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Mudança na função cognitiva em usuários de estimulantes (SToP-S_CogFx)

22 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Um estudo prospectivo para avaliar a mudança na função cognitiva em usuários de estimulantes

Em Hong Kong, o uso de metanfetamina é comum e o uso de cocaína aumentou constantemente nos últimos anos. Enquanto o uso de cetamina diminuiu de 35,8% em 2015 para 13,9% em 2017, a metanfetamina e a cocaína se tornaram as substâncias psicotrópicas mais comumente usadas e representam mais de 50% dos casos de abuso de drogas em 2017. Dentre todos os estimulantes, a metanfetamina é a mais utilizada, pois libera três vezes mais dopamina que a cocaína e os efeitos podem durar de oito a doze horas, contra duas horas da cocaína. Além de seus efeitos extremos, a metanfetamina é relativamente barata, tornando-a ainda mais acessível à população jovem.

O uso indevido de metanfetamina tem sido associado há muito tempo a distúrbios psicológicos e cognitivos profundos. Ao revisar os dados cognitivos de grupos razoavelmente bem pareados de usuários crônicos de metanfetamina e controles saudáveis, a maioria dos estudos descobriu que usuários crônicos de metanfetamina tiveram pontuações mais baixas em pelo menos alguns testes cognitivos, embora alguns estudos sejam exceções com diferenças totalmente não significativas. Uma meta-análise de 17 estudos transversais descobriu que usuários crônicos de metanfetamina demonstraram escores cognitivos significativamente mais baixos do que controles saudáveis. Os efeitos foram maiores para medidas de aprendizagem, funções executivas, memória e velocidade de processamento, embora a maioria dos domínios cognitivos diferisse significativamente entre os grupos.

Preocupações têm surgido em relação à metodologia dos resultados acima mencionados. Em particular, a adequação do uso de controles saudáveis ​​para examinar os efeitos cognitivos do uso de estimulantes tem sido questionada. Grande parte da pesquisa publicada foi vítima do uso de controles com diferenças basais significativas em relação aos usuários crônicos de estimulantes, como anos de escolaridade. Além disso, nenhum dos estudos disponíveis forneceu gráficos de dispersão de seus dados cognitivos para avaliar a sobreposição de desempenho entre usuários crônicos de estimulantes e controles saudáveis. De fato, muitos usuários crônicos de estimulantes têm função cognitiva normal quando comparados com dados normativos. Portanto, o uso do termo 'deficiência' ou 'déficit' em muitos estudos não é totalmente justificado. Outra limitação é que ele não consegue diferenciar as fraquezas cognitivas que podem ser anteriores ao uso de estimulantes daquelas que resultam dele. Notavelmente, estudos longitudinais mostraram que os déficits na infância na função executiva podem prever o abuso de drogas na adolescência, sugerindo que pelo menos algumas das fraquezas cognitivas pré-existem no usuário crônico de estimulantes. Essas e outras limitações levaram à conclusão de que as evidências de déficits cognitivos em usuários crônicos de estimulantes são fracas.

A fim de superar as questões metodológicas observadas em estudos transversais anteriores, propomos a realização de estudos prospectivos para determinar a mudança na função cognitiva entre usuários de estimulantes ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

usuários de estimulantes que tomam estimulantes regularmente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 - 65 anos no momento da inscrição
  • Capaz de ler e se comunicar em inglês e/ou chinês
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Usando estimulantes como a principal substância psicoativa de abuso
  • Usuários de estimulantes "repetidos" e "ativos", conforme definido pela entrevista clínica estruturada para transtornos do DSM-5 (SCID-5)

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Incapaz de ler inglês ou chinês
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Tinha sido diagnosticado com uso de outras substâncias ou transtornos relacionados com gravidade ≥4 de acordo com o DSM-5, ou síndrome de dependência de outras substâncias psicoativas de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10)
  • Atualmente tomando medicamentos psiquiátricos prescritos regularmente, incluindo antipsicóticos, antidepressivos, estabilizadores de humor, antiepilépticos, benzodiazepínicos, hipnóticos e medicamentos anticolinérgicos.
  • Tinha sido diagnosticado com outros distúrbios do DSM-5, incluindo:

    • Distúrbios do Neurodesenvolvimento
    • Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
    • Transtornos Bipolares e Relacionados
    • Transtornos Depressivos, Transtornos de Ansiedade e Transtornos Obsessivo-Compulsivos e Relacionados
    • Transtornos Dissociativos, Sintomas Somáticos e Transtornos Relacionados
    • Alimentação e Distúrbios Alimentares
    • Distúrbios do sono-vigília
    • Distúrbios Neurocognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários de estimulantes
Usuários de estimulantes que atendem à definição da versão clínica do SCID-5 para avaliação do transtorno por uso de estimulantes sob o DSM-5
Avaliação da disfunção cognitiva usando testes cognitivos padronizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 meses
Medir a mudança na função cognitiva global
12 meses
Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: 12 meses
Medir a mudança na função executiva
12 meses
Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais 5ª edição (DSM-5) gravidade do transtorno por uso de estimulantes
Prazo: 12 meses
Para determinar a gravidade diferente do uso de estimulantes
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de uso de estimulantes
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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