Badanie przeciwciał w powtórnym szczepieniu przeciw grypie (ARIVA). (ARIVA)
Wirusy o wysokim współczynniku mutacji, takie jak grypa czy HIV, stanowią poważne wyzwanie przy projektowaniu szczepionek. Obecna strategia szczepień przeciwko grypie polegająca na corocznym szczepieniu dostosowanymi szczepami ma na celu maksymalne zróżnicowanie odpowiedzi immunologicznej przeciwciał, aby zapobiec ucieczce wirusa. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że powtarzane szczepienie bardzo podobnymi białkami wirusowymi może ograniczać, zamiast poszerzać, dywersyfikację, a tym samym zmniejszać skuteczność szczepionki.
Badanie ARIVA bada prospektywnie immunologiczny wpływ powtarzanych szczepień przeciw grypie na rozpoznawanie wariantów wirusa i odpowiedzi przeciwciał u zdrowych osób w przekroju poprzecznym i przez trzy kolejne sezony szczepień.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szczepienia przeciwko grypie (QIIV) niezależnie od badania
- wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak szczepień
- obecna ostra choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi przeciwciał swoistych dla grypy
Ramy czasowe: Porównana zostanie zmiana między wartością wyjściową a 28 dniami po szczepieniu
|
Miana hemaglutynacji przeciwko różnym szczepom grypy H3N2 będą mierzone i porównywane między uczestnikami badania z podziałem na liczbę poprzednich szczepień
|
Porównana zostanie zmiana między wartością wyjściową a 28 dniami po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokolenie plazmablastów
Ramy czasowe: 7 dzień po szczepieniu
|
Częstość występowania plazmablastów we krwi obwodowej zostanie oceniona i porównana między badanymi osobnikami podzielonymi według liczby poprzednich szczepień
|
7 dzień po szczepieniu
|
|
BCR Skład repertuaru
Ramy czasowe: Porównanie przekrojowe charakterystyki repertuaru BCR dzień 0 i dzień 28
|
Posortowane podzbiory komórek B zostaną zsekwencjonowane w celu zdefiniowania repertuaru BCR.
Osobnicy zostaną porównani ze stratyfikacją według statusu szczepienia
|
Porównanie przekrojowe charakterystyki repertuaru BCR dzień 0 i dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARIVA_me17Berger
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .