반복 인플루엔자 백신 접종(ARIVA) 연구의 항체 (ARIVA)
2021년 9월 27일 업데이트: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland
인플루엔자 또는 HIV와 같이 돌연변이율이 높은 바이러스는 백신 설계에 큰 어려움을 안겨줍니다. 현재의 인플루엔자 백신 접종 전략은 적응형 균주로 매년 백신을 접종하는 것으로 바이러스 탈출을 방지하기 위해 항체 면역 반응을 최대한 다양화하는 것을 목표로 합니다. 그러나 매우 유사한 바이러스 단백질로 반복된 백신접종이 다양화를 넓히는 대신 제한하여 백신 효능을 감소시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
ARIVA 연구는 반복적인 인플루엔자 백신 접종이 건강한 피험자의 바이러스 변종 인식 및 항체 반응에 미치는 면역학적 영향을 단면적으로 그리고 3년 연속 백신 접종 시즌에 걸쳐 전향적으로 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 연구와 무관한 인플루엔자 예방접종(QIIV)
- 나이 >18 요
제외 기준:
- 예방 접종 없음
- 현재 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인플루엔자 특이적 항체 반응
기간: 기준선과 백신 접종 후 28일 사이의 변화를 비교합니다.
|
상이한 H3N2 인플루엔자 균주에 대한 혈구응집 역가를 측정하고 이전 백신 접종 횟수에 따라 계층화된 연구 대상자 간에 비교합니다.
|
기준선과 백신 접종 후 28일 사이의 변화를 비교합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라즈마블라스트 생성
기간: 백신 접종 후 7일차
|
말초 혈액 내 형질모세포의 빈도를 평가하고 이전 백신 접종 횟수에 따라 계층화된 연구 대상 간에 비교합니다.
|
백신 접종 후 7일차
|
|
BCR 레퍼토리 구성
기간: 0일과 28일 BCR 레퍼토리 특성의 단면 비교
|
정렬된 B 셀 하위 집합은 BCR 레퍼토리를 정의하기 위해 시퀀싱됩니다.
피험자는 백신 접종 상태에 따라 계층화되어 비교됩니다.
|
0일과 28일 BCR 레퍼토리 특성의 단면 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARIVA_me17Berger
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .