Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in cognitieve functie bij gebruikers van stimulerende middelen (SToP-S_CogFx)

22 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Een prospectieve studie om de verandering in cognitieve functie bij gebruikers van stimulerende middelen te evalueren

In Hongkong is methamfetaminegebruik gebruikelijk en het cocaïnegebruik is de afgelopen jaren gestaag toegenomen. Terwijl het gebruik van ketamine daalde van 35,8% in 2015 tot 13,9% in 2017, zijn methamfetamine en cocaïne de meest gebruikte psychotrope middelen geworden en zijn ze goed voor meer dan 50% van de gevallen van drugsmisbruik in 2017. Van alle stimulerende middelen wordt methamfetamine het meest gebruikt omdat het drie keer meer dopamine afgeeft dan cocaïne en de effecten acht tot twaalf uur kunnen aanhouden, vergeleken met twee uur voor cocaïne. Bovenop de extreme effecten is methamfetamine relatief goedkoop, waardoor het nog toegankelijker wordt voor de jonge bevolking.

Misbruik van methamfetamine wordt al lang in verband gebracht met ernstige psychologische en cognitieve stoornissen. Bij het beoordelen van de cognitieve gegevens van redelijk goed bij elkaar passende groepen chronische methamfetaminegebruikers en gezonde controles, hebben de meeste onderzoeken aangetoond dat chronische methamfetaminegebruikers lagere scores hadden op ten minste enkele cognitieve tests, hoewel sommige onderzoeken uitzonderingen zijn met totaal niet-significante verschillen. Uit een meta-analyse van 17 dwarsdoorsnede-onderzoeken bleek dat chronische methamfetaminegebruikers significant lagere cognitieve scores vertoonden dan gezonde controles. De effecten waren het grootst voor metingen van leren, uitvoerende functies, geheugen en verwerkingssnelheid, hoewel de meeste cognitieve domeinen significant verschilden tussen de groepen.

Er is bezorgdheid ontstaan ​​over de methodologie van de bovengenoemde resultaten. Met name de geschiktheid van het gebruik van gezonde controles om de cognitieve effecten van het gebruik van stimulerende middelen te onderzoeken, is in twijfel getrokken. Veel van het gepubliceerde onderzoek is het slachtoffer geworden van het gebruik van controles met significante baselineverschillen met de gebruikers van chronische stimulerende middelen, zoals jarenlange opleiding. Bovendien leverde geen van de beschikbare onderzoeken spreidingsdiagrammen van hun cognitieve gegevens om de overlap in prestaties tussen gebruikers van chronische stimulerende middelen en gezonde controles te evalueren. In feite hebben veel gebruikers van chronische stimulerende middelen een normale cognitieve functie in vergelijking met normatieve gegevens. Daarom is het gebruik van de term 'beperking' of 'tekort' in veel studies niet volledig gerechtvaardigd. Een andere beperking is dat het geen onderscheid kan maken tussen cognitieve zwakheden die mogelijk dateren van vóór het gebruik van stimulerende middelen en die eruit voortvloeien. Longitudinaal onderzoek heeft met name aangetoond dat executieve functies in de kindertijd drugsmisbruik tijdens de adolescentie kunnen voorspellen, wat suggereert dat ten minste enkele van de cognitieve zwakheden al bestaan ​​bij chronisch stimulerende gebruikers. Deze en andere beperkingen leidden tot de conclusie dat het bewijs voor cognitieve stoornissen bij gebruikers van chronische stimulerende middelen zwak is.

Om de methodologische problemen op te lossen die in eerdere cross-sectionele studies zijn waargenomen, stellen we voor om prospectieve studies uit te voeren om de verandering in cognitieve functie bij gebruikers van stimulerende middelen in de loop van de tijd te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gebruikers van stimulerende middelen die regelmatig stimulerende middelen hebben gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 - 65 jaar op het moment van inschrijving
  • Engels en/of Chinees kunnen lezen en communiceren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Het gebruik van stimulerende middelen als de primaire psychoactieve substantie van misbruik
  • "Herhaaldelijke" en "actieve" gebruikers van stimulerende middelen zoals gedefinieerd door Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Kan geen Engels of Chinees lezen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Was gediagnosticeerd met andere middelengebruik of gerelateerde stoornissen met ernst ≥4 volgens DSM-5, of ander psychoactief middelenafhankelijkheidssyndroom volgens de International Classification of Disease (ICD-10)
  • Gebruikt momenteel regelmatig voorgeschreven psychiatrische medicijnen, waaronder antipsychotica, antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, anti-epileptica, benzodiazepines, hypnotica en anticholinergica.
  • Was gediagnosticeerd met andere DSM-5-stoornissen, waaronder:

    • Neurologische ontwikkelingsstoornissen
    • Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
    • Bipolaire en aanverwante stoornissen
    • Depressieve stoornissen, angststoornissen en obsessief-compulsieve en aanverwante stoornissen
    • Dissociatieve stoornissen, somatische symptomen en aanverwante stoornissen
    • Voedings- en eetstoornissen
    • Slaap-waakstoornissen
    • Neurocognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stimulerende gebruikers
Gebruikers van stimulerende middelen die voldoen aan de definitie van de SCID-5-versie van de arts voor beoordeling van de stoornis in het gebruik van stimulerende middelen onder DSM-5
Beoordeling van cognitieve disfunctie met behulp van gestandaardiseerde cognitieve tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de verandering in de globale cognitieve functie
12 maanden
Frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet de verandering in uitvoerende functie
12 maanden
Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5e editie (DSM-5) ernst van stoornis in het gebruik van stimulerende middelen
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de verschillende ernst van het gebruik van stimulerende middelen te bepalen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van gebruik van stimulerende middelen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren