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Modification de la fonction cognitive chez les utilisateurs de stimulants (SToP-S_CogFx)

22 mai 2024 mis à jour par: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Une étude prospective pour évaluer le changement de la fonction cognitive chez les utilisateurs de stimulants

À Hong Kong, la consommation de méthamphétamine est courante et la consommation de cocaïne a augmenté régulièrement au cours des dernières années. Alors que la consommation de kétamine est passée de 35,8 % en 2015 à 13,9 % en 2017, la méthamphétamine et la cocaïne sont devenues les substances psychotropes les plus consommées et représentent plus de 50 % des cas d'abus de drogues en 2017. Parmi tous les stimulants, la méthamphétamine est la plus utilisée car elle libère trois fois plus de dopamine que la cocaïne et les effets peuvent durer de huit à douze heures, contre deux heures pour la cocaïne. En plus de ses effets extrêmes, la méthamphétamine est relativement peu coûteuse, ce qui la rend encore plus accessible à la population jeune.

L'abus de méthamphétamine a longtemps été associé à de profondes perturbations psychologiques et cognitives. En examinant les données cognitives de groupes raisonnablement bien appariés d'utilisateurs chroniques de méthamphétamine et de témoins sains, la majorité des études ont révélé que les utilisateurs chroniques de méthamphétamine avaient des scores inférieurs à au moins certains tests cognitifs, bien que certaines études soient des exceptions avec des différences totalement non significatives. Une méta-analyse de 17 études transversales a révélé que les utilisateurs chroniques de méthamphétamine présentaient des scores cognitifs significativement inférieurs à ceux des témoins sains. Les effets étaient les plus importants pour les mesures de l'apprentissage, des fonctions exécutives, de la mémoire et de la vitesse de traitement, bien que la majorité des domaines cognitifs différaient significativement entre les groupes.

Des inquiétudes ont émergé concernant la méthodologie des résultats susmentionnés. En particulier, la pertinence d'utiliser des témoins sains pour examiner les effets cognitifs de l'utilisation de stimulants a été remise en question. Une grande partie de la recherche publiée a été victime de l'utilisation de contrôles avec des différences de base significatives par rapport aux utilisateurs chroniques de stimulants, comme les années d'éducation. De plus, aucune des études disponibles n'a fourni de diagrammes de dispersion de leurs données cognitives pour évaluer le chevauchement des performances entre les utilisateurs chroniques de stimulants et les témoins sains. En fait, de nombreux utilisateurs chroniques de stimulants ont une fonction cognitive normale par rapport aux données normatives. Par conséquent, l'utilisation du terme « déficience » ou « déficit » dans de nombreuses études n'est pas entièrement justifiée. Une autre limite est qu'il ne peut pas différencier les faiblesses cognitives qui peuvent précéder l'utilisation de stimulants de celles qui en résultent. Notamment, des études longitudinales ont montré que les déficits de la fonction exécutive pendant l'enfance peuvent prédire l'abus de drogues à l'adolescence, ce qui suggère qu'au moins certaines des faiblesses cognitives préexistent chez l'utilisateur chronique de stimulants. Ces limitations et d'autres ont conduit à la conclusion que les preuves de déficits cognitifs chez les utilisateurs chroniques de stimulants sont faibles.

Afin de surmonter les problèmes méthodologiques observés dans les études transversales précédentes, nous proposons de mener une étude prospective pour déterminer l'évolution de la fonction cognitive chez les utilisateurs de stimulants au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les utilisateurs de stimulants qui en prennent régulièrement

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 - 65 ans au moment de l'inscription
  • Capable de lire et de communiquer en anglais et/ou en chinois
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Utilisation de stimulants comme principale substance psychoactive de l'abus
  • Utilisateurs de stimulants "répétitifs" et "actifs" tels que définis par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-5 (SCID-5)

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Incapable de lire l'anglais ou le chinois
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Avait été diagnostiqué avec d'autres troubles liés à l'utilisation de substances d'une gravité ≥ 4 selon le DSM-5, ou un autre syndrome de dépendance à une substance psychoactive selon la Classification internationale des maladies (CIM-10)
  • Prend actuellement des médicaments psychiatriques prescrits régulièrement, y compris des antipsychotiques, des antidépresseurs, des stabilisateurs de l'humeur, des antiépileptiques, des benzodiazépines, des hypnotiques et des médicaments anticholinergiques.
  • Avait reçu un diagnostic d'autres troubles du DSM-5, notamment :

    • Troubles neurodéveloppementaux
    • Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
    • Troubles bipolaires et apparentés
    • Troubles dépressifs, troubles anxieux et troubles obsessionnels compulsifs et apparentés
    • Troubles dissociatifs, symptômes somatiques et troubles apparentés
    • Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
    • Troubles du sommeil et de l'éveil
    • Troubles neurocognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs de stimulants
Utilisateurs de stimulants qui répondent à la définition SCID-5 de la version clinicienne pour l'évaluation du trouble lié à l'utilisation de stimulants selon le DSM-5
Évaluation des dysfonctionnements cognitifs à l'aide de tests cognitifs standardisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 mois
Mesurer le changement de la fonction cognitive globale
12 mois
Batterie d'évaluation frontale
Délai: 12 mois
Mesurer le changement de la fonction exécutive
12 mois
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) gravité du trouble lié à l'utilisation de stimulants
Délai: 12 mois
Pour déterminer la gravité différente de l'utilisation de stimulants
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence d'utilisation des stimulants
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BDF180058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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