Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana funkcji poznawczych u użytkowników stymulantów (SToP-S_CogFx)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Prospektywne badanie oceniające zmianę funkcji poznawczych u użytkowników środków pobudzających

W Hongkongu używanie metamfetaminy jest powszechne, a spożycie kokainy stale wzrasta w ciągu ostatnich kilku lat. Podczas gdy użycie ketaminy spadło z 35,8% w 2015 r. do 13,9% w 2017 r., metamfetamina i kokaina stały się najczęściej używanymi substancjami psychotropowymi i odpowiadają za ponad 50% przypadków nadużywania narkotyków w 2017 r. Spośród wszystkich używek najczęściej stosowana jest metamfetamina, ponieważ uwalnia trzy razy więcej dopaminy niż kokaina, a jej działanie może trwać od ośmiu do dwunastu godzin, w porównaniu do dwóch godzin w przypadku kokainy. Poza ekstremalnymi skutkami, metamfetamina jest stosunkowo niedroga, co czyni ją jeszcze bardziej dostępną dla młodej populacji.

Nadużywanie metamfetaminy od dawna wiąże się z głębokimi zaburzeniami psychicznymi i poznawczymi. Przeglądając dane poznawcze z dość dobrze dobranych grup osób przewlekle używających metamfetaminy i zdrowych osób kontrolnych, większość badań wykazała, że ​​osoby przewlekle używające metamfetaminy miały niższe wyniki przynajmniej w niektórych testach poznawczych, chociaż niektóre badania są wyjątkami z całkowicie nieistotnymi różnicami. Metaanaliza 17 badań przekrojowych wykazała, że ​​przewlekle używający metamfetaminy wykazywali znacznie niższe wyniki poznawcze niż osoby zdrowe. Efekty były największe dla miar uczenia się, funkcji wykonawczych, pamięci i szybkości przetwarzania, chociaż większość domen poznawczych istotnie różniła się między grupami.

Pojawiły się obawy co do metodologii powyższych wyników. W szczególności zakwestionowano zasadność stosowania zdrowych kontroli do badania poznawczych skutków używania stymulantów. Wiele opublikowanych badań padło ofiarą stosowania kontroli ze znacznymi różnicami wyjściowymi w stosunku do osób chronicznie używających stymulantów, takich jak lata nauki. Ponadto żadne z dostępnych badań nie dostarczyło wykresów punktowych ich danych poznawczych, aby ocenić nakładanie się wydajności między przewlekłymi użytkownikami stymulantów a zdrowymi kontrolami. W rzeczywistości wielu przewlekle używających stymulantów ma normalne funkcje poznawcze w porównaniu z danymi normatywnymi. Dlatego używanie w wielu opracowaniach terminu „upośledzenie” lub „deficyt” nie jest w pełni uzasadnione. Kolejnym ograniczeniem jest to, że nie można odróżnić słabości poznawczych, które mogą poprzedzać używanie stymulantów, od tych, które z nich wynikają. W szczególności badania podłużne wykazały, że deficyty funkcji wykonawczych w dzieciństwie mogą przewidywać nadużywanie narkotyków w okresie dojrzewania, co sugeruje, że przynajmniej niektóre słabości poznawcze istnieją wcześniej u przewlekle stosujących stymulanty. Te i inne ograniczenia doprowadziły do ​​wniosku, że dowody na występowanie deficytów poznawczych u przewlekle używających stymulantów są słabe.

W celu przezwyciężenia problemów metodologicznych zaobserwowanych we wcześniejszych badaniach przekrojowych proponujemy przeprowadzenie badań prospektywnych w celu określenia zmiany funkcji poznawczych wśród użytkowników używek w czasie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

użytkowników stymulantów, którzy regularnie zażywają stymulanty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 65 lat w momencie rejestracji
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim i / lub chińskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Używanie używek jako podstawowej substancji psychoaktywnej uzależnień
  • „Powtarzające” i „Aktywne” osoby stosujące stymulanty zgodnie z definicją zawartą w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń DSM-5 (SCID-5)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Nie można czytać po angielsku ani chińsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Zdiagnozowano inne zaburzenia związane z używaniem substancji lub inne zaburzenia o nasileniu ≥4 według DSM-5 lub inny zespół uzależnienia od substancji psychoaktywnych według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10)
  • Obecnie przyjmuje regularnie przepisane leki psychiatryczne, w tym leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju, leki przeciwpadaczkowe, benzodiazepiny, leki nasenne i przeciwcholinergiczne.
  • Zdiagnozowano inne zaburzenia DSM-5, w tym:

    • Zaburzenia neurorozwojowe
    • Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
    • Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
    • Zaburzenia depresyjne, zaburzenia lękowe oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i pokrewne
    • Zaburzenia dysocjacyjne, objawy somatyczne i zaburzenia pokrewne
    • Zaburzenia odżywiania i odżywiania
    • Zaburzenia snu i czuwania
    • Zaburzenia neurokognitywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy stymulantów
Osoby używające stymulantów, które spełniają definicję wersji klinicysty SCID-5 do oceny zaburzeń związanych z używaniem stymulantów zgodnie z DSM-5
Ocena dysfunkcji poznawczych za pomocą standaryzowanych testów poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz zmianę globalnych funkcji poznawczych
12 miesięcy
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz zmianę funkcji wykonawczej
12 miesięcy
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) nasilenie zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określenie różnej intensywności używania stymulantów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość stosowania stymulantów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj