Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutos kognitiivisissa toiminnoissa stimulanttikäyttäjissä (SToP-S_CogFx)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Tuleva tutkimus stimulanttikäyttäjien kognitiivisten toimintojen muutoksen arvioimiseksi

Hongkongissa metamfetamiinin käyttö on yleistä ja kokaiinin käyttö on lisääntynyt tasaisesti viime vuosina. Vaikka ketamiinin käyttö väheni 35,8 prosentista vuonna 2015 13,9 prosenttiin vuonna 2017, metamfetamiinista ja kokaiinista on tullut yleisimmin käytettyjä psykotrooppisia aineita, ja ne muodostavat yli 50 prosenttia huumeiden väärinkäyttötapauksista vuonna 2017. Kaikista piristeistä metamfetamiinia käytetään yleisimmin, koska se vapauttaa kolme kertaa enemmän dopamiinia kuin kokaiini ja vaikutukset voivat kestää kahdeksasta kahteentoista tuntiin verrattuna kokaiinin kahteen tuntiin. Äärimmäisten vaikutustensa lisäksi metamfetamiini on suhteellisen halpa, mikä tekee siitä entistä helpomman nuoren väestön saatavilla.

Metamfetamiinin väärinkäyttö on pitkään yhdistetty syvällisiin psykologisiin ja kognitiivisiin häiriöihin. Tarkasteltaessa kognitiivisia tietoja kohtuullisen hyvin yhteensopivista kroonisista metamfetamiinin käyttäjien ryhmistä ja terveistä verrokeista, suurin osa tutkimuksista on osoittanut, että kroonisten metamfetamiinin käyttäjien pisteet olivat alhaisemmat ainakin joissakin kognitiivisissa testeissä, vaikka jotkin tutkimukset ovatkin poikkeuksia täysin merkityksettömin eroin. 17 poikkileikkaustutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että krooniset metamfetamiinin käyttäjät osoittivat merkittävästi huonommat kognitiiviset pisteet kuin terveillä kontrolleilla. Vaikutukset olivat suurimmat oppimisen, toimeenpanotoimintojen, muistin ja prosessointinopeuden mittauksissa, vaikka suurin osa kognitiivisista alueista erosi merkittävästi ryhmien välillä.

Edellä mainittujen tulosten metodologiasta on ilmaantunut huolta. Erityisesti on kyseenalaistettu terveiden kontrollien tarkoituksenmukaisuus tutkia stimulanttien käytön kognitiivisia vaikutuksia. Suuri osa julkaistuista tutkimuksista on joutunut sellaisten kontrollien käytön uhriksi, joiden lähtötasossa on merkittäviä eroja kroonisista stimulanttien käyttäjistä, kuten koulutusvuosista. Lisäksi yksikään saatavilla olevista tutkimuksista ei tarjonnut sirontadiagrammia heidän kognitiivisista tiedoistaan ​​kroonisten stimulanttien käyttäjien ja terveiden kontrollien suorituskyvyn päällekkäisyyden arvioimiseksi. Itse asiassa monilla kroonisten stimulanttien käyttäjillä on normaali kognitiivinen toiminta verrattuna normatiivisiin tietoihin. Siksi käsitteen "vajaus" tai "vaje" käyttö monissa tutkimuksissa ei ole täysin perusteltua. Toinen rajoitus on, että se ei voi erottaa kognitiivisia heikkouksia, jotka saattavat olla ennen stimulanttien käyttöä, niistä, jotka ovat seurausta siitä. Varsinkin pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että lapsuuden puutteet toimeenpanotoiminnassa voivat ennustaa huumeiden väärinkäyttöä murrosiässä, mikä viittaa siihen, että ainakin osa kognitiivisista heikkouksista on olemassa kroonisissa stimulanttien käyttäjissä. Nämä ja muut rajoitukset aiheuttivat johtopäätöksen, että todisteet kroonisten stimulanttien käyttäjien kognitiivisista puutteista ovat heikkoja.

Aiemmissa poikkileikkaustutkimuksissa havaittujen metodologisten ongelmien ratkaisemiseksi ehdotamme prospektiivisia tutkimuksia, joilla määritetään stimulanttien käyttäjien kognitiiviset toiminnot ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

stimulanttien käyttäjät, jotka ovat käyttäneet piristeitä säännöllisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Ilmoittautumishetkellä 18-65 vuotta
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi ja/tai kiinaksi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Stimulanttien käyttö ensisijaisena psykoaktiivisena aineena
  • "Toistuvat" ja "aktiiviset" stimulanttien käyttäjät DSM-5-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-5) määritelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Hänellä on diagnosoitu muita päihteiden käyttöä tai siihen liittyviä häiriöitä, joiden vaikeusaste on ≥ 4 DSM-5:n mukaan, tai muu psykoaktiivisen aineen riippuvuussyndrooma kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan
  • Tällä hetkellä käytät säännöllisesti määrättyjä psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinit, unilääkkeet ja antikolinergiset lääkkeet.
  • Hänellä oli diagnosoitu muita DSM-5-häiriöitä, mukaan lukien:

    • Neurokehityshäiriöt
    • Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
    • Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
    • Masennushäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja pakko-oireiset häiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
    • Dissosiatiiviset häiriöt, somaattiset oireet ja niihin liittyvät häiriöt
    • Ruokinta- ja syömishäiriöt
    • Uni- valveilla häiriöt
    • Neurokognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stimulanttikäyttäjät
Stimulanttien käyttäjät, jotka täyttävät SCID-5-kliinikon version määritelmän stimulanttien käyttöhäiriön arvioimiseksi DSM-5:n mukaisesti
Kognitiivisen toimintahäiriön arviointi standardoiduilla kognitiivisilla testeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa globaalin kognitiivisen toiminnan muutos
12 kuukautta
Etuarvioinnin akku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa muutos toimeenpanotehtävissä
12 kuukautta
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos (DSM-5) stimulanttien käyttöhäiriön vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Stimulanttien käytön eri vakavuuden määrittäminen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimulanttien käytön tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa