Estudio de anticuerpos en vacunación repetida contra la influenza (ARIVA) (ARIVA)
Los virus con altas tasas de mutación, como la influenza o el VIH, plantean un gran desafío para el diseño de vacunas. La estrategia actual de vacunación contra la influenza de vacunación anual con cepas adaptadas tiene como objetivo diversificar al máximo la respuesta inmune de anticuerpos para prevenir el escape viral. Sin embargo, cada vez hay más pruebas de que la vacunación repetida con proteínas virales muy similares podría limitar, en lugar de ampliar, la diversificación y, por lo tanto, reducir la eficacia de la vacuna.
El estudio ARIVA estudia prospectivamente el impacto inmunológico de la vacunación repetida contra la influenza en el reconocimiento de variantes virales y las respuestas de anticuerpos en sujetos sanos de forma transversal y durante tres temporadas de vacunación consecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- vacunación antigripal (QIIV) independiente del estudio
- edad >18 años
Criterio de exclusión:
- sin vacunación
- enfermedad aguda actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de anticuerpos específicos de la influenza
Periodo de tiempo: Se comparará el cambio entre el inicio y los 28 días posteriores a la vacunación
|
Los títulos de hemaglutinación contra diferentes cepas de influenza H3N2 se medirán y compararán entre los sujetos del estudio estratificados por número de vacunas previas.
|
Se comparará el cambio entre el inicio y los 28 días posteriores a la vacunación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Generación de plasmablastos
Periodo de tiempo: Día 7 post-vacunación
|
La frecuencia de plasmablastos en la sangre periférica se evaluará y comparará entre los sujetos del estudio estratificados por número de vacunas previas.
|
Día 7 post-vacunación
|
|
Composición del repertorio BCR
Periodo de tiempo: Comparación transversal de las características del repertorio BCR día 0 y día 28
|
Los subconjuntos de células B ordenados se secuenciarán para definir el repertorio de BCR.
Los sujetos se compararán estratificados por estado de vacunación
|
Comparación transversal de las características del repertorio BCR día 0 y día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph T Berger, MD, University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARIVA_me17Berger
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .