Anticorps dans l'étude sur la vaccination répétée contre la grippe (ARIVA) (ARIVA)
27 septembre 2021 mis à jour par: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland
Les virus à taux de mutation élevé, comme la grippe ou le VIH, posent un défi majeur pour la conception de vaccins. La stratégie actuelle de vaccination antigrippale de vaccination annuelle avec des souches adaptées vise à diversifier au maximum la réponse immunitaire en anticorps pour empêcher la fuite virale. Il y a cependant de plus en plus de preuves que la vaccination répétée avec des protéines virales très similaires pourrait limiter, au lieu d'élargir, la diversification et ainsi réduire l'efficacité du vaccin.
L'étude ARIVA étudie de manière prospective l'impact immunologique de la vaccination répétée contre la grippe sur la reconnaissance des variants viraux et les réponses en anticorps chez des sujets sains de manière transversale et sur trois saisons de vaccination consécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- vaccination antigrippale (QIIV) indépendante de l'étude
- âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- pas de vaccination
- maladie aiguë actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses d'anticorps spécifiques à la grippe
Délai: Le changement entre la ligne de base et 28 jours après la vaccination sera comparé
|
Les titres d'hémagglutination contre différentes souches de grippe H3N2 seront mesurés et comparés entre les sujets de l'étude stratifiés par nombre de vaccinations précédentes
|
Le changement entre la ligne de base et 28 jours après la vaccination sera comparé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Génération plasmablast
Délai: Jour 7 post-vaccination
|
La fréquence des plasmablastes dans le sang périphérique sera évaluée et comparée entre les sujets de l'étude stratifiés par nombre de vaccinations précédentes
|
Jour 7 post-vaccination
|
|
Composition du répertoire BCR
Délai: Comparaison transversale des caractéristiques du répertoire BCR jour 0 et jour 28
|
Des sous-ensembles de cellules B triés seront séquencés pour définir le répertoire BCR.
Les sujets seront comparés stratifiés par statut vaccinal
|
Comparaison transversale des caractéristiques du répertoire BCR jour 0 et jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARIVA_me17Berger
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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