Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитела в исследовании повторной вакцинации против гриппа (ARIVA) (ARIVA)

27 сентября 2021 г. обновлено: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland

Вирусы с высокой частотой мутаций, такие как грипп или ВИЧ, представляют серьезную проблему для разработки вакцин. Текущая стратегия вакцинации против гриппа, заключающаяся в ежегодной вакцинации адаптированными штаммами, направлена ​​на максимальное разнообразие иммунного ответа антител для предотвращения ускользания вируса. Однако появляется все больше доказательств того, что повторная вакцинация очень похожими вирусными белками может ограничивать, а не расширять диверсификацию и тем самым снижать эффективность вакцин.

Исследование ARIVA проспективно изучает иммунологическое влияние повторной вакцинации против гриппа на распознавание вариантов вируса и реакцию антител у здоровых добровольцев в поперечном сечении и в течение трех последовательных сезонов вакцинации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • вакцинация против гриппа (QIIV) независимо от исследования
  • возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • без прививки
  • текущее острое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфические антитела к гриппу
Временное ограничение: Будет сравниваться изменение между исходным уровнем и 28 днями после вакцинации.
Титры гемагглютинации против различных штаммов гриппа H3N2 будут измеряться и сравниваться между субъектами исследования, стратифицированными по количеству предыдущих вакцинаций.
Будет сравниваться изменение между исходным уровнем и 28 днями после вакцинации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерация плазмобласта
Временное ограничение: 7-й день после прививки
Частота плазмобластов в периферической крови будет оцениваться и сравниваться между субъектами исследования, стратифицированными по количеству предыдущих вакцинаций.
7-й день после прививки
БЦР Репертуарная композиция
Временное ограничение: Поперечное сравнение характеристик репертуара BCR в день 0 и день 28
Отсортированные подмножества В-клеток будут секвенированы для определения репертуара BCR. Субъекты будут сравниваться по статусу вакцинации.
Поперечное сравнение характеристик репертуара BCR в день 0 и день 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

University of Oslo
University of Oxford
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ARIVA_me17Berger

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться