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覚せい剤使用者の認知機能の変化 (SToP-S_CogFx)

2023年7月2日 更新者:Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong

覚醒剤使用者の認知機能の変化を評価する前向き研究

香港では、メタンフェタミンの使用が一般的であり、コカインの使用は過去数年間で着実に増加しています. ケタミンの使用は 2015 年の 35.8% から 2017 年の 13.9% に減少しましたが、メタンフェタミンとコカインが最も一般的に使用される向精神薬になり、2017 年の薬物乱用事件の 50% 以上を占めています。 すべての覚醒剤の中で、メタンフェタミンが最も一般的に使用されています。これは、コカインの 2 時間と比較して、コカインの 3 倍のドーパミンを放出し、その効果が 8 時間から 12 時間持続するためです。 その極度の効果に加えて、メタンフェタミンは比較的安価であるため、若い人口がさらにアクセスしやすくなっています.

メタンフェタミンの誤用は、深刻な心理的および認知的障害と長い間関連付けられてきました。 慢性メタンフェタミン使用者と健康な対照者の適度に一致したグループからの認知データを検討すると、ほとんどの研究で、慢性メタンフェタミン使用者は少なくともいくつかの認知テストでスコアが低いことがわかりましたが、いくつかの研究は例外であり、まったく有意な差はありません. 17件の横断的研究のメタアナリシスでは、常習的なメタンフェタミン使用者は健康な対照者よりも有意に低い認知スコアを示した. 効果は、学習、実行機能、記憶、および処理速度の測定で最大でしたが、認知領域の大部分はグループ間で大幅に異なっていました.

前述の結果の方法論に関して懸念が浮上しています。 特に、覚醒剤使用の認知効果を調べるために健康な対照を使用することの適切性が疑問視されています。 公開された研究の多くは、教育年数などの慢性覚醒剤使用者とはベースラインが大幅に異なるコントロールを使用することの犠牲になっています. さらに、利用可能な研究のいずれも、慢性覚醒剤使用者と健康な対照者との間のパフォーマンスの重複を評価するための認知データの散布図を提供していませんでした. 実際、覚醒剤の慢性使用者の多くは、標準的なデータと比較すると、正常な認知機能を持っています。 したがって、多くの研究で「障害」または「赤字」という用語を使用することは、完全には正当化されていません。 別の制限は、覚せい剤の使用に先立つ可能性がある認知の弱さと、覚醒剤の使用に起因する弱さを区別できないことです。 特に、縦断的研究は、実行機能の幼児期の障害が思春期の薬物乱用を予測できることを示しており、慢性覚醒剤使用者には少なくともいくつかの認知的弱点が存在することを示唆しています. これらおよびその他の制限により、覚醒剤の慢性使用者における認知障害の証拠は弱いという結論が導かれました。

以前の横断的研究で観察された方法論的問題を克服するために、覚醒剤使用者の認知機能の変化を経時的に決定するための前向き研究を実施することを提案します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:albert KK Chung, MBBS(HK)
  • 電話番号:2255 4486
  • メールchungkka@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港、000000
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト:
          • Albert KK Chung

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

覚せい剤を定期的に服用している覚せい剤使用者

説明

包含基準:

  • 年齢:入学時18歳~65歳
  • 英語および/または中国語での読解力とコミュニケーション能力
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 乱用の主要な精神活性物質として覚醒剤を使用する
  • DSM-5 障害の構造化臨床面接 (SCID-5) で定義されている「反復」および「アクティブ」覚醒剤使用者

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 英語も中国語も読めない
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • -DSM-5による重症度≥4の他の物質使用または関連障害、または国際疾病分類(ICD-10)による他の精神活性物質依存症候群と診断されていた
  • 現在、抗精神病薬、抗うつ薬、気分安定薬、抗てんかん薬、ベンゾジアゼピン、催眠薬、抗コリン薬などの定期的に処方されている精神科の薬を服用しています。
  • 以下を含む他のDSM-5障害と診断されていた:

    • 神経発達障害
    • 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
    • 双極性障害および関連障害
    • 抑うつ障害、不安障害、強迫性障害および関連障害
    • 解離性障害、身体症状および関連障害
    • 摂食および摂食障害
    • 睡眠覚醒障害
    • 神経認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
覚せい剤使用者
DSM-5に基づく覚醒剤使用障害の評価のためのSCID-5臨床医版定義を満たす覚醒剤使用者
標準化された認知テストを使用した認知機能障害の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価
時間枠:12ヶ月
全体的な認知機能の変化を測定する
12ヶ月
正面評価バッテリー
時間枠:12ヶ月
実行機能の変化を測定する
12ヶ月
精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) 覚醒剤使用障害の重症度
時間枠:12ヶ月
覚醒剤使用のさまざまな重症度を判断する
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
覚せい剤の使用頻度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月21日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月19日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月2日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BDF180058

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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