インフルエンザ反復ワクチン接種 (ARIVA) 研究における抗体 (ARIVA)
2021年9月27日 更新者:Christoph Berger、University Hospital, Basel, Switzerland
インフルエンザや HIV などの突然変異率の高いウイルスは、ワクチンの設計に大きな課題をもたらします。 適合株による毎年のワクチン接種という現在のインフルエンザワクチン接種戦略は、ウイルスの逃避を防ぐために抗体免疫応答を最大限に多様化することを目的としています。 しかし、非常に類似したウイルスタンパク質で繰り返しワクチン接種を行うと、多様化が広がる代わりに制限され、それによってワクチンの有効性が低下する可能性があるという証拠が増えています。
ARIVA スタディは、健康な被験者のウイルスバリアント認識と抗体反応に対するインフルエンザワクチン接種の繰り返しの免疫学的影響を、横断的かつ連続した 3 つのワクチン接種シーズンにわたって前向きに研究しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 研究とは独立したインフルエンザワクチン接種(QIIV)
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 予防接種なし
- 現在の急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
インフルエンザ特異的抗体反応
時間枠:ベースラインとワクチン接種後 28 日間の変化を比較します
|
異なるH3N2インフルエンザ株に対する血球凝集力価が測定され、以前のワクチン接種の数によって層別化された研究対象間で比較されます
|
ベースラインとワクチン接種後 28 日間の変化を比較します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
プラズマブラストの生成
時間枠:ワクチン接種後7日目
|
末梢血中の形質芽細胞の頻度が評価され、以前のワクチン接種の数によって層別化された研究対象間で比較されます
|
ワクチン接種後7日目
|
BCRレパートリー構成
時間枠:0日目と28日目のBCRレパートリー特性の断面比較
|
ソートされたB細胞サブセットは、BCRレパートリーを定義するために配列決定されます。
被験者は、ワクチン接種状況によって層別化されて比較されます
|
0日目と28日目のBCRレパートリー特性の断面比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Christoph T Berger, MD、University Hospital Basel, Medical Outpatient Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ARIVA_me17Berger
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフルエンザ予防接種の臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了