Antistoffer i studie med gjentatt influensavaksinasjon (ARIVA). (ARIVA)
Virus med høye mutasjonsrater, som influensa eller HIV, utgjør en stor utfordring for vaksinedesign. Den nåværende influensavaksinasjonsstrategien med årlig vaksinasjon med tilpassede stammer har som mål å maksimalt diversifisere antistoffimmunresponsen for å forhindre virusflukt. Det er imidlertid økende bevis for at gjentatt vaksinasjon med svært like virale proteiner kan begrense, i stedet for å utvide, diversifisering og dermed redusere vaksinens effektivitet.
ARIVA-studien studerer prospektivt den immunologiske innvirkningen av gjentatt influensavaksinasjon på gjenkjenning av viral variant og antistoffresponser hos friske personer i tverrsnitt og over tre påfølgende vaksinasjonssesonger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- influensavaksinasjon (QIIV) uavhengig av studien
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen vaksinasjon
- nåværende akutt sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensaspesifikke antistoffresponser
Tidsramme: Endring mellom baseline og 28 dager etter vaksinasjon vil bli sammenlignet
|
Hemagglutinasjonstitre mot forskjellige H3N2 influensa-stammer vil bli målt og sammenlignet mellom studiepersoner stratifisert etter antall tidligere vaksinasjoner
|
Endring mellom baseline og 28 dager etter vaksinasjon vil bli sammenlignet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmablast generasjon
Tidsramme: Dag 7 etter vaksinasjon
|
Frekvensen av plasmablaster i det perifere blodet vil bli vurdert og sammenlignet mellom studiepersoner stratifisert etter antall tidligere vaksinasjoner
|
Dag 7 etter vaksinasjon
|
|
BCR Repertoar komposisjon
Tidsramme: Tverrsnittssammenligning av BCR-repertoarkarakteristikkene dag 0 og dag 28
|
Sorterte B-celleundersett vil bli sekvensert for å definere BCR-repertoaret.
Forsøkene vil bli sammenlignet stratifisert etter vaksinasjonsstatus
|
Tverrsnittssammenligning av BCR-repertoarkarakteristikkene dag 0 og dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARIVA_me17Berger
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .