejichž sevření pupeční šňůry bude zpožděno o 60 sekund.
|
Během sekce C bude sevření pupeční šňůry kojenců zpožděno o 30–60 sekund.
|
|
Experimentální: Dojení pupeční šňůrou
Kojenci, jejichž pupeční šňůra bude po dojení sevřena ze vzdálenosti 20 cm od strany matky k dítěti na 3-4krát.
|
Pupeční šňůra bude dojena ze vzdálenosti 20 cm od strany matky k dítěti, a to 3-4krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kmenových buněk
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovení množství endogenních kmenových buněk přenesených přes pupeční šňůru do kojence po různých typech sevření šňůry.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s novorozeneckou nemocí
Časové okno: 6 měsíců
|
Záznam novorozeneckých morbidit, jako je intraventrikulární krvácení, nekrotizující enterokolitida, bronchopulmonální dysplazie, retinopatie nedonošených, které jsou detekovány ve studované populaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2019.02.36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .