소장 세균 과증식의 대사체학 (MESIBO)
소장 세균 과증식(SIBO)은 사람 자신의 유익하고 유용한 세균이 어떠한 세균도 없어야 하는 장의 일부에 서식하는 상태입니다. 다양한 환자군에서 어려운 배 및 장 증상을 유발할 수 있습니다. 증가하는 증거는 때때로 소장 세균의 과증식이 장 증상이 전혀 없는 질병을 유발하거나 악화시킬 수 있음을 시사합니다.
그것은 임상 실습에서 엄청나게 과소 진단됩니다. 그 이유 중 하나는 현재 이용 가능한 진단 검사(위장관 상부에서 채취한 체액 배양 또는 호흡 검사)가 수행하기 복잡하고 환자에게 어렵고 완전히 정확하지 않기 때문입니다. 따라서 진단에 혁명을 일으키고 이 상태의 치료에 도움이 되는 간단하고 더 정확한 검사의 잠재력은 엄청납니다.
정확하게 진단되면 항생제 치료로 환자의 배나 장 증상을 치료할 수 있습니다.
조사관이 수행한 이전 연구를 기반으로 소변 샘플을 검사하여 이 상태를 더 간단하고 정확하게 진단할 수 있을 것으로 생각됩니다. 이 연구는 또한 혈액 검사, 다른 종류의 호흡 검사 또는 구강 면봉을 사용하여 상태를 더 정확하게 진단할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
제안된 연구는 Lincoln 대학의 Joseph Banks 연구소와 공동으로 Lincoln County 병원에서 수행될 것입니다. 소장 세균 과증식을 정확하게 진단하는 소변, 혈액 및 타액 샘플에서 특정 분자 마커를 식별하기 위해 항생제 치료 전후에 소장 세균 과증식이 있거나 없는 환자의 추가 소변, 혈액, 면봉 및 호흡 샘플.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 이하 성인
- 적기 증상의 부재, 즉 설명할 수 없는 체중 감소, 만져질 수 있는 종괴, 설명할 수 없는 철결핍성 빈혈 또는 직장 출혈
- 가능한 SIBO로 인한 GI 증상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 위험 신호 증상의 존재(위의 포함 기준에 명시됨)
- 담낭절제술을 포함한 이전 위장관 수술(충수 절제술, 사타구니/대퇴부 탈장 수리 또는 제왕절개 제외)
- 염증성 장 질환, 체강 질병 또는 췌장 질환의 과거력
- 암의 과거력(기저 세포 암종 제외)
- 임신한 여성 환자
- 구두 또는 서면 정보를 적절하게 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- SIBO 치료를 위해 항생제 복용을 고려하지 않음
- 연구 요구 사항을 준수할 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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시보그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIBO 환자에게서 채취한 생물학적 시료의 대사 패턴
기간: 12 개월
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SIBO 환자에게서 채취한 생물학적 시료의 대사 패턴
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12 개월
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항생제 치료 후 임상 증상의 호전을 보고한 환자와 보고하지 않은 환자로부터 수집한 생체 시료의 대사 패턴
기간: 12나방
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항생제 치료 후 임상 증상의 호전을 보고한 환자와 보고하지 않은 환자로부터 수집한 생체 시료의 대사 패턴
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12나방
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료 전과 SIBO의 성공적인 박멸 후 SIBO 환자의 총 위장관 증상 평가 척도 점수의 변화.
기간: 12 개월
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위장관 증상 평가 척도는 후각, 상부 위장관, 하부 위장관 및 항문직장 하위 그룹으로 분류되는 32개의 개별 위장관 증상으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
32개 항목 각각의 점수는 0-3점입니다(높은 점수는 증상의 심각도가 높음을 나타냄).
32개의 하위 점수가 모두 합산되어 총 점수가 됩니다.
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12 개월
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항생제 치료 전과 SIBO의 성공적인 박멸 후 SIBO 환자의 대변 유형의 변화.
기간: 12 개월
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이것은 Bristol 대변 차트 유형 1~7 대변(유형 1은 딱딱하고 울퉁불퉁한 대변, 유형 7은 묽고 묽은 대변)을 기반으로 합니다.
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12 개월
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항생제 치료 전과 SIBO의 성공적인 박멸 후 SIBO 환자의 삶의 질 개선 변화.
기간: 12 개월
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환자의 삶의 질은 1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다(높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냄).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS 255049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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