Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antistoffer i gentagen influenzavaccination (ARIVA) undersøgelse (ARIVA)

27. september 2021 opdateret af: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland

Vira med høje mutationsrater, såsom influenza eller HIV, udgør en stor udfordring for vaccinedesign. Den nuværende influenzavaccinationsstrategi med årlig vaccination med tilpassede stammer sigter mod maksimalt at diversificere antistoffets immunrespons for at forhindre virusudslip. Der er dog voksende beviser for, at gentagen vaccination med meget ens virale proteiner kan begrænse, i stedet for at udvide, diversificering og derved reducere vaccinens effektivitet.

ARIVA-undersøgelsen undersøger prospektivt den immunologiske indvirkning af gentagen influenzavaccination på viral variantgenkendelse og antistofrespons hos raske forsøgspersoner på tværs og over tre på hinanden følgende vaccinationssæsoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • influenzavaccination (QIIV) uafhængig af undersøgelsen
  • alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen vaccination
  • aktuelle akutte sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzaspecifikke antistofresponser
Tidsramme: Ændring mellem baseline og 28 dage efter vaccination vil blive sammenlignet
Hæmagglutinationstitre mod forskellige H3N2-influenza-stammer vil blive målt og sammenlignet mellem forsøgspersoner stratificeret efter antal tidligere vaccinationer
Ændring mellem baseline og 28 dage efter vaccination vil blive sammenlignet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmablast generation
Tidsramme: Dag 7 efter vaccination
Hyppigheden af ​​plasmablaster i det perifere blod vil blive vurderet og sammenlignet mellem forsøgspersoner stratificeret efter antal tidligere vaccinationer
Dag 7 efter vaccination
BCR Repertoire komposition
Tidsramme: Tværsnitssammenligning af BCR-repertoirekarakteristika dag 0 og dag 28
Sorterede B-celleundersæt vil blive sekventeret for at definere BCR-repertoiret. Forsøgspersoner vil blive sammenlignet stratificeret efter vaccinationsstatus
Tværsnitssammenligning af BCR-repertoirekarakteristika dag 0 og dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University of Oslo
University of Oxford
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARIVA_me17Berger

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccinerespons svækket

Kliniske forsøg med Influenzavaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner