Vasta-aineet toistuvassa influenssarokotuksessa (ARIVA) -tutkimuksessa (ARIVA)
Virukset, joilla on korkea mutaatioaste, kuten influenssa tai HIV, ovat suuri haaste rokotteiden suunnittelulle. Nykyinen influenssarokotusstrategia, jossa vuosittain rokotetaan mukautetuilla kannoilla, pyrkii monipuolistamaan vasta-aineimmuunivastetta mahdollisimman paljon viruksen karkaamisen estämiseksi. On kuitenkin yhä enemmän todisteita siitä, että toistuva rokottaminen hyvin samanlaisilla virusproteiineilla saattaa rajoittaa sen sijaan, että se laajentaa monipuolistumista ja siten heikentää rokotteen tehoa.
ARIVA-tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti toistuvan influenssarokotteen immunologista vaikutusta virusvarianttien tunnistamiseen ja vasta-ainevasteisiin terveillä koehenkilöillä poikkileikkaukseltaan ja kolmen peräkkäisen rokotuskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- influenssarokotus (QIIV) tutkimuksesta riippumatta
- ikä >18v
Poissulkemiskriteerit:
- ei rokotusta
- nykyinen akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssaspesifiset vasta-ainevasteet
Aikaikkuna: Muutosta lähtötilanteen ja 28 päivän välillä rokotuksen jälkeen verrataan
|
Hemagglutinaatiotiitterit eri H3N2-influenssakantoja vastaan mitataan ja verrataan tutkimushenkilöiden välillä aikaisempien rokotusten lukumäärän mukaan.
|
Muutosta lähtötilanteen ja 28 päivän välillä rokotuksen jälkeen verrataan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmablastien sukupolvi
Aikaikkuna: Päivä 7 rokotuksen jälkeen
|
Plasmablastien esiintymistiheys ääreisveressä arvioidaan ja sitä verrataan tutkimushenkilöiden välillä aikaisempien rokotusten lukumäärän mukaan.
|
Päivä 7 rokotuksen jälkeen
|
|
BCR Repertuaarin kokoonpano
Aikaikkuna: BCR-repertuaariominaisuuksien poikkileikkausvertailu päivä 0 ja päivä 28
|
Lajitellut B-solujen osajoukot sekvensoidaan BCR-valikoiman määrittelemiseksi.
Koehenkilöitä verrataan ositettuina rokotustilan mukaan
|
BCR-repertuaariominaisuuksien poikkileikkausvertailu päivä 0 ja päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARIVA_me17Berger
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .