- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04061941
각성제 사용자의 인지 기능 변화 (SToP-S_CogFx)
각성제 사용자의 인지기능 변화를 평가하기 위한 전향적 연구
홍콩에서는 메탐페타민 사용이 일반적이며 지난 몇 년 동안 코카인 사용이 꾸준히 증가했습니다. 케타민 사용은 2015년 35.8%에서 2017년 13.9%로 감소한 반면 메스암페타민과 코카인은 가장 일반적으로 사용되는 향정신성 물질이 되었으며 2017년 약물 남용 사례의 50% 이상을 차지했습니다. 모든 각성제 중에서 메탐페타민은 코카인보다 도파민을 3배 더 많이 방출하고 그 효과가 코카인의 경우 2시간에 비해 8~12시간 지속되기 때문에 가장 일반적으로 사용됩니다. 극단적인 효과 외에도 메스암페타민은 상대적으로 저렴하여 젊은 인구가 더욱 쉽게 접근할 수 있습니다.
메스암페타민의 오용은 오랫동안 심오한 심리적, 인지적 장애와 연관되어 왔습니다. 합리적으로 잘 일치하는 만성 메스암페타민 사용자 그룹과 건강한 대조군의 인지 데이터를 검토한 결과 대부분의 연구에서 만성 메스암페타민 사용자가 적어도 일부 인지 테스트에서 낮은 점수를 받았다는 사실을 발견했습니다. 17개의 단면 연구에 대한 메타 분석에 따르면 만성 메스암페타민 사용자는 건강한 대조군보다 인지 점수가 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 그 효과는 학습, 실행 기능, 기억 및 처리 속도 측정에서 가장 컸지만 대부분의 인지 영역은 그룹 간에 크게 달랐습니다.
앞서 언급한 결과의 방법론에 대한 우려가 제기되었습니다. 특히, 각성제 사용의 인지 효과를 조사하기 위해 건강한 대조군을 사용하는 것이 적절한지 의문이 제기되었습니다. 발표된 연구의 대부분은 교육 기간과 같이 만성 각성제 사용자와 상당한 기준 차이가 있는 컨트롤을 사용하는 희생양이 되었습니다. 또한 사용 가능한 연구 중 어느 것도 만성 각성제 사용자와 건강한 대조군 사이의 성능 중첩을 평가하기 위해 인지 데이터의 산점도를 제공하지 않았습니다. 사실, 많은 만성 각성제 사용자는 규범 데이터와 비교할 때 정상적인 인지 기능을 가지고 있습니다. 따라서 많은 연구에서 '손상' 또는 '적자'라는 용어의 사용은 완전히 정당화되지 않습니다. 또 다른 한계는 각성제 사용 이전에 있을 수 있는 인지 약점과 그로 인해 발생하는 인지 약점을 구별할 수 없다는 것입니다. 특히, 종단적 연구에 따르면 실행 기능의 어린 시절 결함이 청소년기의 약물 남용을 예측할 수 있으며, 이는 만성 자극제 사용자에게 적어도 일부 인지적 약점이 이미 존재함을 시사합니다. 이러한 한계와 기타 한계는 만성 각성제 사용자의 인지 결함에 대한 증거가 약하다는 결론을 불러일으켰습니다.
이전 단면 연구에서 관찰된 방법론적 문제를 극복하기 위해 각성제 사용자의 시간 경과에 따른 인지 기능 변화를 확인하기 위한 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 등록 당시 18세 - 65세
- 영어 및/또는 중국어로 읽고 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 각성제를 학대의 주요 향정신성 물질로 사용
- DSM-5 장애(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 정의한 "반복" 및 "활성" 각성제 사용자
제외 기준:
- 연령 <18세
- 영어나 중국어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- DSM-5에 따라 심각도가 4 이상인 다른 물질 사용 또는 관련 장애 또는 국제 질병 분류(ICD-10)에 따른 기타 정신활성 물질 의존 증후군으로 진단받았습니다.
- 현재 항정신병약, 항우울제, 기분 안정제, 항간질제, 벤조디아제핀, 최면제 및 항콜린제를 포함한 정기적으로 처방된 정신과 약물을 복용하고 있습니다.
다음을 포함한 다른 DSM-5 장애로 진단받았습니다.
- 신경 발달 장애
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 양극성 및 관련 장애
- 우울 장애, 불안 장애, 강박 장애 및 관련 장애
- 해리성 장애, 신체 증상 및 관련 장애
- 섭식 및 섭식 장애
- 수면 각성 장애
- 신경인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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각성제 사용자
DSM-5에 따른 자극제 사용 장애 평가를 위한 SCID-5 임상 버전 정의를 충족하는 자극제 사용자
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표준화된 인지 검사를 이용한 인지 기능 장애 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 12 개월
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전반적인 인지 기능의 변화 측정
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12 개월
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정면 평가 배터리
기간: 12 개월
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실행 기능의 변화 측정
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12 개월
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5) 자극제 사용 장애의 중증도
기간: 12 개월
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자극제 사용의 다른 심각도를 결정하기 위해
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각성제 사용 빈도
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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