Estudo de Anticorpos em Vacinação Repetida contra Influenza (ARIVA) (ARIVA)
Vírus com altas taxas de mutação, como influenza ou HIV, representam um grande desafio para o desenvolvimento de vacinas. A atual estratégia de vacinação contra influenza de vacinação anual com cepas adaptadas visa diversificar ao máximo a resposta imune de anticorpos para evitar o escape viral. Há, no entanto, evidências crescentes de que a vacinação repetida com proteínas virais muito semelhantes pode limitar, em vez de ampliar, a diversificação e, assim, reduzir a eficácia da vacina.
O Estudo ARIVA estuda prospectivamente o impacto imunológico da vacinação repetida contra influenza no reconhecimento de variantes virais e respostas de anticorpos em indivíduos saudáveis de forma transversal e ao longo de três temporadas de vacinação consecutivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vacinação contra influenza (QIIV) independente do estudo
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- sem vacinação
- doença aguda atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas de Anticorpos Específicos para Influenza
Prazo: A mudança entre a linha de base e 28 dias após a vacinação será comparada
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Os títulos de hemaglutinação contra diferentes cepas de influenza H3N2 serão medidos e comparados entre os sujeitos do estudo estratificados pelo número de vacinações anteriores
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A mudança entre a linha de base e 28 dias após a vacinação será comparada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de Plasmablast
Prazo: 7º dia pós-vacinação
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A frequência de plasmablastos no sangue periférico será avaliada e comparada entre os sujeitos do estudo estratificados pelo número de vacinações anteriores
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7º dia pós-vacinação
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Composição do repertório BCR
Prazo: Comparação transversal das características do repertório BCR dia 0 e dia 28
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Subconjuntos de células B classificados serão sequenciados para definir o repertório BCR.
Os indivíduos serão comparados estratificados por status de vacinação
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Comparação transversal das características do repertório BCR dia 0 e dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARIVA_me17Berger
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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