Protilátky ve studii opakovaného očkování proti chřipce (ARIVA). (ARIVA)
Viry s vysokou mírou mutací, jako je chřipka nebo HIV, představují velkou výzvu pro návrh vakcíny. Současná vakcinační strategie proti chřipce s ročním očkováním adaptovanými kmeny má za cíl maximálně diverzifikovat protilátkovou imunitní odpověď, aby se zabránilo úniku viru. Existuje však stále více důkazů, že opakované očkování velmi podobnými virovými proteiny by mohlo omezit, místo aby rozšířilo, diverzifikaci, a tím snížit účinnost vakcíny.
Studie ARIVA prospektivně studuje imunologický dopad opakovaného očkování proti chřipce na rozpoznání virových variant a protilátkové odpovědi u zdravých jedinců v průřezu a během tří po sobě jdoucích očkovacích sezón.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- očkování proti chřipce (QIIV) nezávisle na studii
- věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- žádné očkování
- aktuální akutní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické protilátky proti chřipce
Časové okno: Bude porovnána změna mezi výchozí hodnotou a 28. dnem po vakcinaci
|
Hemaglutinační titry proti různým kmenům chřipky H3N2 budou měřeny a porovnány mezi subjekty studie stratifikované podle počtu předchozích očkování
|
Bude porovnána změna mezi výchozí hodnotou a 28. dnem po vakcinaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generování plazmablastu
Časové okno: 7. den po očkování
|
Frekvence plazmablastů v periferní krvi bude hodnocena a porovnávána mezi studovanými subjekty stratifikovanými podle počtu předchozích vakcinací
|
7. den po očkování
|
|
BCR Repertoárová skladba
Časové okno: Průřezové srovnání charakteristik repertoáru BCR den 0 a den 28
|
Seřazené podmnožiny B buněk budou sekvenovány, aby se definoval repertoár BCR.
Subjekty budou porovnány stratifikovaně podle stavu očkování
|
Průřezové srovnání charakteristik repertoáru BCR den 0 a den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARIVA_me17Berger
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti chřipce
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy