Antilichamen in onderzoek naar herhaalde griepvaccinatie (ARIVA). (ARIVA)
Virussen met hoge mutatiesnelheden, zoals griep of HIV, vormen een grote uitdaging voor het ontwerpen van vaccins. De huidige griepvaccinatiestrategie van jaarlijkse vaccinatie met aangepaste stammen heeft tot doel de immuunrespons van antilichamen maximaal te diversifiëren om virale ontsnapping te voorkomen. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat herhaalde vaccinatie met zeer vergelijkbare virale eiwitten de diversificatie zou kunnen beperken in plaats van verbreden en daardoor de werkzaamheid van het vaccin zou verminderen.
De ARIVA-studie bestudeert prospectief de immunologische impact van herhaalde griepvaccinatie op de herkenning van virale varianten en antilichaamresponsen bij gezonde proefpersonen dwarsdoorsnede en gedurende drie opeenvolgende vaccinatieseizoenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- griepvaccinatie (QIIV) onafhankelijk van de studie
- leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen vaccinatie
- huidige acute ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenza-specifieke antilichaamreacties
Tijdsspanne: De verandering tussen baseline en 28 dagen na vaccinatie zal worden vergeleken
|
Hemagglutinatietiters tegen verschillende H3N2-influenzastammen zullen worden gemeten en vergeleken tussen proefpersonen gestratificeerd naar aantal eerdere vaccinaties
|
De verandering tussen baseline en 28 dagen na vaccinatie zal worden vergeleken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmablast generatie
Tijdsspanne: Dag 7 na vaccinatie
|
De frequentie van plasmablasten in het perifere bloed zal worden beoordeeld en vergeleken tussen proefpersonen, gestratificeerd op basis van het aantal eerdere vaccinaties
|
Dag 7 na vaccinatie
|
|
BHG Repertoire samenstelling
Tijdsspanne: Cross-sectionele vergelijking van de BCR-repertoirekenmerken dag 0 en dag 28
|
Gesorteerde subsets van B-cellen zullen worden gesequenced om het BCR-repertoire te definiëren.
Proefpersonen zullen worden vergeleken, gestratificeerd op vaccinatiestatus
|
Cross-sectionele vergelijking van de BCR-repertoirekenmerken dag 0 en dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARIVA_me17Berger
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .