Studio sugli anticorpi nella vaccinazione contro l'influenza ripetuta (ARIVA). (ARIVA)
I virus con alti tassi di mutazione, come l'influenza o l'HIV, rappresentano una sfida importante per la progettazione del vaccino. L'attuale strategia di vaccinazione antinfluenzale della vaccinazione annuale con ceppi adattati mira a diversificare al massimo la risposta immunitaria anticorpale per prevenire la fuga virale. Vi sono, tuttavia, prove crescenti che la vaccinazione ripetuta con proteine virali molto simili potrebbe limitare, invece di ampliare, la diversificazione e quindi ridurre l'efficacia del vaccino.
Lo studio ARIVA studia in modo prospettico l'impatto immunologico della vaccinazione antinfluenzale ripetuta sul riconoscimento delle varianti virali e sulle risposte anticorpali in soggetti sani in modo trasversale e su tre stagioni di vaccinazione consecutive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vaccinazione antinfluenzale (QIIV) indipendentemente dallo studio
- età >18 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna vaccinazione
- malattia acuta in atto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte anticorpali specifiche dell'influenza
Lasso di tempo: Verrà confrontata la variazione tra il basale e 28 giorni dopo la vaccinazione
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Verranno misurati e confrontati i titoli di emoagglutinazione contro diversi ceppi di influenza H3N2 tra i soggetti dello studio stratificati per numero di vaccinazioni precedenti
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Verrà confrontata la variazione tra il basale e 28 giorni dopo la vaccinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generazione di plasmablasti
Lasso di tempo: Giorno 7 post-vaccinazione
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La frequenza dei plasmablasti nel sangue periferico sarà valutata e confrontata tra i soggetti dello studio stratificati per numero di vaccinazioni precedenti
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Giorno 7 post-vaccinazione
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Composizione del repertorio BCR
Lasso di tempo: Confronto trasversale delle caratteristiche del repertorio BCR giorno 0 e giorno 28
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Sottoinsiemi di cellule B ordinati saranno sequenziati per definire il repertorio BCR.
I soggetti saranno confrontati stratificati per stato di vaccinazione
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Confronto trasversale delle caratteristiche del repertorio BCR giorno 0 e giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARIVA_me17Berger
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Vaccinazione contro l'influenza
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Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...CompletatoConoscenza della salute, atteggiamenti, pratica | Esitazione vaccinale | Rifiuto del vaccinoFrancia