Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderung der kognitiven Funktion bei Stimulanzienkonsumenten (SToP-S_CogFx)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Eine prospektive Studie zur Bewertung der Veränderung der kognitiven Funktion bei Stimulanzienkonsumenten

In Hongkong ist der Methamphetaminkonsum weit verbreitet und der Kokainkonsum hat in den letzten Jahren stetig zugenommen. Während der Konsum von Ketamin von 35,8 % im Jahr 2015 auf 13,9 % im Jahr 2017 zurückging, sind Methamphetamin und Kokain zu den am häufigsten konsumierten psychotropen Substanzen geworden und machten 2017 mehr als 50 % der Fälle von Drogenmissbrauch aus. Unter allen Stimulanzien wird Methamphetamin am häufigsten verwendet, da es dreimal mehr Dopamin freisetzt als Kokain und die Wirkung acht bis zwölf Stunden anhalten kann, verglichen mit zwei Stunden bei Kokain. Zusätzlich zu seinen extremen Wirkungen ist Methamphetamin relativ günstig, was es für die junge Bevölkerung noch zugänglicher macht.

Der Missbrauch von Methamphetamin wird seit langem mit tiefgreifenden psychologischen und kognitiven Störungen in Verbindung gebracht. Bei der Überprüfung der kognitiven Daten einigermaßen gut aufeinander abgestimmter Gruppen von chronischen Methamphetaminkonsumenten und gesunden Kontrollpersonen hat die Mehrheit der Studien festgestellt, dass chronische Methamphetaminkonsumenten bei zumindest einigen kognitiven Tests niedrigere Ergebnisse erzielten, obwohl einige Studien Ausnahmen mit völlig nicht signifikanten Unterschieden darstellen. Eine Metaanalyse von 17 Querschnittsstudien ergab, dass chronische Methamphetaminkonsumenten signifikant niedrigere kognitive Werte aufwiesen als gesunde Kontrollpersonen. Die Wirkungen waren am größten bei Messungen des Lernens, der exekutiven Funktionen, des Gedächtnisses und der Verarbeitungsgeschwindigkeit, obwohl sich die Mehrheit der kognitiven Bereiche zwischen den Gruppen signifikant unterschied.

Es wurden Bedenken hinsichtlich der Methodik der oben genannten Ergebnisse geäußert. Insbesondere wurde die Angemessenheit der Verwendung gesunder Kontrollpersonen zur Untersuchung der kognitiven Auswirkungen des Konsums von Stimulanzien in Frage gestellt. Ein Großteil der veröffentlichten Forschung ist der Verwendung von Kontrollen zum Opfer gefallen, die sich von den chronischen Stimulanzienkonsumenten mit signifikanten Ausgangsunterschieden unterscheiden, wie z. B. Jahre der Ausbildung. Darüber hinaus lieferte keine der verfügbaren Studien Streudiagramme ihrer kognitiven Daten, um die Leistungsüberschneidung zwischen chronischen Stimulanzienkonsumenten und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten. Tatsächlich haben viele chronische Stimulanzienkonsumenten im Vergleich zu normativen Daten eine normale kognitive Funktion. Daher ist die Verwendung des Begriffs „Beeinträchtigung“ oder „Defizit“ in vielen Studien nicht vollständig gerechtfertigt. Eine weitere Einschränkung besteht darin, dass kognitive Schwächen, die vor dem Konsum von Stimulanzien auftreten können, nicht von denen unterschieden werden können, die daraus resultieren. Längsschnittstudien haben insbesondere gezeigt, dass Defizite in der Exekutivfunktion in der Kindheit Drogenmissbrauch im Jugendalter vorhersagen können, was darauf hindeutet, dass zumindest einige der kognitiven Schwächen bei chronischen Stimulanzienkonsumenten bereits vorhanden sind. Diese und andere Einschränkungen führten zu der Schlussfolgerung, dass die Beweise für kognitive Defizite bei chronischen Stimulanzienkonsumenten schwach sind.

Um die in früheren Querschnittsstudien beobachteten methodischen Probleme zu überwinden, schlagen wir vor, eine prospektive Studie durchzuführen, um die Veränderung der kognitiven Funktion bei Stimulanzienkonsumenten im Laufe der Zeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stimulanzienkonsumenten, die regelmäßig Stimulanzien eingenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 65 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Kann Englisch und/oder Chinesisch lesen und kommunizieren
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Verwendung von Stimulanzien als primäre psychoaktive Substanz des Missbrauchs
  • „Wiederholte“ und „aktive“ Nutzer von Stimulanzien gemäß der Definition des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5-Störungen (SCID-5)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt
  • Kann weder Englisch noch Chinesisch lesen
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Wurde mit einem anderen Substanzkonsum oder verwandten Störungen mit einem Schweregrad ≥4 gemäß DSM-5 oder einem anderen psychoaktiven Substanzabhängigkeitssyndrom gemäß der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10) diagnostiziert
  • Derzeit regelmäßig verschriebene psychiatrische Medikamente einnehmen, einschließlich Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Antiepileptika, Benzodiazepine, Hypnotika und Anticholinergika.
  • Wurde mit anderen DSM-5-Störungen diagnostiziert, einschließlich:

    • Neuroentwicklungsstörungen
    • Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
    • Bipolare und verwandte Störungen
    • Depressive Störungen, Angststörungen und Zwangsstörungen und verwandte Störungen
    • Dissoziative Störungen, somatische Symptome und verwandte Störungen
    • Ernährungs- und Essstörungen
    • Schlaf-Wach-Störungen
    • Neurokognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nutzer von Stimulanzien
Stimulanzienkonsumenten, die die Definition der klinischen Version von SCID-5 für die Bewertung einer Störung des Stimulanzienkonsums gemäß DSM-5 erfüllen
Bewertung der kognitiven Dysfunktion mit standardisierten kognitiven Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 12 Monate
Messen Sie die Veränderung der globalen kognitiven Funktion
12 Monate
Frontale Bewertungsbatterie
Zeitfenster: 12 Monate
Messen Sie die Veränderung der Exekutivfunktion
12 Monate
Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, 5. Auflage (DSM-5), Schweregrad der Stimulanzienkonsumstörung
Zeitfenster: 12 Monate
Um die unterschiedliche Schwere des Stimulanzienkonsums zu bestimmen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit des Konsums von Stimulanzien
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren