Metabolomica nella crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (MESIBO)
La crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) è una condizione in cui i germi buoni e utili di una persona vivono in parti dell'intestino dove non dovrebbero esserci germi. Può causare sintomi difficili alla pancia e all'intestino in un'ampia varietà di gruppi di pazienti. Prove crescenti suggeriscono che a volte la proliferazione batterica dell'intestino tenue può anche innescare o peggiorare malattie che non presentano alcun sintomo intestinale.
È enormemente sottodiagnosticato nella pratica clinica. Parte del motivo è che gli attuali test diagnostici disponibili - coltura di fluido prelevato dalla parte superiore del tratto gastrointestinale o test del respiro - sono complicati da eseguire, difficili per il paziente e non sono completamente accurati. Pertanto, il potenziale per un test semplice e più accurato per rivoluzionare la diagnosi e aiutare con il trattamento di questa condizione è immenso.
Quando viene diagnosticato con precisione, il trattamento con antibiotici può curare il paziente dai sintomi della pancia o dell'intestino.
Sulla base di precedenti ricerche condotte dagli investigatori, si ritiene che potrebbe essere possibile diagnosticare questa condizione in modo più semplice e accurato esaminando campioni di urina. Questo studio esaminerà anche se la condizione potrebbe essere diagnosticata in modo più accurato utilizzando un esame del sangue, un diverso tipo di test del respiro o utilizzando un tampone orale.
Lo studio proposto sarà condotto presso il Lincoln County Hospital, in collaborazione con il Joseph Banks Laboratory dell'Università di Lincoln. Ulteriori campioni di urina, sangue, tampone e respiro da pazienti con e senza proliferazione batterica dell'intestino tenue, prima e dopo il trattamento antibiotico per identificare marcatori molecolari specifici nei campioni di urina, sangue e saliva che diagnosticano accuratamente la proliferazione batterica dell'intestino tenue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 18 e ≤ 50
- Assenza di sintomi di bandiera rossa, ad esempio perdita di peso inspiegabile, massa palpabile, anemia da carenza di ferro inspiegabile o sanguinamento rettale
- Sintomi gastrointestinali dovuti a possibile SIBO
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di sintomi di bandiera rossa (specificati sopra nei criteri di inclusione)
- Precedente intervento chirurgico gastrointestinale inclusa colecistectomia (eccetto appendicectomia, riparazione di ernia inguinale/femorale o taglio cesareo)
- Storia passata di malattia infiammatoria intestinale, celiachia o malattia pancreatica
- Storia pregressa di cancro (tranne il carcinoma basocellulare)
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza
- Incapacità di comprendere adeguatamente informazioni verbali o scritte
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato
- Riluttante a prendere in considerazione l'assunzione di antibiotici per trattare la SIBO
- Incapacità di ottemperare alle esigenze dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo SIBO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schemi metabolomici nei campioni biologici raccolti da pazienti con SIBO
Lasso di tempo: 12 mesi
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Schemi metabolomici nei campioni biologici raccolti da pazienti con SIBO
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12 mesi
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Schemi metabolomici nei campioni biologici raccolti da pazienti che riportano e non riportano un miglioramento dei sintomi clinici dopo il trattamento antibiotico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Schemi metabolomici nei campioni biologici raccolti da pazienti che riportano e non riportano un miglioramento dei sintomi clinici dopo il trattamento antibiotico
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi totali della Gastrointestinal Symptom Rating Scale nei pazienti con SIBO prima del trattamento antibiotico e dopo l'eradicazione riuscita della SIBO.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Gastrointestinal Symptom Rating Scale è un questionario di autovalutazione composto da 32 sintomi gastrointestinali individuali che sono classificati in sottogruppi olfattivo, gastrointestinale superiore, gastrointestinale inferiore e anorettale.
Ciascuno dei 32 item ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (un punteggio elevato rappresenta una maggiore gravità del sintomo).
Tutti i 32 punteggi parziali si sommeranno per dare un punteggio totale.
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12 mesi
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Cambiamenti nei tipi di feci nei pazienti con SIBO prima del trattamento antibiotico e dopo l'eradicazione riuscita della SIBO.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo sarà basato sulla tabella delle feci di Bristol Feci di tipo da 1 a 7 (il tipo 1 è feci dure e grumose e il tipo 7 è feci molli e acquose)
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12 mesi
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Cambiamenti nel miglioramento della qualità della vita nei pazienti con SIBO prima del trattamento antibiotico e dopo l'eradicazione riuscita della SIBO.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La qualità della vita dei pazienti sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva da 1 a 10 (valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 255049
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