Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i kognitiv funksjon hos stimulerende brukere (SToP-S_CogFx)

2. juli 2023 oppdatert av: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

En prospektiv studie for å evaluere endringen i kognitiv funksjon hos stimulerende brukere

I Hong Kong er metamfetaminbruk vanlig og kokainbruken har økt jevnt de siste årene. Mens bruken av ketamin gikk ned fra 35,8 % i 2015 til 13,9 % i 2017, har metamfetamin og kokain blitt de mest brukte psykotrope stoffene og står for mer enn 50 % av tilfellene av narkotikamisbruk i 2017. Blant alle sentralstimulerende midler er metamfetamin mest brukt fordi det frigjør tre ganger mer dopamin enn kokain og effekten kan vare fra åtte til tolv timer, sammenlignet med to timer for kokain. I tillegg til de ekstreme effektene er metamfetamin relativt billig, noe som gjør det enda mer tilgjengelig for den unge befolkningen.

Misbruk av metamfetamin har lenge vært assosiert med dype psykologiske og kognitive forstyrrelser. Ved gjennomgang av kognitive data fra relativt godt matchende grupper av kroniske metamfetaminbrukere og friske kontroller, har flertallet av studiene funnet at kroniske metamfetaminbrukere hadde lavere skår på minst noen kognitive tester, selv om noen studier er unntak med helt ubetydelige forskjeller. En metaanalyse av 17 tverrsnittsstudier fant at kroniske metamfetaminbrukere viste signifikant lavere kognitive skårer enn friske kontroller. Effektene var størst for mål på læring, eksekutive funksjoner, hukommelse og prosesseringshastighet, selv om flertallet av kognitive domener var signifikant forskjellig mellom gruppene.

Det har dukket opp bekymringer angående metodikken til de nevnte resultatene. Spesielt har det blitt stilt spørsmål ved hensiktsmessigheten av å bruke sunne kontroller for å undersøke de kognitive effektene av bruk av stimulerende midler. Mye av den publiserte forskningen har blitt ofre for å bruke kontroller med betydelige grunnlinjeforskjeller fra brukere av kronisk sentralstimulerende midler, for eksempel år med utdanning. I tillegg ga ingen av de tilgjengelige studiene spredningsplott av deres kognitive data for å evaluere overlappingen i ytelse mellom brukere av kroniske sentralstimulerende midler og sunne kontroller. Faktisk har mange brukere av kroniske sentralstimulerende midler normal kognitiv funksjon sammenlignet med normative data. Derfor er bruken av begrepet «nedsettelse» eller «underskudd» i mange studier ikke fullt ut begrunnet. En annen begrensning er at den ikke kan skille kognitive svakheter som kan være før bruk av stimulerende midler fra de som er et resultat av det. Spesielt har longitudinelle studier vist at barndomsmangel i utøvende funksjon kan forutsi narkotikamisbruk i ungdomsårene, noe som tyder på at i det minste noen av de kognitive svakhetene eksisterer hos brukere av kronisk sentralstimulerende midler. Disse og andre begrensninger provoserte en konklusjon om at beviset for kognitive mangler hos brukere av kroniske sentralstimulerende midler er svakt.

For å overvinne de metodiske problemene observert i tidligere tverrsnittsstudier, foreslår vi å gjennomføre en prospektiv studie for å bestemme endringen i kognitiv funksjon blant brukere av stimulerende midler over tid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: albert KK Chung, MBBS(HK)
  • Telefonnummer: 2255 4486
  • E-post: chungkka@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Albert KK Chung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

stimulerende brukere som har tatt sentralstimulerende midler regelmessig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år ved påmelding
  • Kunne lese og kommunisere på engelsk og/eller kinesisk
  • Kunne gi informert samtykke
  • Bruk av sentralstimulerende midler som det primære psykoaktive stoffet ved misbruk
  • "Gjentatte" og "aktive" stimulerende brukere som definert av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke lese engelsk eller kinesisk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Hadde blitt diagnostisert med annen stoffbruk eller relaterte lidelser med alvorlighetsgrad ≥4 i henhold til DSM-5, eller annet psykoaktivt stoffavhengighetssyndrom i henhold til International Classification of Disease (ICD-10)
  • Tar for tiden vanlige foreskrevne psykiatriske medisiner, inkludert antipsykotika, antidepressiva, humørstabilisatorer, antiepileptika, benzodiazepiner, hypnotika og anti-kolinerge medisiner.
  • Hadde blitt diagnostisert med andre DSM-5 lidelser inkludert:

    • Nevroutviklingsforstyrrelser
    • Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
    • Bipolare og relaterte lidelser
    • Depressive lidelser, angstlidelser og obsessiv-kompulsive og relaterte lidelser
    • Dissosiative lidelser, somatiske symptomer og relaterte lidelser
    • Fôring og spiseforstyrrelser
    • Søvn-våkne lidelser
    • Nevrokognitive lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stimulerende brukere
Stimulerende brukere som oppfyller definisjonen av SCID-5 klinikerversjon for vurdering av forstyrrelse i bruk av stimulerende midler under DSM-5
Vurdering av kognitiv dysfunksjon ved bruk av standardiserte kognitive tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Mål endringen i global kognitiv funksjon
12 måneder
Frontal Assessment Batteri
Tidsramme: 12 måneder
Mål endringen i utøvende funksjon
12 måneder
Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser 5. utgave (DSM-5) alvorlighetsgraden av forstyrrelse i bruk av stimulerende midler
Tidsramme: 12 måneder
For å bestemme forskjellig alvorlighetsgrad av bruk av stimulerende midler
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av bruk av stimulerende midler
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Kognitiv vurdering

3
Abonnere