Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamento nella funzione cognitiva negli utilizzatori di stimolanti (SToP-S_CogFx)

2 luglio 2023 aggiornato da: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Uno studio prospettico per valutare il cambiamento nella funzione cognitiva negli utilizzatori di stimolanti

A Hong Kong, il consumo di metanfetamine è comune e il consumo di cocaina è aumentato costantemente negli ultimi anni. Mentre l'uso di ketamina è diminuito dal 35,8% nel 2015 al 13,9% nel 2017, la metanfetamina e la cocaina sono diventate le sostanze psicotrope più comunemente utilizzate e rappresentano oltre il 50% dei casi di abuso di droghe nel 2017. Tra tutti gli stimolanti, la metanfetamina è quella più utilizzata perché rilascia tre volte più dopamina della cocaina e gli effetti possono durare dalle otto alle dodici ore, contro le due ore della cocaina. Oltre ai suoi effetti estremi, la metanfetamina è relativamente poco costosa, il che la rende ancora più accessibile alla popolazione giovane.

L'abuso di metanfetamina è stato a lungo associato a profondi disturbi psicologici e cognitivi. Nell'esaminare i dati cognitivi di gruppi ragionevolmente ben assortiti di consumatori cronici di metanfetamina e controlli sani, la maggior parte degli studi ha rilevato che i consumatori cronici di metanfetamina avevano punteggi più bassi in almeno alcuni test cognitivi, sebbene alcuni studi siano eccezioni con differenze del tutto non significative. Una meta-analisi di 17 studi trasversali ha rilevato che i consumatori cronici di metanfetamine hanno dimostrato punteggi cognitivi significativamente più bassi rispetto ai controlli sani. Gli effetti erano maggiori per le misure di apprendimento, funzioni esecutive, memoria e velocità di elaborazione, sebbene la maggior parte dei domini cognitivi differisse significativamente tra i gruppi.

Sono emerse preoccupazioni per quanto riguarda la metodologia dei risultati di cui sopra. In particolare, è stata messa in discussione l'opportunità di utilizzare controlli sani per esaminare gli effetti cognitivi dell'uso di stimolanti. Gran parte della ricerca pubblicata è caduta vittima dell'utilizzo di controlli con significative differenze di base rispetto agli utilizzatori cronici di stimolanti, come gli anni di istruzione. Inoltre, nessuno degli studi disponibili ha fornito grafici a dispersione dei propri dati cognitivi per valutare la sovrapposizione delle prestazioni tra utilizzatori cronici di stimolanti e controlli sani. Infatti, molti utilizzatori cronici di stimolanti hanno una funzione cognitiva normale rispetto ai dati normativi. Pertanto, l'uso del termine 'menomazione' o 'deficit' in molti studi non è del tutto giustificato. Un'altra limitazione è che non può differenziare le debolezze cognitive che possono precedere l'uso di stimolanti da quelle che ne derivano. In particolare, studi longitudinali hanno dimostrato che i deficit infantili nella funzione esecutiva possono predire l'abuso di droghe nell'adolescenza, suggerendo che almeno alcune delle debolezze cognitive preesistono nell'utente cronico di stimolanti. Queste e altre limitazioni hanno portato alla conclusione che l'evidenza di deficit cognitivi negli utilizzatori cronici di stimolanti è debole.

Al fine di superare i problemi metodologici osservati in precedenti studi trasversali, proponiamo di condurre studi prospettici per determinare il cambiamento della funzione cognitiva tra i consumatori di stimolanti nel tempo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: albert KK Chung, MBBS(HK)
  • Numero di telefono: 2255 4486
  • Email: chungkka@hku.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
          • Albert KK Chung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

utenti di stimolanti che hanno assunto stimolanti regolarmente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 - 65 anni al momento dell'iscrizione
  • In grado di leggere e comunicare in inglese e/o cinese
  • In grado di dare il consenso informato
  • Utilizzo di stimolanti come principale sostanza psicoattiva di abuso
  • Utilizzatori di stimolanti "ripetuti" e "attivi" come definito da Intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5 (SCID-5)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Impossibile leggere l'inglese o il cinese
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Era stato diagnosticato un uso di altre sostanze o disturbi correlati con gravità ≥4 secondo il DSM-5, o altra sindrome da dipendenza da sostanze psicoattive secondo la classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)
  • Attualmente assume regolarmente farmaci psichiatrici prescritti, inclusi antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici, benzodiazepine, ipnotici e farmaci anticolinergici.
  • Era stato diagnosticato con altri disturbi del DSM-5 tra cui:

    • Disturbi del neurosviluppo
    • Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
    • Disturbi bipolari e correlati
    • Disturbi depressivi, disturbi d'ansia e disturbi ossessivo-compulsivi e correlati
    • Disturbi dissociativi, sintomi somatici e disturbi correlati
    • Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
    • Disturbi sonno-veglia
    • Disturbi neurocognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti stimolanti
Utenti di stimolanti che soddisfano la definizione della versione clinica SCID-5 per la valutazione del disturbo da uso di stimolanti ai sensi del DSM-5
Valutazione della disfunzione cognitiva mediante test cognitivi standardizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurare il cambiamento nella funzione cognitiva globale
12 mesi
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurare il cambiamento nella funzione esecutiva
12 mesi
Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) gravità del disturbo da uso di stimolanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare la diversa gravità dell'uso di stimolanti
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dell'uso di stimolanti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BDF180058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione cognitiva

3
Sottoscrivi