O efeito do clampeamento tardio do cordão umbilical e da ordenha na quantidade de células-tronco em prematuros
O efeito do clampeamento tardio do cordão umbilical e da ordenha na quantidade de células-tronco endógenas em bebês prematuros
As terapias com células-tronco têm sido terapias promissoras em morbidades neonatais, como displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular e encefalopatia hipóxico-isquêmica. Embora os pesquisadores tenham mostrado esses efeitos por vários mecanismos, incluindo efeito parácrino, efeitos regenerativos e restauradores, não há recomendações óbvias para o tipo de células-tronco, dosagem ou via de administração das células. O uso de células-tronco exógenas pode ser difícil devido a problemas técnicos em prematuros.
Na presença desses dados, a quantidade de células-tronco endógenas que passam pelo cordão para o bebê pode apresentar diferenças em termos de clampeamento tardio do cordão e ordenha. Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo randomizado é determinar a quantidade de células-tronco de acordo com o clampeamento tardio do cordão ou a ordenha do cordão. Também objetivamos avaliar a associação entre o número de células-tronco e as morbidades neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Recrutamento
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- Seda Yilmaz Semerci
- Número de telefone: 05337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos com menos de 32 semanas de gestação
- Aceito para participar com consentimento informado
- Histórico de gravidez saudável
- Lactentes nascidos e que serão acompanhados no hospital do estudo
Critério de exclusão:
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cromossômicas
- Recusou-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clampeamento retardado do cordão por 30 segundos
Bebês cujo clampeamento do cordão umbilical será adiado por 30 segundos.
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Durante a cesariana, o clampeamento do cordão umbilical do bebê será adiado por 30 a 60 segundos.
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Experimental: Clampeamento retardado do cordão por 60 segundos
Bebês cujo clampeamento do cordão umbilical será adiado por 60 segundos.
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Durante a cesariana, o clampeamento do cordão umbilical do bebê será adiado por 30 a 60 segundos.
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Experimental: Ordenha do Cordão Umbilical
Bebês cujo cordão umbilical será clampeado após a ordenha a uma distância de 20 cm do lado da mãe até o bebê por 3-4 vezes.
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O cordão umbilical será ordenhado a uma distância de 20cm do lado da mãe até o bebê, por 3-4 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de células-tronco
Prazo: 6 meses
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Determinar a quantidade de células-tronco endógenas transmitidas pelo cordão umbilical ao bebê após diferentes tipos de clampeamento do cordão.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com morbidades neonatais
Prazo: 6 meses
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Registrar as morbidades do recém-nascido, como hemorragia intraventricular, enterocolite necrotizante, displasia broncopulmonar, retinopatia da prematuridade que são detectadas na população do estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Süleyman Eah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2019.02.36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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