Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i kognitiv funktion hos stimulerende brugere (SToP-S_CogFx)

22. maj 2024 opdateret af: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

En prospektiv undersøgelse for at evaluere ændringen i kognitiv funktion hos stimulerende brugere

I Hong Kong er metamfetaminbrug almindeligt, og kokainforbruget er steget støt i løbet af de sidste par år. Mens brugen af ​​ketamin faldt fra 35,8 % i 2015 til 13,9 % i 2017, er metamfetamin og kokain blevet de mest almindeligt anvendte psykotrope stoffer og står for mere end 50 % af stofmisbrugstilfældene i 2017. Blandt alle stimulanser er metamfetamin mest brugt, fordi det frigiver tre gange mere dopamin end kokain, og virkningerne kan vare fra otte til tolv timer, sammenlignet med to timer for kokain. Ud over dets ekstreme virkninger er metamfetamin relativt billigt, hvilket gør det endnu mere tilgængeligt for den unge befolkning.

Misbrug af metamfetamin har længe været forbundet med dybe psykologiske og kognitive forstyrrelser. Ved gennemgang af de kognitive data fra rimeligt velmatchede grupper af kroniske metamfetaminbrugere og sunde kontroller har de fleste undersøgelser fundet ud af, at kroniske metamfetaminbrugere havde lavere score på i det mindste nogle kognitive tests, selvom nogle undersøgelser er undtagelser med helt ikke-signifikante forskelle. En meta-analyse af 17 tværsnitsundersøgelser viste, at kroniske metamfetaminbrugere viste signifikant lavere kognitive score end raske kontroller. Effekterne var størst for mål for læring, eksekutive funktioner, hukommelse og behandlingshastighed, selvom størstedelen af ​​kognitive domæner var signifikant forskellige mellem grupperne.

Der er opstået bekymringer med hensyn til metoden for de førnævnte resultater. Der er især sat spørgsmålstegn ved, om det er hensigtsmæssigt at bruge sunde kontroller til at undersøge de kognitive effekter af brug af stimulerende midler. Meget af den offentliggjorte forskning er blevet ofre for at bruge kontroller med signifikante forskelle i udgangspunktet fra de kroniske stimulerende brugere, såsom års uddannelse. Derudover leverede ingen af ​​de tilgængelige undersøgelser spredningsplot af deres kognitive data for at evaluere overlapningen i ydeevne mellem kroniske stimulerende brugere og sunde kontroller. Faktisk har mange kroniske stimulansbrugere normal kognitiv funktion sammenlignet med normative data. Derfor er brugen af ​​begrebet 'impairment' eller 'deficit' i mange undersøgelser ikke fuldt ud berettiget. En anden begrænsning er, at det ikke kan skelne kognitive svagheder, der kan være forud for brug af stimulerende midler, fra dem, der er resultatet af det. Det er bemærkelsesværdigt, at longitudinelle undersøgelser har vist, at børns underskud i eksekutiv funktion kan forudsige stofmisbrug i teenageårene, hvilket tyder på, at i det mindste nogle af de kognitive svagheder allerede eksisterer hos kroniske stimulansbrugere. Disse og andre begrænsninger fremkaldte en konklusion om, at beviset for kognitive underskud hos kroniske stimulansbrugere er svagt.

For at overvinde de metodologiske problemer, der er observeret i tidligere tværsnitsundersøgelser, foreslår vi at udføre en prospektiv undersøgelse for at bestemme ændringen i kognitiv funktion blandt stimulerende brugere over tid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stimulansbrugere, der har taget stimulanser regelmæssigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år på tilmeldingstidspunktet
  • Kan læse og kommunikere på engelsk og/eller kinesisk
  • Kan give informeret samtykke
  • Brug af stimulanser som det primære psykoaktive stof ved misbrug
  • "Gentagne" og "Aktive" stimulerende brugere som defineret af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Var blevet diagnosticeret med anden stofbrug eller relaterede lidelser med sværhedsgrad ≥4 i henhold til DSM-5, eller andet psykoaktivt stofafhængighedssyndrom i henhold til International Classification of Disease (ICD-10)
  • Tager i øjeblikket regelmæssig ordineret psykiatrisk medicin, herunder antipsykotika, antidepressiva, humørstabilisatorer, antiepileptika, benzodiazepiner, hypnotika og anti-cholinerg medicin.
  • Var blevet diagnosticeret med andre DSM-5 lidelser, herunder:

    • Neuroudviklingsforstyrrelser
    • Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
    • Bipolære og relaterede lidelser
    • Depressive lidelser, angstlidelser og obsessiv-kompulsive og relaterede lidelser
    • Dissociative lidelser, somatiske symptomer og relaterede lidelser
    • Ernærings- og spiseforstyrrelser
    • Søvn-vågenforstyrrelser
    • Neurokognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stimulerende brugere
Stimulansbrugere, der opfylder SCID-5-klinikerens versionsdefinition til vurdering af forstyrrelse af stimulansbrug under DSM-5
Vurdering af kognitiv dysfunktion ved hjælp af standardiserede kognitive tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Mål ændringen i den globale kognitive funktion
12 måneder
Frontal Assessment Batteri
Tidsramme: 12 måneder
Mål ændringen i den udøvende funktion
12 måneder
Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser 5. udgave (DSM-5) sværhedsgraden af ​​forstyrrelse i brugen af ​​stimulerende midler
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme forskellige sværhedsgrad af stimulansbrug
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af brug af stimulerende midler
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner